Implementering av en infusjonsbehandlingsplan for å forbedre pasientresultatet i tertiære barnesykehus
31. oktober 2024 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University
Implementering av en infusjonsbehandlingsplan for å forbedre pasientresultatet i tertiære barnesykehus: En multisenter før-etter-forsøk
Denne studien er et multisenter før-etter prøvedesign.
Hensikten er å observere om forekomsten av sentrallinjeassosiert blodstrøminfeksjon (CLABSI) vil ha en tendens til å synke sammenlignet med retrospektive elektroniske journaldata etter implementering av en infusjonshåndteringsordning som kommer fra "Klinisk praksisretningslinje for infusjonsterapi hos barn".
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Infusjonsbehandling er en viktig del av barneavdelingen.
De fleste sykehusinnlagte barn trenger inneliggende vaskulær tilgangsenheter for å motta infusjonsbehandling.
Mye oppmerksomhet har vært viet til mulige alvorlige eller dødelige komplikasjoner på grunn av umodent immunsystem, dårlig kommunikasjonsevne og kognitiv forstyrrelse hos barn under kateterplassering, bruk og vedlikehold.
Å redusere komplikasjoner knyttet til sentralt venekateter har blitt fokus for det globale helsevesenet.
Studier har vist at det tekniske nivået til operatørene er i sammenheng med forekomsten av CLABSI, og et intravenøst infusjonsteam (IV Team) er nøkkelen til å forebygge CLABSI, som kan forbedre de kliniske resultatene til pediatriske pasienter fundamentalt.
Fra desember 2021 til april 2023, tar barnesykehuset ved Fudan University som det ledende senteret, Xiamen barnesykehus, Anhui provinsielle barnesykehus, Dalian kommunale kvinne- og barnemedisinske gruppe, Tongji sykehus, første tilknyttede sykehus ved Guangxi medisinske universitet, Qidong kvinner og barn. Helse, Chengdu Women's and Children's Central Hospital, Hunan Children's Hospital som samarbeidssentre.
Det vil først bli samlet inn en retrospektiv gjennomgang av elektroniske journaldata.
Intervensjonen består av å sette opp et pediatrisk intravenøst infusjonsteam; gjennomføre en kvalitetsforbedring ved innsamling og sending av mistenkte CLABSI-prøver; å tilby læreplaner for infusjonstrening til sykepleiere i form av forelesninger, gruppediskusjoner, operasjonsdemonstrasjoner og scenariosimuleringer, holde praksisgjennomgangsmøte med dem; gi elementer til omsorgspersoner av pedagogisk brosjyre, sykepleierutdannelse under pasientenes infusjonsterapi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina
- Anhui Provincial Children's Hospital
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kina
- Xiamen Children's Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina
- First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Tongji Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Hunan Children's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Qidong, Jiangsu, Kina
- Qidong Women's and Children's Health
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina
- Dalian Women and Children's Medical Group
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Chengdu Women's and Children's Central Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for sentre:
- Et tertiært barnesykehus med mer enn 300 senger
- Visepresidenten med ansvar for sykepleiesaker, direktøren for sykepleieavdelingen og direktøren for sykehusets infeksjonskontrollavdeling er alle enige om å delta i denne studien med skriftlig tillatelse, som inkluderer total aksept av infusjonsstyringsordningen og resultatindikatorer rapporterer etter behov
- For å få godkjenning fra sykehusets etiske komité
Inkluderingskriterier for pasienter:
- Innlagte barn i alderen 0~18 år
- Kateterisering og vedlikehold i samme senter
- Oppholdstiden er lengre enn 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- Visepresidenten med ansvar for sykepleiesaker eller avdelingsdirektøren for sykepleie informerer forskeren om å trekke seg fra denne studien med skriftlig form og bør tydelige grunner
- Antall saker for mistenkt CLABSI-prøve som faktisk er sendt inn for inspeksjon / Antall saker for mistenkt CLABSI-prøve bør sendes inn for inspeksjon<0,9
- Bevissthetsgraden for infusjonsstyringsordningen hos kliniske sykepleiere er mindre enn 90 % og kvalifikasjonsgraden for praksiseksamen hos kliniske sykepleiere er mindre enn 90 % under inspeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Infusjonshåndteringsordning
For å implementere infusjonsstyringsplan, observer deretter de kontinuerlige endringene.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av CLABSI
Tidsramme: I løpet av den 6-måneders implementeringen
|
CLABSI-diagnosekriterier krever at en sentrallinje er in situ på tidspunktet for eller innen 48 timer; barn med en sentral linje har feber (over 38 ℃), frysninger, hypotensjon eller endringer i mental tilstand; det er ingen alternativ kilde til infeksjon i blodet. Bortsett fra de tre nødvendige kravene ovenfor, kan CLABSI-diagnose være ledsaget av to positive blodkulturer tatt fra en perifer vene og en CVAD, to positive blodkulturer tatt fra forskjellige CVADs, en positiv blodkultur fra en CVAD med en planlagt spesifikk antimikrobiell terapi eller vanlige hudforurensningsbakterier dyrket (f.eks. Koagulase-negative stafylokokker, difteroider, Bacillus eller Micrococcus). Forekomst av CLABSI = (tilfellestall av CLABSI)/(kateterdager per måned)×1000‰. |
I løpet av den 6-måneders implementeringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i inspeksjonsraten for mistenkte CLABSI-prøver
Tidsramme: Fra baseline til slutten av 6-måneders implementering
|
Når det er mistanke om tilfeller av CLABSI, vil legen foreskrive blodkultur og sykepleieren vil ta blod innen 1 time og sende dem til inspeksjon (hvis antibiotika er nødvendig, bør blod tas før administrering). Mistanke om CLABSI prøver inspeksjon rate= (dokumenterte prøver for inspeksjon )/(Påkrevde prøver for inspeksjon)×100%. |
Fra baseline til slutten av 6-måneders implementering
|
|
Forekomst av infiltrasjon (av grad 2 eller høyere) og/eller ekstravasasjon
Tidsramme: I løpet av den 6-måneders implementeringen
|
Forekomst av infiltrasjon (av grad 2 eller høyere) og ekstravasasjon: Sykepleierne ved sengekanten dokumenterer PIV-infiltrasjon og ekstravasasjon ved å bruke "Pediatric PIV Infiltration Scale" under væskeinfusjon og hvert skift. Forekomst av infiltrasjon (av grad 2 eller høyere) og/eller ekstravasasjon = (tilfellestall av infiltrasjon (av grad 2 eller høyere) og/eller ekstravasasjon)/(kateterdager per måned)×1000‰. |
I løpet av den 6-måneders implementeringen
|
|
Endringer i score av beredskap av intern kontekst
Tidsramme: Fra baseline til slutten av 6-måneders implementering
|
10 % av sykepleierne i hvert deltakersenter vil bli trukket tilfeldig ut for å fylle ut spørreskjemaet for beredskap for intern kontekst ved å bruke selvlagde "Evalueringsverktøy for organisasjonsintern kontekst (6 elementer)" og "Evalueringsverktøy for lokal intern kontekst (9 elementer) )".Formålet med undersøkelsen er å evaluere den interne konteksten av evidensbasert praksis i hvert enkelt deltakersenter.
Poengsummen for hvert element er basert på Likert 5-karakterer fra 1 (laveste) til 5 (høyest).
|
Fra baseline til slutten av 6-måneders implementering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FNDGJ202110
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .