Attuazione di un programma di gestione delle infusioni per migliorare l'esito dei pazienti negli ospedali pediatrici terziari
31 ottobre 2024 aggiornato da: Children's Hospital of Fudan University
Attuazione di uno schema di gestione delle infusioni per migliorare l'esito dei pazienti negli ospedali pediatrici terziari: una sperimentazione multicentrica pre-dopo
Questo studio è un disegno multicentrico pre-post trial.
L'obiettivo è osservare se l'incidenza dell'infezione del flusso sanguigno associata alla linea centrale (CLABSI) tenderà a diminuire rispetto ai dati retrospettivi della cartella clinica elettronica dopo l'implementazione di uno schema di gestione delle infusioni che deriva da "Clinical Practice Guideline on Infusion Therapy in Children".
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia infusionale è una parte importante nel reparto pediatrico.
La maggior parte dei bambini ospedalizzati necessita di dispositivi di accesso vascolare a permanenza per ricevere la terapia infusionale.
Molta attenzione è stata prestata alle possibili complicanze gravi o fatali dovute a sistema immunitario immaturo, scarsa capacità di comunicazione e disturbi cognitivi nei bambini durante il posizionamento, l'uso e la manutenzione del catetere.
La riduzione delle complicanze legate al catetere venoso centrale è diventata l'obiettivo del sistema sanitario globale.
Gli studi hanno dimostrato che il livello tecnico degli operatori è in relazione con l'incidenza di CLABSI e un team di infusione endovenosa (IV Team) è la chiave per prevenire CLABSI, che può migliorare sostanzialmente gli esiti clinici dei pazienti pediatrici.
Da dicembre 2021 ad aprile 2023, prendendo come centro principale l'ospedale pediatrico dell'Università di Fudan, l'ospedale pediatrico di Xiamen, l'ospedale pediatrico provinciale di Anhui, il gruppo medico municipale per donne e bambini di Dalian, l'ospedale Tongji, il primo ospedale affiliato dell'università medica di Guangxi, il reparto femminile e pediatrico di Qidong Salute, Chengdu Women's and Children's Central Hospital, Hunan Children's Hospital come centri di cooperazione.
Verrà prima raccolta una revisione retrospettiva dei dati delle cartelle cliniche elettroniche.
L'intervento è composto dalla creazione di un team di infusione endovenosa pediatrica; effettuare un miglioramento della qualità nella raccolta e nell'invio di campioni sospetti di CLABSI; fornire corsi di formazione sull'infusione agli infermieri sotto forma di conferenze, discussioni di gruppo, dimostrazioni operative e simulazioni di scenari, tenendo riunioni di revisione della pratica con loro; fornire agli operatori sanitari elementi di opuscolo informativo, educazione fornita dagli infermieri durante la terapia infusionale dei pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Cina
- Anhui Provincial Children's Hospital
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Fujian
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Xiamen, Fujian, Cina
- Xiamen Children's Hospital
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, Cina
- First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina
- Tongji Hospital
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Hunan
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Changsha, Hunan, Cina
- Hunan Children's Hospital
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Jiangsu
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Qidong, Jiangsu, Cina
- Qidong Women's and Children's Health
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, Cina
- Dalian Women and Children's Medical Group
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina
- Chengdu Women's and Children's Central Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione per i centri:
- Un ospedale pediatrico terziario con più di 300 posti letto
- Il vicepresidente responsabile degli affari infermieristici, il direttore del dipartimento infermieristico e il direttore del dipartimento di controllo delle infezioni dell'ospedale sono tutti d'accordo nel partecipare a questo studio con il permesso scritto, che include la totale accettazione dello schema di gestione delle infusioni e il rapporto sugli indicatori di risultato come richiesto
- Per ottenere l'approvazione dal Comitato Etico dell'ospedale
Criteri di inclusione per i pazienti:
- Bambini ricoverati di età compresa tra 0 e 18 anni
- Cateterismo e mantenimento nello stesso centro
- Il tempo di permanenza è superiore a 48 ore
Criteri di esclusione:
- Il vicepresidente responsabile degli affari infermieristici o il direttore del dipartimento infermieristico informano il ricercatore di ritirarsi da questo studio con forma scritta e dovrebbero chiarire i motivi
- Il numero di casi per campioni sospetti di CLABSI effettivamente sottoposti a ispezione / Il numero di casi per campioni sospetti di CLABSI da sottoporre a ispezione <0,9
- Il tasso di consapevolezza dello schema di gestione dell'infusione negli infermieri clinici è inferiore al 90% e il tasso di qualificazione dell'esame di pratica negli infermieri clinici è inferiore al 90% durante l'ispezione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Schema di gestione dell'infusione
Per implementare lo schema di gestione delle infusioni, osservare i continui cambiamenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di CLABSI
Lasso di tempo: Durante l'implementazione di 6 mesi
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I criteri diagnostici CLABSI richiedono che una linea centrale sia in situ al momento o entro 48 ore; i bambini con una linea centrale hanno febbre (oltre 38℃), brividi, ipotensione o alterazioni dello stato mentale; non esiste una fonte alternativa di infezione del flusso sanguigno. Oltre ai suddetti tre requisiti necessari, la diagnosi di CLABSI potrebbe essere accompagnata da due emocolture positive prelevate da una vena periferica e da un CVAD, due emocolture positive prelevate da diversi CVAD, un'emocoltura positiva da un CVAD con una specifica terapia antimicrobica pianificata o comune contaminazione cutanea batteri in coltura (es. Stafilococchi coagulasi-negativi, difteroidi, Bacillus o Micrococcus). Incidenza di CLABSI = (numero di casi di CLABSI)/(Giorni catetere al mese)×1000‰. |
Durante l'implementazione di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni del tasso di ispezione dei campioni sospetti di CLABSI
Lasso di tempo: Dalla linea di base alla fine dell'implementazione di 6 mesi
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Quando ci sono casi sospetti di CLABSI, il medico prescriverà l'emocoltura e l'infermiere preleverà il sangue entro 1 ora e li invierà per l'ispezione (se sono necessari antibiotici, il sangue dovrebbe essere prelevato prima della somministrazione). Tasso di ispezione dei campioni CLABSI sospetti= (campioni documentati per l'ispezione)/(campioni richiesti per l'ispezione)×100%. |
Dalla linea di base alla fine dell'implementazione di 6 mesi
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Incidenza di infiltrazione (di grado 2 o superiore) e/o stravaso
Lasso di tempo: Durante l'implementazione di 6 mesi
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Incidenza di infiltrazione (di grado 2 o superiore) e stravaso: gli infermieri al letto del paziente documentano l'infiltrazione e lo stravaso di PIV utilizzando la "Pediatric PIV Infiltration Scale" durante l'infusione di fluidi e ad ogni turno. Incidenza di infiltrazione (di grado 2 o superiore) e/o stravaso = (numero di casi di infiltrazione (di grado 2 o superiore) e/o stravaso)/(giorni catetere al mese)×1000‰. |
Durante l'implementazione di 6 mesi
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Variazioni dei punteggi di prontezza del contesto interno
Lasso di tempo: Dalla linea di base alla fine dell'implementazione di 6 mesi
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Il 10% degli infermieri in ogni centro partecipante sarà sorteggiato per completare il questionario di indagine per la prontezza del contesto interno utilizzando lo "Strumento di valutazione del contesto interno organizzativo (6 elementi)" e lo "Strumento di valutazione del contesto interno locale (9 elementi) )". Lo scopo del sondaggio è valutare il contesto interno della pratica basata sull'evidenza in ciascun centro partecipante.
Il punteggio di ciascun elemento si basa sui livelli di valutazione Likert 5 da 1 (il più basso) a 5 (il più alto).
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Dalla linea di base alla fine dell'implementazione di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FNDGJ202110
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .