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3차 어린이 병원에서 환자 결과를 개선하기 위한 주입 관리 계획의 구현

2024년 10월 31일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University

3차 어린이 병원에서 환자 결과를 개선하기 위한 주입 관리 계획의 구현: 다기관 사후 시험

이 연구는 다중 센터 전후 시험 설계입니다. 목적은 "소아의 주입 요법에 대한 임상 진료 지침"에서 제공되는 주입 관리 계획을 구현한 후 후향적 전자 의료 기록 데이터와 비교하여 중심선 관련 혈류 감염(CLABSI)의 발생률이 감소하는 경향이 있는지 관찰하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

주입 요법은 소아 병동에서 중요한 부분입니다. 대부분의 입원 아동은 주입 요법을 받기 위해 유치 혈관 접근 장치가 필요합니다. 카테터 삽입, 사용 및 유지 관리 중에 미성숙한 면역 체계, 의사 소통 능력 저하 및 어린이의 인지 장애로 인해 발생할 수 있는 심각하거나 치명적인 합병증에 많은 관심을 기울였습니다. 중심 정맥 카테터와 관련된 합병증을 줄이는 것이 전 세계 의료 시스템의 초점이 되었습니다. CLABSI 발생률은 시술자의 기술 수준과 관련이 있으며, CLABSI 예방의 핵심은 정맥주사팀(IV팀)으로 소아 환자의 임상 결과를 근본적으로 개선할 수 있다는 연구 결과가 있다. 2021년 12월부터 2023년 4월까지 복단대학교 어린이병원을 중심으로 샤먼 어린이병원, 안후이 성 어린이 병원, 다롄 시 여성 어린이 의료 그룹, 통지 병원, 광시 의과 대학 제1부속 병원, 치둥 여성 어린이 병원 건강, 청두 여성 및 어린이 중앙 병원, 후난 어린이 병원 협력 센터로. 전자 의료 기록 데이터의 소급 검토가 먼저 수집됩니다. 개입은 소아 정맥 주입 팀을 설정하는 것으로 구성됩니다. 의심되는 CLABSI 샘플을 수집하고 전송하는 과정에서 품질 개선을 수행합니다. 간호사들에게 강의, 그룹 토론, 운영 시연 및 시나리오 시뮬레이션의 형태로 주입 교육 커리큘럼을 제공하고 실습 검토 회의를 개최합니다. 교육 전단지의 간병인에게 요소 제공, 환자의 주입 요법 중 간호사 제공 교육.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국
        • Anhui Provincial Children's Hospital
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, 중국
        • Xiamen Children's Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, 중국
        • First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국
        • Tongji Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국
        • Hunan Children's Hospital
    • Jiangsu
      • Qidong, Jiangsu, 중국
        • Qidong Women's and Children's Health
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, 중국
        • Dalian Women and Children's Medical Group
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국
        • Chengdu Women's and Children's Central Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

센터의 포함 기준:

  • 300병상 이상의 3차 어린이병원
  • 간호 담당 부사장, 간호 부서장 및 병원 감염 관리 부서장은 모두 필요에 따라 주입 관리 계획 및 결과 지표 보고서의 전체 수용을 포함하는 서면 허가를 받아 본 연구에 참여하는 데 동의합니다.
  • 병원 윤리위원회의 승인을 얻기 위해

환자에 대한 포함 기준:

  • 0~18세의 입원 아동
  • 동일한 센터에서 카테터 삽입 및 유지 관리
  • 거주 시간이 48h 이상입니다.

제외 기준:

  • 간호담당 부원장 또는 간호학과장은 연구자에게 서면으로 연구중단을 통보하고 그 사유를 밝혀야 한다.
  • CLABSI 의심 샘플에 대한 실제 검사 제출 건수 / CLABSI 의심 샘플 검사 제출 건수<0.9
  • 임상간호사의 수액관리제도에 대한 인식률은 90% 미만이며, 검사 시 임상간호사의 실습시험 적격률은 90% 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 주입 관리 체계
주입 관리 체계를 구현하려면 지속적인 변화를 관찰하십시오.
  • 소아 정맥주사 팀 구성
  • CLABSI가 의심되는 경우 검사용 샘플을 채취하여 발송하는 품질 개선 프로그램을 수행하여 표준화된 절차를 마련합니다(교육 1개월, 지속적 개선 3개월). 간호사들에게 강의, 그룹 토론, 운영 시연 및 시나리오 시뮬레이션의 형태로 주입 교육 커리큘럼을 제공하고 실습 검토 회의를 개최합니다. 간병인에게 교육 전단지 요소 제공, 환자의 주입 요법 중 간호사 제공 교육 (6 개월 시행);
  • 6개월 동안 매일의 지속적인 주입 실습을 관찰하기 위해.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CLABSI의 발생률
기간: 시행 6개월 동안

CLABSI 진단 기준은 중앙 라인이 48시간 또는 48시간 이내에 제자리에 있어야 합니다. 중심선이 있는 어린이는 발열(38℃ 이상), 오한, 저혈압 또는 정신 상태 변화가 있습니다. 혈류 감염의 대체 소스가 없습니다. 위의 세 가지 필수 요구 사항 외에도 CLABSI 진단에는 말초 정맥 및 CVAD에서 채취한 두 가지 혈액 배양 양성, 서로 다른 CVAD에서 채취한 두 가지 혈액 배양 양성, 계획된 특정 항균 요법과 함께 CVAD에서 채취한 한 가지 양성 혈액 배양 또는 일반적인 피부 오염 박테리아 배양(예: Coagulase-negative Staphylococci, diphtheroids, Bacillus 또는 Micrococcus).

CLABSI의 발생률 = (CLABSI의 사례 수)/(월당 카테터 일수)×1000‰.

시행 6개월 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CLABSI 의심 시료 검사율 변화
기간: 기준선에서 6개월 구현 종료까지

CLABSI가 의심되는 경우 의사는 혈액배양을 처방하고 간호사는 1시간 이내에 채혈하여 검사를 의뢰한다(항생제가 필요한 경우 투약 전 채혈).

의심되는 CLABSI 샘플 검사 비율 = (검사를 위해 문서화된 샘플)/(검사를 위해 필요한 샘플)×100%.

기준선에서 6개월 구현 종료까지
침윤(등급 2 이상) 및/또는 혈관외 유출 발생
기간: 시행 6개월 동안

침윤(등급 2 이상) 및 일혈 발생률: 병상 간호사는 수액 주입 및 교대 근무 중 "소아 PIV 침윤 척도"를 사용하여 PIV 침윤 및 일혈을 기록합니다.

침윤(등급 2 이상) 및/또는 혈관외 유출 발생률 = (침윤(등급 2 이상) 및/또는 혈관외 유출 사례 수)/(월 카테터 일수)×1000‰.

시행 6개월 동안
내부 맥락 준비도 점수 변화
기간: 기준선에서 6개월 구현 종료까지
모든 참가자 센터의 간호사 중 10%를 무작위로 추첨하여 자체 제작한 "조직 내부 컨텍스트 평가 도구(6개 항목)" 및 "지역 내부 컨텍스트 평가 도구(9개 항목)를 사용하여 내부 컨텍스트 준비 상태에 대한 조사 설문지를 작성합니다. )". 설문조사의 목적은 각 참가자 센터의 증거 기반 관행의 내부 맥락을 평가하는 것입니다. 각 항목의 점수는 1(최저)에서 5(최고)까지의 Likert 5 등급 평가 수준을 기반으로 합니다.
기준선에서 6개월 구현 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 7일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FNDGJ202110

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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