Wdrożenie schematu zarządzania infuzją w celu poprawy wyników leczenia pacjentów w trzeciorzędowych szpitalach dziecięcych
31 października 2024 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University
Wdrożenie schematu zarządzania infuzją w celu poprawy wyników leczenia pacjentów w trzeciorzędowych szpitalach dziecięcych: wieloośrodkowa próba przed-po
To badanie jest wieloośrodkowym projektem próbnym przed i po.
Celem jest obserwacja, czy po wdrożeniu schematu zarządzania infuzją, który pochodzi z „Wytycznych dotyczących praktyki klinicznej dotyczącej terapii infuzyjnej u dzieci”, częstość występowania zakażenia krwi w linii centralnej (CLABSI) będzie miała tendencję spadkową w porównaniu z retrospektywnymi danymi z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapia infuzyjna jest ważną częścią oddziału pediatrycznego.
Większość hospitalizowanych dzieci potrzebuje założonych na stałe urządzeń dostępu naczyniowego, aby otrzymać terapię infuzyjną.
Wiele uwagi poświęcono możliwym poważnym lub śmiertelnym powikłaniom związanym z niedojrzałością układu odpornościowego, słabą zdolnością komunikowania się i zaburzeniami poznawczymi u dzieci podczas zakładania, użytkowania i konserwacji cewnika.
Zmniejszenie powikłań związanych z centralnym cewnikiem żylnym stało się przedmiotem zainteresowania światowego systemu opieki zdrowotnej.
Badania wykazały, że poziom techniczny operatorów ma związek z częstością występowania CLABSI, a zespół infuzji dożylnych (IV Team) jest kluczem do zapobiegania CLABSI, co może zasadniczo poprawić wyniki kliniczne pacjentów pediatrycznych.
Od grudnia 2021 do kwietnia 2023, biorąc jako wiodący ośrodek Szpital Dziecięcy Uniwersytetu Fudan, Szpital Dziecięcy Xiamen, Szpital Dziecięcy Prowincji Anhui, Miejska Grupa Medyczna Kobiet i Dzieci Dalian, Szpital Tongji, Pierwszy Szpital Stowarzyszony Uniwersytetu Medycznego Guangxi, Qidong dla kobiet i dzieci Zdrowie, Centralny Szpital dla Kobiet i Dzieci w Chengdu, Szpital Dziecięcy Hunan jako centra współpracy.
W pierwszej kolejności zostanie zebrany retrospektywny przegląd danych z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Interwencja polega na utworzeniu pediatrycznego zespołu zajmującego się infuzją dożylną; przeprowadzanie poprawy jakości w zakresie pobierania i wysyłania podejrzanych próbek CLABSI; udostępnianie pielęgniarkom programów szkoleniowych w zakresie infuzji w formie wykładów, dyskusji grupowych, demonstracji operacji i symulacji scenariuszy, organizowanie z nimi spotkań podsumowujących praktykę; dostarczanie opiekunom elementów ulotki edukacyjnej, edukacja prowadzona przez pielęgniarki podczas terapii infuzyjnej pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny
- Anhui Provincial Children's Hospital
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Chiny
- Xiamen Children's Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chiny
- First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny
- Tongji Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny
- Hunan Children's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Qidong, Jiangsu, Chiny
- Qidong Women's and Children's Health
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Chiny
- Dalian Women and Children's Medical Group
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny
- Chengdu Women's and Children's Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia dla ośrodków:
- Szpital dziecięcy trzeciego stopnia z ponad 300 łóżkami
- Wiceprzewodniczący odpowiedzialny za sprawy pielęgniarskie, dyrektor oddziału pielęgniarskiego i dyrektor oddziału kontroli zakażeń szpitalnych wyrażają zgodę na udział w tym badaniu za pisemną zgodą, która obejmuje całkowitą akceptację schematu zarządzania infuzją i zgłaszania wskaźników wyników zgodnie z wymaganiami
- Uzyskanie zgody Komisji Etyki szpitala
Kryteria włączenia dla pacjentów:
- Hospitalizowane dzieci w wieku 0~18 lat
- Cewnikowanie i konserwacja w tym samym ośrodku
- Czas przebywania jest dłuższy niż 48h
Kryteria wyłączenia:
- Wiceprezes ds. pielęgniarskich lub kierownik oddziału pielęgniarskiego informują naukowca o rezygnacji z udziału w badaniu w formie pisemnej i powinni wyjaśnić przyczyny
- Liczba przypadków z podejrzeniem próbki CLABSI faktycznie przedłożonych do kontroli / Liczba przypadków z podejrzeniem próbki CLABSI, które należy przekazać do kontroli <0,9
- Wskaźnik świadomości schematu prowadzenia infuzji wśród pielęgniarek klinicznych jest niższy niż 90%, a wskaźnik kwalifikacji egzaminu praktycznego wśród pielęgniarek klinicznych jest niższy niż 90% podczas inspekcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Schemat zarządzania infuzją
Aby wdrożyć schemat zarządzania infuzją, obserwuj ciągłe zmiany.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie CLABSI
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznego wdrożenia
|
Kryteria diagnostyczne CLABSI wymagają, aby wkłucie centralne było in situ w czasie lub w ciągu 48 godzin; dzieci z wkłuciem centralnym mają gorączkę (powyżej 38℃), dreszcze, niedociśnienie lub zmiany stanu psychicznego; nie ma alternatywnego źródła zakażenia krwi. Oprócz powyższych trzech niezbędnych wymagań, rozpoznaniu CLABSI mogą towarzyszyć dwa dodatnie posiewy krwi pobrane z żyły obwodowej i CVAD, dwa dodatnie posiewy krwi pobrane z różnych CVAD, jeden dodatni posiew krwi z CVAD z zaplanowaną swoistą terapią przeciwdrobnoustrojową lub hodowane bakterie powszechnie występującego zakażenia skóry (np. gronkowce koagulazoujemne, dyfteroidy, Bacillus lub Micrococcus). Częstość występowania CLABSI = (liczba przypadków CLABSI)/(dni cewnika w miesiącu)×1000‰. |
Podczas 6-miesięcznego wdrożenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wskaźnika kontroli podejrzanych próbek CLABSI
Ramy czasowe: Od stanu początkowego do końca 6-miesięcznego wdrożenia
|
Przy podejrzeniu przypadków CLABSI lekarz przepisze posiew krwi, a pielęgniarka w ciągu 1 godziny pobierze krew i wyśle do badania (jeśli potrzebne są antybiotyki, krew należy pobrać przed podaniem). Wskaźnik kontroli podejrzanych próbek CLABSI = (udokumentowane próbki do kontroli)/(Próbki wymagane do kontroli)×100%. |
Od stanu początkowego do końca 6-miesięcznego wdrożenia
|
|
Częstość występowania nacieków (stopnia 2. lub wyższego) i/lub wynaczynienia
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznego wdrożenia
|
Częstość występowania infiltracji (stopnia 2. lub wyższego) i wynaczynienia: Pielęgniarki przyłóżkowe dokumentują infiltrację i wynaczynienie PIV za pomocą „Pediatric PIV Infiltration Scale” podczas wlewów płynów i na każdej zmianie. Częstość występowania infiltracji (stopień 2 lub wyższy) i/lub wynaczynienia = (liczba przypadków infiltracji (stopień 2 lub wyższy) i/lub wynaczynienia)/(dni cewnika w miesiącu) × 1000‰. |
Podczas 6-miesięcznego wdrożenia
|
|
Zmiany ocen gotowości kontekstu wewnętrznego
Ramy czasowe: Od stanu początkowego do końca 6-miesięcznego wdrożenia
|
10% pielęgniarek w każdym ośrodku uczestnika zostanie losowo wylosowanych do wypełnienia kwestionariusza badawczego pod kątem gotowości kontekstu wewnętrznego przy użyciu samodzielnie wykonanych „Narzędzi oceny wewnętrznego kontekstu organizacji (6 pozycji)” oraz „Narzędzia oceny lokalnego kontekstu wewnętrznego (9 pozycji) )”. Celem ankiety jest ocena wewnętrznego kontekstu praktyki opartej na dowodach w każdym ośrodku uczestnika.
Wynik każdej pozycji jest oparty na 5 stopniach oceny Likerta od 1 (najniższy) do 5 (najwyższy).
|
Od stanu początkowego do końca 6-miesięcznego wdrożenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FNDGJ202110
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .