사우디 아라비아의 활동하지 않는 노인들 사이에서 감독된 그룹 기반 걷기 개입
2021년 12월 7일 업데이트: Hong Kong Baptist University
사우디아라비아 비활동성 노인의 노쇠, 인지 기능 및 삶의 질에 미치는 영향: 감독 집단 기반 중재와 비감독 개인 기반 중재를 비교한 무작위 대조 시험
제안된 연구의 목적은 사우디아라비아의 활동하지 않는 노인들 사이에서 감독 하의 그룹 기반 걷기와 비감독식 개인 기반 걷기 중재가 노쇠, 인지 기능 및 삶의 질에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표
- 사우디 아라비아의 활동하지 않는 노인들 사이에서 허약, 인지 기능 및 건강 관련 삶의 질을 포함한 주요 결과에 대한 감독된 그룹 기반 걷기와 감독되지 않은 개인 기반 걷기 간의 효과 차이를 비교합니다.
- 신체 활동의 즐거움, 안정시 심박수, 안정시 혈압, 신체 구성으로 구성된 건강 매개변수, 걷기를 포함하는 2차 결과에 대한 지도 하의 그룹 기반 걷기와 비감독 개인 기반 걷기의 효과 차이를 비교하기 위해 사우디 아라비아의 활동하지 않는 노인들의 성과.
- 사우디 아라비아의 비활동적인 노인을 위한 효과적인 보행 개입을 달성하기 위한 지침을 공식화합니다.
- 사우디아라비아 정부에 사우디아라비아 노인들의 걷기와 활동적인 노화를 촉진하기 위한 지침과 정책을 권고합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chung Pak Kwong, Prof
- 전화번호: 34117728
- 이메일: pkchung@hkbu.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Ming Yu Claudia Wong, Miss
- 전화번호: 34116579
- 이메일: 18481795@life.hkbu.edu.hk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60-70세
- 보조 장치 없이 걸을 수 있는
- 건강하고 지역 사회에서 독립적으로 생활
- 신체적으로 비활동적
제외 기준:
- 집중적 인 걷기를 방해하는 심혈관 또는 관련 질병
- PAR-Q 스크리닝에 실패하거나 운동 훈련 참여 준비에 대한 의사의 조언 없이
- 인지 장애 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전문 트레이너의 감독 하에 그룹 기반 보행 개입
참가자는 전문 피트니스 트레이너의 감독하에 그룹으로 중재를 실시합니다.
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그룹 운동 개입은 체계적이고 전문가가 감독하는 경향이 있습니다.
현재 개입은 노인의 웰빙에 대한 걷기의 특성을 조사할 뿐만 아니라 개인 기반 개입과 비교하는 것을 목표로 하는 그룹 기반 및 전문 감독 개입의 요소를 포함하는 무작위 통제 시험을 수행할 것을 제안하고 있습니다. 전문 감독없이.
참가자들에게 적절한 안내와 감독을 제공하기 위해 자격을 갖춘 전문 피트니스 트레이너(남녀 각 1명, 여성 1명)가 그룹 기반 개입 프로그램에 참여합니다.
반면 비감독 개인 기반 개입은 출석 및 일반 안전을 보장하기 위해 연구 조교(남성 및 여성)가 수행하지만 전문적인 조언이나 감독은 제공하지 않습니다.
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활성 비교기: 전문 트레이너의 감독 없이 개인 기반 보행 개입
참가자는 전문 피트니스 트레이너의 감독 없이 개별적으로 개입을 수행합니다.
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그룹 운동 개입은 체계적이고 전문가가 감독하는 경향이 있습니다.
현재 개입은 노인의 웰빙에 대한 걷기의 특성을 조사할 뿐만 아니라 개인 기반 개입과 비교하는 것을 목표로 하는 그룹 기반 및 전문 감독 개입의 요소를 포함하는 무작위 통제 시험을 수행할 것을 제안하고 있습니다. 전문 감독없이.
참가자들에게 적절한 안내와 감독을 제공하기 위해 자격을 갖춘 전문 피트니스 트레이너(남녀 각 1명, 여성 1명)가 그룹 기반 개입 프로그램에 참여합니다.
반면 비감독 개인 기반 개입은 출석 및 일반 안전을 보장하기 위해 연구 조교(남성 및 여성)가 수행하지만 전문적인 조언이나 감독은 제공하지 않습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군에는 어떠한 개입도 주어지지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4개월 및 7개월에 기준 건강 관련 삶의 질에서 변화
기간: 시간 1: 기준선; 16주 개입 후 시간 2; 시간 3 개입 후 12주
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Short Form-36(SF-36)은 특히 고령자가 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 평가하기 위해 널리 사용되는 건강 조사 설문지입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미합니다.
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시간 1: 기준선; 16주 개입 후 시간 2; 시간 3 개입 후 12주
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4개월 및 7개월에 기준선 노쇠 수준에서 변경
기간: 시간 1: 기준선; 16주 개입 후 시간 2; 시간 3 개입 후 12주
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신체적 성능 테스트(PPT)는 노쇠 수준을 평가하는 데 사용되는 도구 중 하나입니다.
우리의 연구를 위해 우리는 문장 쓰기, 모의 먹기, 360도 회전, 재킷 입고 벗기, 책을 들어 선반에 놓기, 동전 줍기 등과 같은 9개의 표준화된 작업을 포함하는 9개의 항목 척도를 사용할 것입니다. 바닥, 50피트 보행 테스트 및 계단 오르기(2개 항목으로 채점)(Reuben 및 Siu, 1990).
각 작업의 점수 범위는 0-4이며 9개 항목의 경우 36입니다.
점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다(Villareal et al., 2017).
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시간 1: 기준선; 16주 개입 후 시간 2; 시간 3 개입 후 12주
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4개월 및 7개월에 베이스라인 인지 기능에서의 변화
기간: 시간 1: 기준선; 16주 개입 후 시간 2; 시간 3 개입 후 12주
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간이 정신 상태 검사(MMSE)는 특히 노인의 인지 장애 수준을 측정하는 데 가장 일반적으로 사용되는 방법입니다.
간이정신상태검사의 점수는 0~30점으로 계산되며, 24점 이상이면 보통 인지장애가 없거나 정상인 것으로 본다.
전체 점수는 중증 인지 장애(0-17), 경도 인지 장애(18-23) 및 인지 장애 없음(24-30)입니다.
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시간 1: 기준선; 16주 개입 후 시간 2; 시간 3 개입 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 건강 매개변수로부터의 변화 - 4개월 및 7개월의 체성분
기간: 시간 1: 기준선; 16주 개입 후 시간 2; 시간 3 개입 후 12주
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참가자의 건강 매개변수, 즉 체성분에 대한 보행 효과를 평가합니다.
체성분은 Tanita MC780U(Tanita Corporation, 2020)로 평가되며 참가자의 체지방률과 순수 체질량이 기록됩니다.
참가자의 키와 몸무게(RA로 측정)를 사용한 체질량 지수(BMI)도 기록됩니다.
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시간 1: 기준선; 16주 개입 후 시간 2; 시간 3 개입 후 12주
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기본 건강 매개변수에서 변경 - 4개월 및 7개월의 안정시 심박수
기간: 시간 1: 기준선; 16주 개입 후 시간 2; 시간 3 개입 후 12주
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참가자의 건강 매개변수, 즉 안정시 심박수에 대한 보행 효과를 평가합니다.
손목에 착용하는 Fitbit Charge 3(Fitbit, Inc., 2020)는 참가자의 안정시 심박수(또한 참가자의 운동 강도를 반영하기 위해 걷는 동안의 심박수와 누적된 걸음 수 및 지속 시간을 기록하는 데 사용됩니다. 성능 분석을 위한 개입의 각 세션 동안 완료된 발자국의).
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시간 1: 기준선; 16주 개입 후 시간 2; 시간 3 개입 후 12주
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기준선 건강 매개변수에서 변경 - 4개월 및 7개월의 안정시 혈압
기간: 시간 1: 기준선; 16주 개입 후 시간 2; 시간 3 개입 후 12주
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참가자의 건강 매개변수, 즉 안정 시 혈압에 대한 보행 효과를 평가합니다.
참가자의 안정 시 혈압은 Lenus Automatic Blood Pressure Monitor DP65(MDF Instruments USA, 2020)로 기록됩니다.
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시간 1: 기준선; 16주 개입 후 시간 2; 시간 3 개입 후 12주
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4개월 및 7개월에 기준 신체 활동 즐거움의 변화
기간: 시간 1: 기준선; 16주 개입 후 시간 2; 시간 3 개입 후 12주
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8개 항목의 신체 활동 즐거움 척도(PACES; Chung & Leung, 2019)를 적용하여 걷기 중재 프로그램에 참여한 참가자의 즐거움 수준을 측정합니다.
8개 항목의 신체 활동 즐거움 척도는 "나는 그것을 즐긴다"와 같은 항목과 함께 7개의 양극 등급으로 평가됩니다.
(하나의 극단) "나는 그것을 싫어한다."(the
다른 극단).
척도에서 부정적인 항목(즉, 1, 4, 5 및 7)은 역코딩이 필요하며 PACES 점수가 높을수록 신체 활동의 즐거움 수준이 더 높은 것으로 나타났습니다.
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시간 1: 기준선; 16주 개입 후 시간 2; 시간 3 개입 후 12주
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4개월 및 7개월에 기준 걷기 성능에서 변화
기간: 시간 1: 기준선; 16주 개입 후 시간 2; 시간 3 개입 후 12주
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각 훈련 세션에서 각 참가자의 목표 심박수 구역에서 목표 단계를 완료하는 시간은 성과 분석 및 걷기 개선을 위해 기록됩니다.
모든 데이터는 손목에 착용하는 Fitbit Charge 3(Fitbit, Inc., 2020)에 의해 기록되고 각 훈련 세션 후에 컴퓨터에서 검색됩니다.
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시간 1: 기준선; 16주 개입 후 시간 2; 시간 3 개입 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chung Pak Kwong, Prof, Hong Kong Baptist University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .