Nadzorowana grupowa interwencja chodzenia wśród nieaktywnych osób starszych w Arabii Saudyjskiej
7 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Hong Kong Baptist University
Wpływ chodzenia na słabość, funkcje poznawcze i jakość życia wśród nieaktywnych osób starszych w Arabii Saudyjskiej: randomizowana próba kontrolna poprzez porównanie nadzorowanej interwencji grupowej i nienadzorowanej interwencji indywidualnej
Celem proponowanego badania jest porównanie wpływu nadzorowanych spacerów grupowych i nienadzorowanych indywidualnych interwencji spacerowych na słabość, funkcje poznawcze i jakość życia wśród nieaktywnych osób starszych w Arabii Saudyjskiej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Cele
- Porównanie różnic między chodzeniem grupowym pod nadzorem a chodzeniem indywidualnym bez nadzoru na podstawowe wyniki, w tym słabość, funkcje poznawcze i jakość życia związaną ze zdrowiem wśród nieaktywnych osób starszych w Arabii Saudyjskiej.
- Porównanie różnic między chodzeniem nadzorowanym grupowo a chodzeniem indywidualnym bez nadzoru na drugorzędne wyniki, w tym przyjemność z aktywności fizycznej, parametry zdrowotne obejmujące spoczynkowe tętno, spoczynkowe ciśnienie krwi i skład ciała, a także chodzenie wyniki wśród nieaktywnych osób starszych w Arabii Saudyjskiej.
- Sformułowanie wytycznych dotyczących skutecznej interwencji w zakresie chodzenia dla nieaktywnych osób starszych w Arabii Saudyjskiej.
- Zarekomendowanie rządowi Arabii Saudyjskiej wytycznych i polityki promowania spacerów i aktywnego starzenia się wśród osób starszych w kraju.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
126
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chung Pak Kwong, Prof
- Numer telefonu: 34117728
- E-mail: pkchung@hkbu.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ming Yu Claudia Wong, Miss
- Numer telefonu: 34116579
- E-mail: 18481795@life.hkbu.edu.hk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60-70 lat
- zdolny do chodzenia bez urządzenia wspomagającego
- zdrowe i żyć niezależnie w społecznościach
- bycie nieaktywnym fizycznie
Kryteria wyłączenia:
- z chorobami układu krążenia lub pokrewnymi, które uniemożliwiają intensywne chodzenie
- niepowodzenia badania przesiewowego PAR-Q lub bez zalecenia lekarza o gotowości do udziału w treningu wysiłkowym
- zdiagnozowano zaburzenia poznawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupowa interwencja marszowa pod okiem profesjonalnego trenera
Uczestnicy będą prowadzić interwencję w grupach pod okiem profesjonalnego trenera fitness.
|
Interwencje w ramach ćwiczeń grupowych były zazwyczaj systematyczne i nadzorowane przez profesjonalistów.
Obecna interwencja proponuje przeprowadzenie randomizowanej próby kontrolnej, która nie tylko bada wpływ chodzenia na samopoczucie osób starszych, ale także obejmuje elementy interwencji grupowej i profesjonalnej superwizji, mającej na celu porównanie z interwencją indywidualną bez profesjonalnego nadzoru.
Wykwalifikowani profesjonalni trenerzy fitness (1 mężczyzna i 1 kobieta oddzielnie dla grup męskich i żeńskich) będą zaangażowani w grupowe programy interwencyjne, aby zapewnić uczestnikom odpowiednie wskazówki i nadzór.
Natomiast nienadzorowana interwencja indywidualna będzie prowadzona przez asystenta badawczego (mężczyzn i kobiety) w celu zapewnienia obecności i ogólnego bezpieczeństwa, ale bez profesjonalnej porady lub nadzoru.
|
|
Aktywny komparator: indywidualna interwencja marszowa bez nadzoru profesjonalnego trenera
Uczestnicy będą przeprowadzać interwencję samodzielnie, bez nadzoru profesjonalnego trenera fitness
|
Interwencje w ramach ćwiczeń grupowych były zazwyczaj systematyczne i nadzorowane przez profesjonalistów.
Obecna interwencja proponuje przeprowadzenie randomizowanej próby kontrolnej, która nie tylko bada wpływ chodzenia na samopoczucie osób starszych, ale także obejmuje elementy interwencji grupowej i profesjonalnej superwizji, mającej na celu porównanie z interwencją indywidualną bez profesjonalnego nadzoru.
Wykwalifikowani profesjonalni trenerzy fitness (1 mężczyzna i 1 kobieta oddzielnie dla grup męskich i żeńskich) będą zaangażowani w grupowe programy interwencyjne, aby zapewnić uczestnikom odpowiednie wskazówki i nadzór.
Natomiast nienadzorowana interwencja indywidualna będzie prowadzona przez asystenta badawczego (mężczyzn i kobiety) w celu zapewnienia obecności i ogólnego bezpieczeństwa, ale bez profesjonalnej porady lub nadzoru.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie zostanie udzielona grupie kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej Jakość życia związana ze zdrowiem po 4 miesiącach i po 7 miesiącach
Ramy czasowe: Czas 1: Linia bazowa; CZAS 2 po 16-tygodniowej interwencji; Czas 3 12 tygodni po interwencji
|
Krótki formularz-36 (SF-36) jest szeroko stosowanym kwestionariuszem ankiety zdrowotnej, szczególnie dla osób starszych, w celu oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL).
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom jakości życia.
|
Czas 1: Linia bazowa; CZAS 2 po 16-tygodniowej interwencji; Czas 3 12 tygodni po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do poziomu początkowego słabości po 4 miesiącach i po 7 miesiącach
Ramy czasowe: Czas 1: Linia bazowa; CZAS 2 po 16-tygodniowej interwencji; Czas 3 12 tygodni po interwencji
|
Test Wydolności Fizycznej (PPT) jest jednym z narzędzi służących do oceny stopnia osłabienia.
Do naszych badań wykorzystamy 9-itemową skalę obejmującą 9 wystandaryzowanych zadań, takich jak: napisanie zdania, symulowane jedzenie, obrót o 360 stopni, zakładanie i zdejmowanie marynarki, podnoszenie i odkładanie książki na półkę, podnoszenie grosza z podłogi, test marszu na 50 stóp i wchodzenie po schodach (ocenione jako dwie pozycje) (Reuben i Siu, 1990).
Zakres punktacji każdego zadania wynosi 0-4, a dla 9 pozycji będzie to 36.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze wyniki (Villareal i in., 2017).
|
Czas 1: Linia bazowa; CZAS 2 po 16-tygodniowej interwencji; Czas 3 12 tygodni po interwencji
|
|
Zmiana funkcji poznawczych w stosunku do wartości wyjściowych po 4 miesiącach i po 7 miesiącach
Ramy czasowe: Czas 1: Linia bazowa; CZAS 2 po 16-tygodniowej interwencji; Czas 3 12 tygodni po interwencji
|
Najpowszechniej stosowaną metodą pomiaru poziomu zaburzeń funkcji poznawczych, zwłaszcza u osób starszych, jest Mini-mental State Examination (MMSE).
Wynik badania stanu psychicznego Mini-mental jest obliczany w skali od 0 do 30, gdzie wynik 24 lub wyższy jest zwykle uważany za normalny stan poznawczy lub brak upośledzenia poznawczego danej osoby.
Ogólna punktacja to: Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (0-17), Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (18-23) i Brak upośledzenia funkcji poznawczych (24-30).
|
Czas 1: Linia bazowa; CZAS 2 po 16-tygodniowej interwencji; Czas 3 12 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Parametry zdrowotne — skład ciała po 4 miesiącach i po 7 miesiącach
Ramy czasowe: Czas 1: Linia bazowa; CZAS 2 po 16-tygodniowej interwencji; Czas 3 12 tygodni po interwencji
|
Oceniony zostanie wpływ marszu na parametry zdrowotne uczestników, a mianowicie na skład ciała.
Skład ciała zostanie oceniony przez Tanita MC780U (Tanita Corporation, 2020), za pomocą którego zostanie zarejestrowana procentowa zawartość tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej masy ciała uczestników.
Rejestrowany będzie również wskaźnik masy ciała (BMI) na podstawie wzrostu i wagi uczestników (mierzony przez RA).
|
Czas 1: Linia bazowa; CZAS 2 po 16-tygodniowej interwencji; Czas 3 12 tygodni po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Parametry zdrowotne — tętno spoczynkowe po 4 i 7 miesiącach
Ramy czasowe: Czas 1: Linia bazowa; CZAS 2 po 16-tygodniowej interwencji; Czas 3 12 tygodni po interwencji
|
Oceniony zostanie wpływ marszu na parametry zdrowotne uczestników, czyli tętno spoczynkowe.
Noszony na nadgarstku Fitbit Charge 3 (Fitbit, Inc., 2020) będzie używany do rejestrowania tętna spoczynkowego uczestników (również tętna podczas marszu w celu odzwierciedlenia intensywności ćwiczeń uczestników, a także skumulowanej liczby kroków i czasu trwania ukończonych kroków podczas każdej sesji interwencji do analiz wydajności).
|
Czas 1: Linia bazowa; CZAS 2 po 16-tygodniowej interwencji; Czas 3 12 tygodni po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Parametry zdrowotne — spoczynkowe ciśnienie krwi po 4 miesiącach i po 7 miesiącach
Ramy czasowe: Czas 1: Linia bazowa; CZAS 2 po 16-tygodniowej interwencji; Czas 3 12 tygodni po interwencji
|
Oceniony zostanie wpływ marszu na parametry zdrowotne uczestników, czyli spoczynkowe ciśnienie krwi.
Spoczynkowe ciśnienie krwi uczestników będzie rejestrowane przez automatyczny ciśnieniomierz Lenus DP65 (MDF Instruments USA, 2020).
|
Czas 1: Linia bazowa; CZAS 2 po 16-tygodniowej interwencji; Czas 3 12 tygodni po interwencji
|
|
Zmiana przyjemności z aktywności fizycznej w porównaniu z wartością wyjściową po 4 miesiącach i po 7 miesiącach
Ramy czasowe: Czas 1: Linia bazowa; CZAS 2 po 16-tygodniowej interwencji; Czas 3 12 tygodni po interwencji
|
8-punktowa Skala Radości z Aktywności Fizycznej (PACES; Chung & Leung, 2019) zostanie zastosowana do pomiaru poziomu zadowolenia uczestników po zaangażowaniu się w programy interwencyjne związane z chodzeniem.
Składająca się z 8 pozycji Skala przyjemności z aktywności fizycznej jest oceniana na 7 punktów dwubiegunowych, z pozycjami takimi jak „Podoba mi się”.
(jedna skrajność) do „Nie lubię tego”.
inna skrajność).
Pozycje ujemne na skali (tj. 1, 4, 5 i 7) wymagają odwrotnego kodowania, a wyższy poziom PACES oznacza wyższy poziom przyjemności z aktywności fizycznej.
|
Czas 1: Linia bazowa; CZAS 2 po 16-tygodniowej interwencji; Czas 3 12 tygodni po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej wydajności chodu po 4 miesiącach i po 7 miesiącach
Ramy czasowe: Czas 1: Linia bazowa; CZAS 2 po 16-tygodniowej interwencji; Czas 3 12 tygodni po interwencji
|
Czas na wykonanie określonych kroków w docelowych strefach tętna każdego uczestnika podczas każdej sesji treningowej będzie rejestrowany w celu analizy wydajności i poprawy chodu.
Wszystkie dane będą rejestrowane przez noszony na nadgarstku Fitbit Charge 3 (Fitbit, Inc., 2020) i pobierane z komputera po każdej sesji treningowej.
|
Czas 1: Linia bazowa; CZAS 2 po 16-tygodniowej interwencji; Czas 3 12 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chung Pak Kwong, Prof, Hong Kong Baptist University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24_PH_in_Sport_Chung
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .