Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valvottu ryhmäpohjainen kävely interventio inaktiivisten iäkkäiden aikuisten keskuudessa Saudi-Arabiassa

tiistai 7. joulukuuta 2021 päivittänyt: Hong Kong Baptist University

Kävelyn vaikutukset heikkoon, kognitiiviseen toimintaan ja elämänlaatuun passiivisten iäkkäiden aikuisten keskuudessa Saudi-Arabiassa: satunnaistettu kontrollikoe vertaamalla valvottua ryhmäkohtaista interventiota ja ei-valvottua yksilökohtaista interventiota

Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on verrata ohjatun ryhmäkävelyn ja ohjaamattomien yksilökohtaisten kävelyinterventioiden vaikutuksia työkyvyttömien ikääntyneiden Saudi-Arabian heikkouteen, kognitiiviseen toimintaan ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet

  1. Vertaa valvotun ryhmäkävelyn ja ohjaamattoman yksilöllisen kävelyn vaikutusten eroja päätuloksiin, mukaan lukien heikkous, kognitiiviset toiminnot ja terveyteen liittyvä elämänlaatu inaktiivisten iäkkäiden aikuisten keskuudessa Saudi-Arabiassa.
  2. Vertaa valvotun ryhmäkävelyn ja ohjaamattoman yksilöllisen kävelyn vaikutusten eroja toissijaisiin tuloksiin, mukaan lukien fyysisen toiminnan nautinto, leposykkeen, lepoverenpaineen ja kehon koostumuksen sekä kävelyn terveysparametrit. työkyvyttömien iäkkäiden aikuisten keskuudessa Saudi-Arabiassa.
  3. Muotoilla ohjeita tehokkaan kävelyn aikaansaamiseksi passiivisille iäkkäille aikuisille Saudi-Arabiassa.
  4. Suosittelemaan Saudi-Arabian hallitukselle suuntaviivoja ja toimintatapoja maan ikääntyneiden kävelyn ja aktiivisen ikääntymisen edistämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-70 vuotta vanha
  • pystyy kävelemään ilman apuvälinettä
  • terve ja elää itsenäisesti yhteisöissä
  • olla fyysisesti passiivinen

Poissulkemiskriteerit:

  • sydän- ja verisuonitauteihin tai niihin liittyviin sairauksiin, jotka estävät intensiivisen kävelyn
  • epäonnistuu PAR-Q-seulonnassa tai ilman lääkärin neuvoja valmiudesta osallistua harjoitteluun
  • diagnosoitu kognitiivinen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmäpohjainen kävely interventio ammattivalmentajan valvonnassa
Osallistujat suorittavat interventiota ryhmissä ammattitaitoisen kuntovalmentajan valvonnassa.
Ryhmäliikuntainterventiot olivat yleensä systemaattisia ja ammattilaisten ohjaamia. Nykyinen interventio ehdottaa satunnaistetun kontrollitutkimuksen suorittamista, jossa ei tutkita vain kävelyn luonnetta ikääntyneiden aikuisten hyvinvointiin, vaan se sisältää myös ryhmäpohjaisen ja ammatillisen valvontaintervention elementtejä, joiden tavoitteena on verrata yksilökohtaiseen interventioon. ilman ammattiauttajaa. Pätevät ammatilliset kuntovalmentajat (1 mies ja 1 nainen erikseen mies- ja naisryhmille, vastaavasti) otetaan mukaan ryhmäkohtaisiin interventioohjelmiin tarjotakseen osallistujille asianmukaista ohjausta ja valvontaa. Sen sijaan valvomattoman yksilökohtaisen intervention suorittaa tutkimusapulainen (miehet ja naiset) läsnäolon ja yleisen turvallisuuden varmistamiseksi, mutta ilman ammatillista neuvontaa tai valvontaa.
Active Comparator: yksilöllinen kävelyinterventio ilman ammattivalmentajan valvontaa
Osallistujat suorittavat intervention yksilöllisesti ilman ammattitaitoisen kuntovalmentajan valvontaa
Ryhmäliikuntainterventiot olivat yleensä systemaattisia ja ammattilaisten ohjaamia. Nykyinen interventio ehdottaa satunnaistetun kontrollitutkimuksen suorittamista, jossa ei tutkita vain kävelyn luonnetta ikääntyneiden aikuisten hyvinvointiin, vaan se sisältää myös ryhmäpohjaisen ja ammatillisen valvontaintervention elementtejä, joiden tavoitteena on verrata yksilökohtaiseen interventioon. ilman ammattiauttajaa. Pätevät ammatilliset kuntovalmentajat (1 mies ja 1 nainen erikseen mies- ja naisryhmille, vastaavasti) otetaan mukaan ryhmäkohtaisiin interventioohjelmiin tarjotakseen osallistujille asianmukaista ohjausta ja valvontaa. Sen sijaan valvomattoman yksilökohtaisen intervention suorittaa tutkimusapulainen (miehet ja naiset) läsnäolon ja yleisen turvallisuuden varmistamiseksi, mutta ilman ammatillista neuvontaa tai valvontaa.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle ei puututa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötasosta 4 kuukauden ja 7 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Aika 1: Perustaso; AIKA 2 16 viikon toimenpiteen jälkeen; Aika 3 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Short Form-36 (SF-36) on laajalti käytetty terveyskyselylomake, erityisesti iäkkäille aikuisille terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) arvioimiseksi. Mitä korkeammat pisteet merkitsevät korkeampaa elämänlaatua.
Aika 1: Perustaso; AIKA 2 16 viikon toimenpiteen jälkeen; Aika 3 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteen heikkoustasosta 4 kuukauden ja 7 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Aika 1: Perustaso; AIKA 2 16 viikon toimenpiteen jälkeen; Aika 3 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Physical Performance Test (PPT) on yksi työkaluista, joita käytetään haurauden tason arvioimiseen. Käytämme tutkimuksessamme 9 esineen asteikkoa, joka sisältää 9 standardoitua tehtävää, kuten lauseen kirjoittamisen, simuloidun syömisen, 360 asteen kääntymisen, takin pukemisen ja riisumisen, kirjan nostamisen ja hyllylle asettamisen, pennin nostamisen kerros, 50 jalan kävelytesti ja portaiden kiipeäminen (pisteet kahdeksi pisteeksi) (Reuben ja Siu, 1990). Kunkin tehtävän pistemäärä on 0-4 ja 9 kohdan kohdalla se on 36. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä (Villareal et al., 2017).
Aika 1: Perustaso; AIKA 2 16 viikon toimenpiteen jälkeen; Aika 3 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötasosta Kognitiivinen toiminta 4 kuukauden ja 7 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Aika 1: Perustaso; AIKA 2 16 viikon toimenpiteen jälkeen; Aika 3 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Mini-mental state -tutkimus (MMSE) on yleisimmin käytetty menetelmä kognitiivisen heikentymisen tason mittaamiseen erityisesti vanhemmilla aikuisilla. Mielentilatutkimuksen pistemäärä lasketaan asteikolla 0-30, jossa pistemäärä 24 tai sitä korkeampi katsotaan yleensä yksilön normaaliksi kognitiiviseksi tilaksi tai ei kognitiiviseksi vajaatoiminnaksi. Kokonaispisteet ovat Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (0-17), Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (18-23) ja Ei kognitiivista vajaatoimintaa (24-30).
Aika 1: Perustaso; AIKA 2 16 viikon toimenpiteen jälkeen; Aika 3 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Terveysparametrit - Kehon koostumus 4 kuukauden ja 7 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Aika 1: Perustaso; AIKA 2 16 viikon toimenpiteen jälkeen; Aika 3 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Kävelyvaikutuksia osallistujien terveysparametreihin, eli kehon koostumukseen, arvioidaan. Kehon koostumuksen arvioi Tanita MC780U (Tanita Corporation, 2020), jolla mitataan osallistujien kehon rasvaprosentti ja vähärasvainen massa. Myös kehon massaindeksi (BMI) kirjataan osallistujien pituuden ja painon (RA:n mittaamana) avulla.
Aika 1: Perustaso; AIKA 2 16 viikon toimenpiteen jälkeen; Aika 3 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta Terveysparametreihin - Leposyke 4 kuukauden ja 7 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Aika 1: Perustaso; AIKA 2 16 viikon toimenpiteen jälkeen; Aika 3 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Kävelyvaikutuksia osallistujien terveysparametreihin, eli leposykkeeseen, arvioidaan. Ranteessa pidettävää Fitbit Charge 3 -laitetta (Fitbit, Inc., 2020) käytetään osallistujien leposykkeen tallentamiseen (myös kävelyn syke, joka heijastaa osallistujien harjoituksen intensiteettiä sekä kertyneitä askeleita ja kestoa suoritetuista askeleista kunkin interventioistunnon aikana suoritusanalyysiä varten).
Aika 1: Perustaso; AIKA 2 16 viikon toimenpiteen jälkeen; Aika 3 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta Terveysparametrit - Lepoverenpaine 4 kuukauden ja 7 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Aika 1: Perustaso; AIKA 2 16 viikon toimenpiteen jälkeen; Aika 3 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Kävelyvaikutuksia osallistujien terveysparametreihin, eli lepoverenpaineeseen, arvioidaan. Lenus Automatic Blood Pressure Monitor DP65 (MDF Instruments USA, 2020) tallentaa osallistujien lepoverenpaineen.
Aika 1: Perustaso; AIKA 2 16 viikon toimenpiteen jälkeen; Aika 3 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötasosta Fyysisen aktiivisuuden nautinto 4 kuukauden ja 7 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Aika 1: Perustaso; AIKA 2 16 viikon toimenpiteen jälkeen; Aika 3 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Kahdeksan kohdan Physical Activity Enjoyment Scalea (PACES; Chung & Leung, 2019) käytetään mittaamaan osallistujien nautintotasoa kävelyinterventioohjelmien jälkeen. 8-osainen fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko on luokiteltu 7 bipolaarisella luokittelulla, kuten "Nautin siitä". (yksi ääripää) kohtaan "En pidä siitä." ( toinen ääripää). Asteikolla negatiiviset kohteet (eli 1, 4, 5 ja 7) vaativat käänteisen koodauksen, ja korkeammat PACES-pisteet osoittavat korkeamman fyysisestä aktiivisuudesta nauttimisen.
Aika 1: Perustaso; AIKA 2 16 viikon toimenpiteen jälkeen; Aika 3 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötasosta kävelysuorituskykyyn 4 kuukauden ja 7 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Aika 1: Perustaso; AIKA 2 16 viikon toimenpiteen jälkeen; Aika 3 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Kunkin harjoittelun aikana kunkin osallistujan tavoitesykealueilla tavoiteaskeleiden suorittamiseen kulunut aika tallennetaan suorituskyvyn analysointia ja kävelyn parantamista varten. Ranteessa pidettävä Fitbit Charge 3 (Fitbit, Inc., 2020) tallentaa kaikki tiedot ja hakee ne tietokoneelta jokaisen harjoituksen jälkeen.
Aika 1: Perustaso; AIKA 2 16 viikon toimenpiteen jälkeen; Aika 3 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chung Pak Kwong, Prof, Hong Kong Baptist University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24_PH_in_Sport_Chung

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa