Effetto del campo elettromagnetico pulsato e degli ultrasuoni pulsati nel trattamento dell'artrosi del ginocchio
22 settembre 2023 aggiornato da: Ahmed Fayez Zehiry, Horus University
Effetto combinato del campo elettromagnetico pulsato e della terapia a ultrasuoni pulsati nel trattamento dell'artrosi del ginocchio
Questo studio sarà condotto per combinare l'effetto di PEMF e PUT su dolore, funzione e ROM in pazienti con OA del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
L'artrosi (OA) è una delle malattie più frequenti al mondo e colpisce in particolare l'articolazione del ginocchio. L'artrosi del ginocchio è la causa più comune di limitazioni fisiche e di declino della qualità della vita. L'OA del ginocchio colpisce 250 milioni di persone in tutto il mondo (3,6% della popolazione). Secondo lo studio dell'Organizzazione mondiale della sanità sul carico globale di malattia, l'artrosi del ginocchio dovrebbe diventare l'ottava
L'ecografia è una delle tecniche di trattamento più spesso utilizzate e fraintese. Gli ultrasuoni possono aiutare nel trattamento o nella riabilitazione dei problemi muscoloscheletrici se utilizzati in modo appropriato. Quando viene somministrato in modo errato, tuttavia, la terapia fornisce nel migliore dei casi scarsi benefici e, nel peggiore dei casi, gli effetti fisiologici desiderati sono limitati o ostacolati.
L'elettroterapia è frequentemente utilizzata per il trattamento di diversi disturbi muscoloscheletrici. I tipi più comuni di elettroterapia sono gli ultrasuoni (US), la ionoforesi, la terapia laser, la terapia elettromagnetica e la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS). A nostra conoscenza, nessun precedente studio clinico ha combinato l'efficacia di PEMF e PUST nel trattamento dell'artrosi del ginocchio. Pertanto, questo studio sarà condotto per combinare l'efficacia di PEMF e PUST nel trattamento dell'artrosi del ginocchio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Damietta, Egitto, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Soggetti con diagnosi di OA del ginocchio unilaterale moderata secondo i criteri dell'American College of Rheumatology
- Rigidità mattutina
- Crepitio al movimento del ginocchio
- Tenerezza ossea
- Nessun calore palpabile.
- una popolazione di individui (45-55 anni).
- i pazienti non sono obesi il loro indice di massa corporea (BMI) sarà > 30 kg/ m2.
- con una diagnosi di gravità radiografica di grado 2 secondo la scala Kellgren/Lawrence. scala di valutazione La gravità della malattia è stata valutata radiologicamente da uno specialista ortopedico del ginocchio.
Criteri di esclusione:
I pazienti con i seguenti criteri saranno esclusi dalla partecipazione a questo studio:
- se avevano ricevuto un'iniezione intra-articolare di acido ialuronico o corticoidi durante i sei mesi precedenti lo studio.
- se avevano una storia clinica di chirurgia ortopedica del ginocchio, un disturbo della pelle.
- malattie cardiovascolari, come infarto miocardico acuto, nel mese precedente, o ipertensione arteriosa incontrollata, condizioni respiratorie in fase acuta.
- o se avevano ricevuto un altro tipo di trattamento fisioterapico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stati Uniti pulsati + gruppo di esercizi
Venti soggetti riceveranno PUT, oltre a un programma di esercizi.
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La terapia US attiva verrà somministrata utilizzando un dispositivo US da 4 cm², 1 MHz con un'area della testa del suono di 4 cm effettivi, un'area radiante di 3,5 a un rapporto di non uniformità del fascio di cm².
5:1 e una dose terapeutica di circa 112,5 J/
Cioè, gli US pulsati verranno erogati per 9,5 minuti con un'intensità di picco di 1 W/cm² a un duty cycle del 20%, per ottenere un'intensità media spazio-temporale di 0,2 W
Esercizi di stretching, Esercizio isometrico del quadricipite, Esercizio di sollevamento della gamba tesa (SLR), Esercizio di adduzione isometrica dell'anca, Rafforzamento dell'abduttore dell'anca, Rafforzamento dell'estensore dell'anca, Rafforzamento del rotatore esterno dell'anca
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Sperimentale: Gruppo Elettromagnetico Pulsato + Esercizio
Venti soggetti riceveranno PEMF, oltre a un programma di esercizi.
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Esercizi di stretching, Esercizio isometrico del quadricipite, Esercizio di sollevamento della gamba tesa (SLR), Esercizio di adduzione isometrica dell'anca, Rafforzamento dell'abduttore dell'anca, Rafforzamento dell'estensore dell'anca, Rafforzamento del rotatore esterno dell'anca
Il ginocchio del paziente verrà posizionato tra 2 piastre applicatore a bobina che generano un'intensità di campo magnetico di 1,5 mT e una frequenza di 75Hz.
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Sperimentale: US pulsato + Elettromagnetico pulsato + Gruppo di esercizi
Venti soggetti riceveranno PUT, PEMF, oltre a un programma di esercizi.
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La terapia US attiva verrà somministrata utilizzando un dispositivo US da 4 cm², 1 MHz con un'area della testa del suono di 4 cm effettivi, un'area radiante di 3,5 a un rapporto di non uniformità del fascio di cm².
5:1 e una dose terapeutica di circa 112,5 J/
Cioè, gli US pulsati verranno erogati per 9,5 minuti con un'intensità di picco di 1 W/cm² a un duty cycle del 20%, per ottenere un'intensità media spazio-temporale di 0,2 W
Esercizi di stretching, Esercizio isometrico del quadricipite, Esercizio di sollevamento della gamba tesa (SLR), Esercizio di adduzione isometrica dell'anca, Rafforzamento dell'abduttore dell'anca, Rafforzamento dell'estensore dell'anca, Rafforzamento del rotatore esterno dell'anca
Il ginocchio del paziente verrà posizionato tra 2 piastre applicatore a bobina che generano un'intensità di campo magnetico di 1,5 mT e una frequenza di 75Hz.
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Sperimentale: Sham + gruppo di esercizi
Venti soggetti riceveranno il programma di esercizi sham PEMF e sham PUT plus.
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Esercizi di stretching, Esercizio isometrico del quadricipite, Esercizio di sollevamento della gamba tesa (SLR), Esercizio di adduzione isometrica dell'anca, Rafforzamento dell'abduttore dell'anca, Rafforzamento dell'estensore dell'anca, Rafforzamento del rotatore esterno dell'anca
I pazienti riceveranno Sham Pulsed US e campo elettromagnetico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 settimane di intervento
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Valutare la variazione dell'intensità del dolore utilizzando una scala analogica visiva che consiste in una linea di 10 cm ancorata a ciascuna estremità.
Un punteggio di 10 significa (il peggior dolore possibile) mentre un punteggio di 0 significa (nessun dolore).
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al basale e dopo 4 settimane di intervento
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Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 settimane di intervento
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Valutare la variazione dell'equilibrio dinamico utilizzando timed up and go test.
Sarà utilizzato per valutare la mobilità funzionale dei pazienti.
Al paziente verrà chiesto di alzarsi da una poltrona standard, camminare a un ritmo sicuro e confortevole fino a un segno a 3 m di distanza, quindi tornare in posizione seduta sulla sedia, utilizzando ausili per la deambulazione e braccioli della sedia per assistere con la posizione seduta per stare in piedi secondo necessità .
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al basale e dopo 4 settimane di intervento
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Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 settimane di intervento
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Valutazione della variazione del raggio di movimento del ginocchio mediante elettrogoniometro.
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al basale e dopo 4 settimane di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore, rigidità e funzione
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 settimane di intervento
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Valutazione del cambiamento di dolore, rigidità e funzionalità utilizzando il Western Ontario e il McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Consiste di tre sottoscale relative a dolore, rigidità e funzione fisica rispettivamente con cinque, due e 17 domande.
Le risposte a queste 24 domande sono valutate su scale Likert a cinque punti (nessuno = 0, lieve = 1, moderato = 2, grave = 3, estremo = 4) con punteggi totali che vanno da 0 a 96.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità della malattia.
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al basale e dopo 4 settimane di intervento
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Capacità di camminare
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 settimane di intervento
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Valutare il cambiamento nella capacità di camminare utilizzando il test del cammino di 10 metri, che è un test affidabile e valido nei pazienti con OA, misurando il tempo necessario per camminare su una superficie piana standard di 10 m.
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al basale e dopo 4 settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Fayez, Demonstrator, Horus University in Egypt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
28 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
6 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Horus_MSc_2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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