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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05152446
3차 어린이 병원에서 환자 결과를 개선하기 위한 주입 관리 계획의 구현
3차 어린이 병원에서 환자 결과를 개선하기 위한 주입 관리 계획의 구현: 다기관 사후 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국
- Anhui Provincial Children's Hospital
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Fujian
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Xiamen, Fujian, 중국
- Xiamen Children's Hospital
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, 중국
- First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국
- Tongji Hospital
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국
- Hunan Children's Hospital
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Jiangsu
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Qidong, Jiangsu, 중국
- Qidong Women's and Children's Health
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, 중국
- Dalian Women and Children's Medical Group
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국
- Chengdu Women's and Children's Central Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
센터의 포함 기준:
- 300병상 이상의 3차 어린이병원
- 간호 담당 부사장, 간호 부서장 및 병원 감염 관리 부서장은 모두 필요에 따라 주입 관리 계획 및 결과 지표 보고서의 전체 수용을 포함하는 서면 허가를 받아 본 연구에 참여하는 데 동의합니다.
- 병원 윤리위원회의 승인을 얻기 위해
환자에 대한 포함 기준:
- 0~18세의 입원 아동
- 동일한 센터에서 카테터 삽입 및 유지 관리
- 거주 시간이 48h 이상입니다.
제외 기준:
- 간호담당 부원장 또는 간호학과장은 연구자에게 서면으로 연구중단을 통보하고 그 사유를 밝혀야 한다.
- CLABSI 의심 샘플에 대한 실제 검사 제출 건수 / CLABSI 의심 샘플 검사 제출 건수<0.9
- 임상간호사의 수액관리제도에 대한 인식률은 90% 미만이며, 검사 시 임상간호사의 실습시험 적격률은 90% 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주입 관리 체계
주입 관리 체계를 구현하려면 지속적인 변화를 관찰하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CLABSI의 발생률
기간: 시행 6개월 동안
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CLABSI 진단 기준은 중앙 라인이 48시간 또는 48시간 이내에 제자리에 있어야 합니다. 중심선이 있는 어린이는 발열(38℃ 이상), 오한, 저혈압 또는 정신 상태 변화가 있습니다. 혈류 감염의 대체 소스가 없습니다. 위의 세 가지 필수 요구 사항 외에도 CLABSI 진단에는 말초 정맥 및 CVAD에서 채취한 두 가지 혈액 배양 양성, 서로 다른 CVAD에서 채취한 두 가지 혈액 배양 양성, 계획된 특정 항균 요법과 함께 CVAD에서 채취한 한 가지 양성 혈액 배양 또는 일반적인 피부 오염 박테리아 배양(예: Coagulase-negative Staphylococci, diphtheroids, Bacillus 또는 Micrococcus). CLABSI의 발생률 = (CLABSI의 사례 수)/(월당 카테터 일수)×1000‰. |
시행 6개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CLABSI 의심 시료 검사율 변화
기간: 기준선에서 6개월 구현 종료까지
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CLABSI가 의심되는 경우 의사는 혈액배양을 처방하고 간호사는 1시간 이내에 채혈하여 검사를 의뢰한다(항생제가 필요한 경우 투약 전 채혈). 의심되는 CLABSI 샘플 검사 비율 = (검사를 위해 문서화된 샘플)/(검사를 위해 필요한 샘플)×100%. |
기준선에서 6개월 구현 종료까지
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침윤(등급 2 이상) 및/또는 혈관외 유출 발생
기간: 시행 6개월 동안
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침윤(등급 2 이상) 및 일혈 발생률: 병상 간호사는 수액 주입 및 교대 근무 중 "소아 PIV 침윤 척도"를 사용하여 PIV 침윤 및 일혈을 기록합니다. 침윤(등급 2 이상) 및/또는 혈관외 유출 발생률 = (침윤(등급 2 이상) 및/또는 혈관외 유출 사례 수)/(월 카테터 일수)×1000‰. |
시행 6개월 동안
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내부 맥락 준비도 점수 변화
기간: 기준선에서 6개월 구현 종료까지
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모든 참가자 센터의 간호사 중 10%를 무작위로 추첨하여 자체 제작한 "조직 내부 컨텍스트 평가 도구(6개 항목)" 및 "지역 내부 컨텍스트 평가 도구(9개 항목)를 사용하여 내부 컨텍스트 준비 상태에 대한 조사 설문지를 작성합니다. )". 설문조사의 목적은 각 참가자 센터의 증거 기반 관행의 내부 맥락을 평가하는 것입니다.
각 항목의 점수는 1(최저)에서 5(최고)까지의 Likert 5 등급 평가 수준을 기반으로 합니다.
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기준선에서 6개월 구현 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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