Implementierung eines Infusionsmanagementsystems zur Verbesserung des Patientenergebnisses in Kinderkrankenhäusern der Tertiärstufe
31. Oktober 2024 aktualisiert von: Children's Hospital of Fudan University
Implementierung eines Infusionsmanagementsystems zur Verbesserung des Patientenergebnisses in tertiären Kinderkrankenhäusern：Eine multizentrische Vorher-Nachher-Studie
Diese Studie ist ein multizentrisches Vorher-Nachher-Studiendesign.
Ziel ist es zu beobachten, ob die Inzidenz von Zentrallinien-assoziierten Blutstrominfektionen (CLABSI) im Vergleich zu retrospektiven Daten aus elektronischen Patientenakten nach der Implementierung eines Infusionsmanagementschemas, das aus der "Klinischen Praxisleitlinie zur Infusionstherapie bei Kindern" stammt, tendenziell abnimmt.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Infusionstherapie ist ein wichtiger Bestandteil der Kinderstation.
Die meisten hospitalisierten Kinder benötigen dauerhafte Gefäßzugangsvorrichtungen, um eine Infusionstherapie zu erhalten.
Möglichen schwerwiegenden oder tödlichen Komplikationen aufgrund eines unausgereiften Immunsystems, schlechter Kommunikationsfähigkeit und kognitiver Störungen bei Kindern während der Platzierung, Verwendung und Wartung des Katheters wurde viel Aufmerksamkeit geschenkt.
Die Verringerung der Komplikationen im Zusammenhang mit zentralvenösen Kathetern ist zum Schwerpunkt des globalen Gesundheitssystems geworden.
Studien haben gezeigt, dass das technische Niveau der Bediener mit der Inzidenz von CLABSI zusammenhängt, und ein Team für intravenöse Infusionen (IV-Team) ist der Schlüssel zur Verhinderung von CLABSI, was die klinischen Ergebnisse von pädiatrischen Patienten grundlegend verbessern kann.
Von Dezember 2021 bis April 2023 das Kinderkrankenhaus der Fudan-Universität als führendes Zentrum, das Kinderkrankenhaus Xiamen, das Kinderkrankenhaus der Provinz Anhui, die städtische medizinische Gruppe für Frauen und Kinder von Dalian, das Tongji-Krankenhaus, das erste angeschlossene Krankenhaus der medizinischen Universität Guangxi, das Frauen- und Kinderkrankenhaus Qidong Health, Chengdu Women's and Children's Central Hospital, Hunan Children's Hospital als Kooperationszentren.
Zunächst wird eine retrospektive Überprüfung der elektronischen Krankenaktendaten erhoben.
Die Intervention besteht aus der Einrichtung eines pädiatrischen Teams für intravenöse Infusionen; Durchführung einer Qualitätsverbesserung bei der Entnahme und dem Versand verdächtiger CLABSI-Proben; Bereitstellung von Lehrplänen für Infusionsschulungen für Krankenschwestern in Form von Vorträgen, Gruppendiskussionen, Operationsdemonstrationen und Szenariensimulationen, Abhalten von Sitzungen zur Überprüfung der Praxis mit ihnen; Bereitstellung von Informationsmaterial für pflegende Angehörige, von Krankenschwestern bereitgestellte Schulungen während der Infusionstherapie von Patienten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Anhui
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Hefei, Anhui, China
- Anhui Provincial Children's Hospital
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Fujian
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Xiamen, Fujian, China
- Xiamen Children's Hospital
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, China
- First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China
- Tongji Hospital
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Hunan
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Changsha, Hunan, China
- Hunan Children's Hospital
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Jiangsu
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Qidong, Jiangsu, China
- Qidong Women's and Children's Health
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, China
- Dalian Women and Children's Medical Group
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China
- Chengdu Women's and Children's Central Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien für Zentren:
- Ein tertiäres Kinderkrankenhaus mit mehr als 300 Betten
- Der für Pflegeangelegenheiten zuständige Vizepräsident, der Leiter der Pflegeabteilung und der Leiter der Abteilung für Infektionskontrolle des Krankenhauses stimmen der Teilnahme an dieser Studie mit schriftlicher Genehmigung zu, die die vollständige Akzeptanz des Infusionsmanagementschemas und den erforderlichen Bericht über die Ergebnisindikatoren beinhaltet
- Die Genehmigung der Ethikkommission des Krankenhauses einholen
Einschlusskriterien für Patienten:
- Hospitalisierte Kinder im Alter von 0 bis 18 Jahren
- Katheterisierung und Wartung im selben Zentrum
- Die Verweildauer beträgt mehr als 48h
Ausschlusskriterien:
- Der für Pflegeangelegenheiten zuständige Vizepräsident oder der Leiter der Pflegeabteilung informiert den Forscher schriftlich und mit klaren Gründen, dass er von dieser Studie zurücktritt
- Die Anzahl der Fälle für CLABSI-Verdachtsproben, die tatsächlich zur Inspektion eingereicht wurden / Die Anzahl der Fälle für CLABSI-Verdachtsproben, die zur Inspektion eingereicht werden sollten<0,9
- Die Bekanntheitsrate des Infusionsmanagementschemas bei klinischen Krankenschwestern beträgt weniger als 90 % und die Qualifikationsrate der Praxisprüfung bei klinischen Krankenschwestern beträgt weniger als 90 % während der Inspektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schema des Infusionsmanagements
Um das Infusionsmanagementschema zu implementieren, beobachten Sie dann die kontinuierlichen Änderungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten von CLABSI
Zeitfenster: Während der 6-monatigen Implementierung
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Die diagnostischen Kriterien von CLABSI erfordern, dass zum Zeitpunkt oder innerhalb von 48 Stunden eine zentrale Linie in situ ist; Kinder mit einer zentralen Linie haben Fieber (über 38℃), Schüttelfrost, Hypotonie oder Veränderungen des Geisteszustands; Es gibt keine alternative Quelle für Blutstrominfektionen. Abgesehen von den oben genannten drei notwendigen Anforderungen könnte die CLABSI-Diagnose von zwei positiven Blutkulturen aus einer peripheren Vene und einem CVAD, zwei positiven Blutkulturen aus verschiedenen CVADs, einer positiven Blutkultur aus einem CVAD mit einer geplanten spezifischen antimikrobiellen Therapie oder begleitet werden häufige Hautkontaminationsbakterien kultiviert (z. Koagulase-negative Staphylokokken, Diphtheroide, Bacillus oder Micrococcus). Inzidenz von CLABSI = (Fallzahlen von CLABSI)/(Kathetertage pro Monat)×1000‰. |
Während der 6-monatigen Implementierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der Inspektionsrate von verdächtigen CLABSI-Proben
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der 6-monatigen Implementierung
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Bei Verdachtsfällen auf CLABSI verschreibt der Arzt eine Blutkultur und das Pflegepersonal nimmt innerhalb von 1 Stunde Blut ab und schickt sie zur Untersuchung (falls Antibiotika erforderlich sind, sollte vor der Verabreichung Blut abgenommen werden). Inspektionsrate von mutmaßlichen CLABSI-Mustern = (dokumentierte Muster zur Inspektion)/(erforderliche Muster zur Inspektion) × 100 %. |
Von der Baseline bis zum Ende der 6-monatigen Implementierung
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Inzidenz einer Infiltration (Grad 2 oder höher) und/oder Paravasation
Zeitfenster: Während der 6-monatigen Implementierung
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Inzidenz von Infiltration (Grad 2 oder höher) und Paravasation: Die Krankenpfleger dokumentieren die PIV-Infiltration und -Paravasation anhand der „Pädiatrischen PIV-Infiltrationsskala“ während der Flüssigkeitsinfusion und in jeder Schicht. Inzidenz von Infiltration (Grad 2 oder höher) und/oder Paravasation = (Fallzahlen von Infiltration (Grad 2 oder höher) und/oder Paravasation)/(Kathetertage pro Monat) × 1000‰. |
Während der 6-monatigen Implementierung
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Änderungen der Werte der Bereitschaft des internen Kontextes
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der 6-monatigen Implementierung
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10% der Pflegekräfte in jedem teilnehmenden Zentrum werden nach dem Zufallsprinzip ausgelost, um den Untersuchungsfragebogen für die Bereitschaft des internen Kontexts unter Verwendung des selbst erstellten „Assessment Tool of Organizational Internal Context (6 Items)“ und „Assessment Tool of Local Internal Context (9 Items) auszufüllen )". Ziel der Umfrage ist es, den internen Kontext der evidenzbasierten Praxis in jedem teilnehmenden Zentrum zu evaluieren.
Die Punktzahl jedes Elements basiert auf Likert-5-Bewertungsstufen von 1 (niedrigste) bis 5 (höchste).
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Von der Baseline bis zum Ende der 6-monatigen Implementierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FNDGJ202110
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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