Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Групповая ходьба под наблюдением среди неактивных пожилых людей в Саудовской Аравии

7 декабря 2021 г. обновлено: Hong Kong Baptist University

Влияние ходьбы на слабость, когнитивные функции и качество жизни среди неактивных пожилых людей в Саудовской Аравии: рандомизированное контрольное исследование путем сравнения группового вмешательства под наблюдением и индивидуального вмешательства без присмотра

Целью предлагаемого исследования является сравнение влияния групповой ходьбы под наблюдением и индивидуальной ходьбы без присмотра на слабость, когнитивные функции и качество жизни среди неактивных пожилых людей в Саудовской Аравии.

Обзор исследования

Подробное описание

Цели

  1. Сравнить разницу в эффектах групповой ходьбы под наблюдением и индивидуальной ходьбы без присмотра на первичные исходы, включая слабость, когнитивные функции и качество жизни, связанное со здоровьем, среди неактивных пожилых людей в Саудовской Аравии.
  2. Сравнить разницу эффектов между групповой ходьбой под наблюдением и индивидуальной ходьбой без присмотра на вторичные результаты, включая удовольствие от физической активности, параметры здоровья, включая частоту сердечных сокращений в покое, артериальное давление в покое и состав тела, а также ходьбу. производительность среди неактивных пожилых людей в Саудовской Аравии.
  3. Сформулировать рекомендации по эффективному вмешательству в ходьбу для неактивных пожилых людей в Саудовской Аравии.
  4. Рекомендовать правительству Саудовской Аравии руководящие принципы и политику по содействию ходьбе и активному старению среди пожилых людей в стране.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

126

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chung Pak Kwong, Prof
  • Номер телефона: 34117728
  • Электронная почта: pkchung@hkbu.edu.hk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ming Yu Claudia Wong, Miss
  • Номер телефона: 34116579
  • Электронная почта: 18481795@life.hkbu.edu.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 60-70 лет
  • способен ходить без вспомогательных устройств
  • здоровы и живут независимо в сообществах
  • быть физически неактивным

Критерий исключения:

  • при сердечно-сосудистых или связанных с ними заболеваниях, препятствующих интенсивной ходьбе
  • не пройти скрининг PAR-Q или без консультации врача о готовности к участию в физических тренировках
  • диагностированы когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: групповая ходьба под наблюдением профессионального тренера
Участники проведут интервенцию в группах под наблюдением профессионального тренера по фитнесу.
Групповые упражнения, как правило, носили систематический характер и проводились под наблюдением профессионалов. Текущее вмешательство предлагает провести рандомизированное контрольное исследование, которое не только исследует характер ходьбы на самочувствии пожилых людей, но также включает элементы группового и профессионального надзорного вмешательства, направленного на сравнение с индивидуальным вмешательством. без профессионального надзора. Квалифицированные профессиональные тренеры по фитнесу (1 мужчина и 1 женщина отдельно для мужской и женской групп соответственно) будут участвовать в групповых программах вмешательства, чтобы обеспечить надлежащее руководство и наблюдение за участниками. Принимая во внимание, что индивидуальное вмешательство без присмотра будет проводиться научным сотрудником (мужчины и женщины) для обеспечения посещаемости и общей безопасности, но без предоставления профессиональных консультаций или наблюдения.
Активный компаратор: индивидуальная ходьба без присмотра профессионального тренера
Участники будут проводить интервенцию индивидуально, без присмотра профессионального тренера по фитнесу.
Групповые упражнения, как правило, носили систематический характер и проводились под наблюдением профессионалов. Текущее вмешательство предлагает провести рандомизированное контрольное исследование, которое не только исследует характер ходьбы на самочувствии пожилых людей, но также включает элементы группового и профессионального надзорного вмешательства, направленного на сравнение с индивидуальным вмешательством. без профессионального надзора. Квалифицированные профессиональные тренеры по фитнесу (1 мужчина и 1 женщина отдельно для мужской и женской групп соответственно) будут участвовать в групповых программах вмешательства, чтобы обеспечить надлежащее руководство и наблюдение за участниками. Принимая во внимание, что индивидуальное вмешательство без присмотра будет проводиться научным сотрудником (мужчины и женщины) для обеспечения посещаемости и общей безопасности, но без предоставления профессиональных консультаций или наблюдения.
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа не подвергается никакому вмешательству.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем Качество жизни, связанное со здоровьем, через 4 месяца и через 7 месяцев
Временное ограничение: Время 1: исходный уровень; ВРЕМЯ 2 после 16-недельного вмешательства; Время 3 12 недель после вмешательства
Краткая форма-36 (SF-36) представляет собой широко используемый вопросник для обследования состояния здоровья, особенно среди пожилых людей, для оценки качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL). Чем выше баллы, тем выше уровень качества жизни.
Время 1: исходный уровень; ВРЕМЯ 2 после 16-недельного вмешательства; Время 3 12 недель после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем слабости через 4 месяца и через 7 месяцев
Временное ограничение: Время 1: исходный уровень; ВРЕМЯ 2 после 16-недельного вмешательства; Время 3 12 недель после вмешательства
Тест физической работоспособности (PPT) является одним из инструментов, который используется для оценки уровня слабости. Для нашего исследования мы будем использовать шкалу из 9 пунктов, которая включает в себя 9 стандартных задач, таких как написание предложения, имитация еды, поворот на 360 градусов, надевание и снятие куртки, поднятие книги и помещение ее на полку, взятие пенни с полки. пол, тест ходьбы на 50 футов и подъем по лестнице (оценивается как два пункта) (Reuben and Siu, 1990). Диапазон баллов за каждое задание 0-4, а за 9 заданий будет 36. Более высокий балл указывает на лучшую производительность (Villareal et al., 2017).
Время 1: исходный уровень; ВРЕМЯ 2 после 16-недельного вмешательства; Время 3 12 недель после вмешательства
Изменение когнитивной функции по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и через 7 месяцев
Временное ограничение: Время 1: исходный уровень; ВРЕМЯ 2 после 16-недельного вмешательства; Время 3 12 недель после вмешательства
Мини-обследование психического состояния (MMSE) является наиболее часто используемым методом измерения уровня когнитивных нарушений, особенно у пожилых людей. Оценка мини-психического состояния рассчитывается по шкале от 0 до 30, где оценка 24 или выше обычно считается нормальным когнитивным статусом или отсутствием когнитивных нарушений у человека. Общие оценки: тяжелые когнитивные нарушения (0–17), легкие когнитивные нарушения (18–23) и отсутствие когнитивных нарушений (24–30).
Время 1: исходный уровень; ВРЕМЯ 2 после 16-недельного вмешательства; Время 3 12 недель после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходными параметрами здоровья - Состав тела через 4 месяца и через 7 месяцев
Временное ограничение: Время 1: исходный уровень; ВРЕМЯ 2 после 16-недельного вмешательства; Время 3 12 недель после вмешательства
Будет оцениваться влияние ходьбы на параметры здоровья участников, а именно на состав тела. Состав тела будет оцениваться прибором Tanita MC780U (Tanita Corporation, 2020 г.), по которому будет фиксироваться процентное содержание жира в организме и безжировая масса тела участников. Индекс массы тела (ИМТ) с использованием роста и веса участников (измеренный RA) также будет записан.
Время 1: исходный уровень; ВРЕМЯ 2 после 16-недельного вмешательства; Время 3 12 недель после вмешательства
Изменение по сравнению с исходными параметрами здоровья - частота сердечных сокращений в покое через 4 месяца и через 7 месяцев.
Временное ограничение: Время 1: исходный уровень; ВРЕМЯ 2 после 16-недельного вмешательства; Время 3 12 недель после вмешательства
Будет оцениваться влияние ходьбы на параметры здоровья участников, а именно на частоту сердечных сокращений в состоянии покоя. Носимый на запястье Fitbit Charge 3 (Fitbit, Inc., 2020) будет использоваться для записи частоты сердечных сокращений участников в состоянии покоя (а также частоты сердечных сокращений во время ходьбы для отражения интенсивности упражнений участников, а также накопленных шагов и продолжительности). совершенных шагов во время каждого сеанса вмешательства для анализа производительности).
Время 1: исходный уровень; ВРЕМЯ 2 после 16-недельного вмешательства; Время 3 12 недель после вмешательства
Изменение по сравнению с исходными параметрами здоровья - артериальное давление в покое через 4 месяца и через 7 месяцев
Временное ограничение: Время 1: исходный уровень; ВРЕМЯ 2 после 16-недельного вмешательства; Время 3 12 недель после вмешательства
Будет оцениваться влияние ходьбы на параметры здоровья участников, а именно на артериальное давление в состоянии покоя. Артериальное давление в покое участников будет регистрироваться с помощью автоматического монитора артериального давления Lenus DP65 (MDF Instruments USA, 2020).
Время 1: исходный уровень; ВРЕМЯ 2 после 16-недельного вмешательства; Время 3 12 недель после вмешательства
Изменение удовольствия от физической активности по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и через 7 месяцев
Временное ограничение: Время 1: исходный уровень; ВРЕМЯ 2 после 16-недельного вмешательства; Время 3 12 недель после вмешательства
Шкала удовольствия от физической активности из 8 пунктов (PACES; Chung & Leung, 2019) будет применяться для измерения уровня удовольствия участников после участия в программах вмешательства при ходьбе. Шкала удовольствия от физической активности из 8 пунктов оценивается биполярным рейтингом из 7 с такими пунктами, как «Мне это нравится». (одна крайность) до «мне это не нравится». другая крайность). В шкале отрицательные элементы (например, 1, 4, 5 и 7) требуют обратного кодирования, а более высокий уровень PACES оценивает более высокий уровень продемонстрированного удовольствия от физической активности.
Время 1: исходный уровень; ВРЕМЯ 2 после 16-недельного вмешательства; Время 3 12 недель после вмешательства
Изменение производительности ходьбы по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и через 7 месяцев.
Временное ограничение: Время 1: исходный уровень; ВРЕМЯ 2 после 16-недельного вмешательства; Время 3 12 недель после вмешательства
Время выполнения целевых шагов в целевых зонах сердечного ритма каждого участника на каждой тренировке будет регистрироваться для анализа производительности и улучшения ходьбы. Все данные будут записываться носимым на запястье устройством Fitbit Charge 3 (Fitbit, Inc., 2020) и извлекаться с компьютера после каждой тренировки.
Время 1: исходный уровень; ВРЕМЯ 2 после 16-недельного вмешательства; Время 3 12 недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Chung Pak Kwong, Prof, Hong Kong Baptist University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 24_PH_in_Sport_Chung

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться