Implementering af en infusionsstyringsordning for at forbedre patientresultatet på tertiære børnehospitaler
31. oktober 2024 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University
Implementering af en infusionsstyringsordning for at forbedre patientresultatet på tertiære børnehospitaler: Et multicenter før-efter-forsøg
Denne undersøgelse er et multicenter før-efter forsøgsdesign.
Formålet er at observere, om forekomsten af centrallinjeassocieret blodstrømsinfektion (CLABSI) vil have en tendens til at falde sammenlignet med retrospektive elektroniske journaldata efter implementering af en infusionsstyringsordning, som kommer fra "Klinisk praksisvejledning om infusionsterapi hos børn".
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Infusionsbehandling er en vigtig del af pædiatrisk afdeling.
De fleste indlagte børn har brug for vaskulære adgangsanordninger for at modtage infusionsbehandling.
Der har været meget opmærksomhed på mulige alvorlige eller fatale komplikationer på grund af umodent immunsystem, dårlig kommunikationsevne og kognitiv forstyrrelse hos børn under kateterplacering, brug og vedligeholdelse.
Reduktion af komplikationer relateret til centralt venekateter er blevet fokus for det globale sundhedssystem.
Undersøgelser har vist, at det tekniske niveau af operatører er i forbindelse med forekomsten af CLABSI, og et intravenøst infusionsteam (IV Team) er nøglen til at forebygge CLABSI, som fundamentalt kan forbedre de kliniske resultater hos pædiatriske patienter.
Fra december 2021 til april 2023, med Børnehospitalet ved Fudan Universitet som det førende center, Xiamen Børnehospital, Anhui Provincial Børnehospital, Dalian Kommunale Kvinde- og Børnemedicinske Gruppe, Tongji Hospital, Guangxi Medical Universitys første tilknyttede hospital, Qidong Kvinde- og Børnehospital Sundhed, Chengdu kvinders og børns Central Hospital, Hunan Børnehospital som samarbejde center.
Der vil først blive indsamlet en retrospektiv gennemgang af elektroniske journaldata.
Interventionen består af oprettelse af et pædiatrisk intravenøst infusionshold; udføre en kvalitetsforbedring ved indsamling og afsendelse af formodede CLABSI-prøver; tilvejebringelse af infusionstræningspensum til sygeplejersker i form af forelæsninger, gruppediskussioner, operationsdemonstrationer og scenarie-simuleringer, afholdelse af praksisgennemgangsmøder med dem; at levere elementer til pårørende af pædagogisk folder, sygeplejerskeuddannet uddannelse under patienters infusionsbehandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina
- Anhui Provincial Children's Hospital
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kina
- Xiamen Children's Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina
- First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Tongji Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Hunan Children's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Qidong, Jiangsu, Kina
- Qidong Women's and Children's Health
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina
- Dalian Women and Children's Medical Group
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Chengdu Women's and Children's Central Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier for centre:
- Et tertiært børnehospital med mere end 300 senge
- Vicepræsidenten med ansvar for sygeplejeanliggender, direktøren for sygeplejeafdelingen og direktøren for hospitalets infektionskontrolafdeling er alle enige om at deltage i denne undersøgelse med skriftlig tilladelse, som inkluderer total accept af infusionsstyringsskemaet og resultatindikatorer rapporterer efter behov
- At indhente godkendelse fra etisk udvalg på hospitalet
Inklusionskriterier for patienter:
- Indlagte børn i alderen 0~18 år
- Kateterisering og vedligeholdelse i samme center
- Opholdstiden er længere end 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- Vicepræsidenten med ansvar for sygeplejeanliggender eller direktøren for sygeplejeafdelingen informerer forskeren om at trække sig fra denne undersøgelse med skriftlig form og skal klare begrundelser
- Antallet af sager for formodet CLABSI-prøve, der faktisk er indsendt til inspektion / Antallet af sager for formodet CLABSI-prøve bør indsendes til inspektion<0,9
- Bevidsthedsgraden for infusionsstyringsordning hos kliniske sygeplejersker er mindre end 90 %, og kvalifikationsgraden for praksiseksamen hos kliniske sygeplejersker er mindre end 90 % under inspektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Infusionsstyringsordning
For at implementere infusionsstyringsskemaet, observer derefter de løbende ændringer.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af CLABSI
Tidsramme: I løbet af den 6-måneders implementering
|
CLABSI diagnostiske kriterier kræver, at en central linje er in situ på tidspunktet for eller inden for 48 timer; børn med en central linje har feber (over 38 ℃), kulderystelser, hypotension eller mentale tilstandsændringer; der er ingen alternativ kilde til blodbaneinfektion. Ud over de ovennævnte tre nødvendige krav kan CLABSI-diagnose ledsages af to positive blodkulturer udtaget fra en perifer vene og en CVAD, to positive blodkulturer udtaget fra forskellige CVAD'er, en positiv blodkultur fra en CVAD med en planlagt specifik antimikrobiel terapi eller almindelige hudkontamineringsbakterier dyrket (f. Koagulase-negative stafylokokker, diphtheroider, Bacillus eller Micrococcus). Forekomst af CLABSI = (tilfældetal af CLABSI)/(kateterdage pr. måned)×1000‰. |
I løbet af den 6-måneders implementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i inspektionshastigheden af formodede CLABSI-prøver
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af den 6-måneders implementering
|
Når der er mistanke om tilfælde af CLABSI, vil lægen ordinere blodkultur, og sygeplejersken vil tage blod inden for 1 time og sende dem til inspektion (hvis antibiotika er nødvendigt, skal der tages blod før administration). Mistænkte CLABSI prøvers inspektionsrate= (dokumenterede prøver til inspektion )/(Påkrævede prøver til inspektion)×100%. |
Fra baseline til slutningen af den 6-måneders implementering
|
|
Hyppighed af infiltration (af grad 2 eller højere) og/eller ekstravasation
Tidsramme: I løbet af den 6-måneders implementering
|
Forekomst af infiltration (af grad 2 eller højere) og ekstravasation: Sengesygeplejerskerne dokumenterer PIV-infiltration og ekstravasation ved hjælp af "Pediatric PIV Infiltration Scale" under væskeinfusion og hver vagt. Hyppighed af infiltration (af grad 2 eller højere) og/eller ekstravasation = (tilfældetal af infiltration (af grad 2 eller højere) og/eller ekstravasation)/(kateterdage pr. måned)×1000‰. |
I løbet af den 6-måneders implementering
|
|
Ændringer i scorerne af beredskab af intern kontekst
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af den 6-måneders implementering
|
10 % af sygeplejerskerne i hvert deltagercenter vil blive tilfældigt udtrukket for at udfylde undersøgelsesspørgeskemaet for beredskabet til intern kontekst ved hjælp af selvfremstillede "Assessment Tool of Organizational Internal Context (6 items)" og "Assessment Tool of Local Internal Context (9 items) )".Formålet med undersøgelsen er at evaluere den interne kontekst af evidensbaseret praksis i hvert enkelt deltagercenter.
Scoren for hver vare er baseret på Likert 5 karakterer fra 1 (laveste) til 5 (højeste).
|
Fra baseline til slutningen af den 6-måneders implementering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2021
Først opslået (Faktiske)
9. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FNDGJ202110
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .