Infuusion hallintasuunnitelman toteuttaminen potilaiden tulosten parantamiseksi korkea-asteen lastensairaaloissa
torstai 31. lokakuuta 2024 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
Infuusion hallintajärjestelmän toteuttaminen potilaiden tulosten parantamiseksi korkea-asteen lastensairaaloissa: monikeskustutkimus ennen hoitoa
Tämä tutkimus on monen keskuksen ennen-jälkeen -tutkimus.
Tarkoituksena on tarkkailla, onko keskuslinjaan liittyvän verenkiertoinfektion (CLABSI) ilmaantuvuus taipumus laskea verrattuna retrospektiivisiin sähköisiin potilastietotietoihin sen jälkeen, kun on toteutettu "Clinical Practice Guideline on infuusioterapiaa lapsille" muodossa oleva infuusiohallintasuunnitelma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Infuusiohoito on tärkeä osa lastenosastoa.
Useimmat sairaalahoidossa olevat lapset tarvitsevat sisäisiä verisuonilaitteita infuusiohoitoa varten.
Paljon huomiota on kiinnitetty mahdollisiin vakaviin tai kuolemaan johtaviin komplikaatioihin, jotka johtuvat epäkypsästä immuunijärjestelmästä, huonosta kommunikaatiokyvystä ja lasten kognitiivisista häiriöistä katetrin asennuksen, käytön ja huollon aikana.
Keskuslaskimokatetriin liittyvien komplikaatioiden vähentämisestä on tullut globaalin terveydenhuoltojärjestelmän painopiste.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että operaattoreiden tekninen taso liittyy CLABSI-taudin esiintyvyyteen, ja suonensisäinen infuusioryhmä (IV Team) on avain CLABSI:n ehkäisyyn, mikä voi olennaisesti parantaa lapsipotilaiden kliinisiä tuloksia.
Joulukuusta 2021 huhtikuuhun 2023 johtavaksi keskukseksi Fudanin yliopiston lastensairaala, Xiamenin lastensairaala, Anhuin maakunnan lastensairaala, Dalianin kunnallinen naisten ja lasten lääketieteellinen ryhmä, Tongji-sairaala, Guangxin lääketieteellisen yliopiston ensimmäinen osasairaala, Qidongin naisten ja lasten sairaala Terveys, Chengdu naisten ja lasten keskussairaala, Hunanin lastensairaala yhteistyökeskuksina.
Ensin kerätään sähköisten potilaskertomustietojen takautuva katsaus.
Interventio koostuu lasten suonensisäisen infuusioryhmän perustamisesta; laadun parantaminen epäiltyjen CLABSI-näytteiden keräämisessä ja lähettämisessä; Infuusiokoulutuksen opetussuunnitelmien tarjoaminen sairaanhoitajille luentojen, ryhmäkeskustelujen, toimintaesittelyjen ja skenaariosimulaatioiden muodossa, käytännön tarkistuskokousten pitäminen heidän kanssaan; Opetuslehtisten osien tarjoaminen hoitajille, sairaanhoitajan tarjoama koulutus potilaiden infuusiohoidon aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina
- Anhui Provincial Children's Hospital
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kiina
- Xiamen Children's Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina
- First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Tongji Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Hunan Children's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Qidong, Jiangsu, Kiina
- Qidong Women's and Children's Health
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina
- Dalian Women and Children's Medical Group
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Chengdu Women's and Children's Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Keskusten mukaanottokriteerit:
- Korkea-asteen lastensairaala, jossa on yli 300 vuodepaikkaa
- Hoitoasioista vastaava varatoimitusjohtaja, hoitoosaston johtaja ja sairaalan infektiontorjuntaosaston johtaja sopivat osallistumisesta tähän tutkimukseen kirjallisella luvalla, joka sisältää infuusion hallintasuunnitelman täydellisen hyväksymisen ja tulosindikaattoriraportin tarpeen mukaan.
- Saada hyväksyntä sairaalan eettiseltä toimikunnalta
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- Sairaalahoidossa 0-18-vuotiaat lapset
- Katetrointi ja huolto samassa keskustassa
- Asumisaika on yli 48 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitoasioista vastaava vararehtori tai hoitotyön osaston johtaja kehottaa tutkijaa vetäytymään tästä tutkimuksesta kirjallisesti ja perusteluineen
- Tarkastettaviksi lähetettyjen tapausten määrä epäillylle CLABSI-näytteelle / Epäillyn CLABSI-näytteen tapausten määrä tulee toimittaa tarkastettavaksi<0,9
- Kliinisillä sairaanhoitajilla infuusion hallintasuunnitelman tietoisuusaste on alle 90 % ja sairaanhoitajien käytännön kokeen kelpoisuusaste alle 90 % tarkastuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Infuusion hallintajärjestelmä
Ota infuusion hallintasuunnitelma käyttöön seuraamalla jatkuvia muutoksia.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CLABSI:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden toteutuksen aikana
|
CLABSI-diagnostiikkakriteerit edellyttävät, että keskuslinja on paikalla 48 tunnin aikana tai 48 tunnin sisällä; lapsilla, joilla on keskilinja, on kuumetta (yli 38℃), vilunväristyksiä, hypotensiota tai mielentilan muutoksia; ei ole vaihtoehtoista verenkiertoinfektion lähdettä. Edellä mainittujen kolmen välttämättömän vaatimuksen lisäksi CLABSI-diagnoosiin voi liittyä kaksi positiivista veriviljelmää, jotka on otettu ääreislaskimosta ja CVAD, kaksi positiivista veriviljelmää, jotka on otettu eri CVAD:ista, yksi positiivinen veriviljelmä CVAD:sta, jossa on suunniteltu spesifinen antimikrobinen hoito tai viljellyt yleiset ihokontaminaatiobakteerit (esim. Koagulaasinegatiiviset stafylokokit, difteroidit, Bacillus tai Micrococcus). CLABSI:n ilmaantuvuus = (CLABSI:n tapausnumerot)/(katetripäiviä kuukaudessa) × 1000‰. |
6 kuukauden toteutuksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset epäiltyjen CLABSI-näytteiden tarkastusasteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta kuuden kuukauden täytäntöönpanon loppuun
|
Jos epäillään CLABSI-tapauksia, lääkäri määrää veriviljelyn ja sairaanhoitaja ottaa veren 1 tunnin sisällä ja lähettää ne tarkastettavaksi (jos antibiootteja tarvitaan, veri on otettava ennen antoa). Epäiltyjen CLABSI-näytteiden tarkastusprosentti = (dokumentoidut näytteet tarkastusta varten) / (Tarkistamiseen vaadittavat näytteet) × 100%. |
Lähtötilanteesta kuuden kuukauden täytäntöönpanon loppuun
|
|
Infiltraation (asteen 2 tai korkeamman) ja/tai ekstravasaation ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden toteutuksen aikana
|
Infiltraation (asteen 2 tai korkeamman) ja ekstravasaation ilmaantuvuus: Vuodon vieressä olevat sairaanhoitajat dokumentoivat PIV-infiltraation ja ekstravasaation käyttämällä "Pediatric PIV Infiltration Scale" -asteikkoa nesteen infuusion ja jokaisen työvuoron aikana. Infiltraation (asteen 2 tai korkeampi) ja/tai ekstravasaation ilmaantuvuus = (infiltraatio (asteen 2 tai korkeampi) ja/tai ekstravasaatio)/(katetripäiviä kuukaudessa) × 1000‰. |
6 kuukauden toteutuksen aikana
|
|
Sisäisen kontekstin valmiuspisteiden muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta kuuden kuukauden täytäntöönpanon loppuun
|
Jokaisessa osallistujakeskuksessa 10 % sairaanhoitajista valitaan satunnaisesti täyttämään sisäisen kontekstin valmiutta koskeva tutkimuskysely käyttämällä itse tehtyä "Organisaatioiden sisäisen kontekstin arviointityökalua (6 kohdetta)" ja "Paikallisen sisäisen kontekstin arviointityökalua (9 kohdetta) ).
Kunkin kohteen pisteet perustuvat Likert 5 arvosanan arvosanaan 1 (pienin) 5 (korkein).
|
Lähtötilanteesta kuuden kuukauden täytäntöönpanon loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FNDGJ202110
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .