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Implementação de um esquema de gerenciamento de infusão para melhorar o resultado do paciente em hospitais pediátricos terciários

5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University

Implementação de um esquema de gerenciamento de infusão para melhorar o resultado do paciente em hospitais infantis terciários: um estudo multicêntrico antes e depois

Este estudo é um desenho multicêntrico antes-depois. O objetivo é observar se a incidência de infecção da corrente sanguínea associada à linha central (CLABSI) tenderá a diminuir em comparação com dados retrospectivos de registros médicos eletrônicos após a implementação de um esquema de gerenciamento de infusão que vem da "Diretriz de Prática Clínica sobre Terapia de Infusão em Crianças".

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A terapia de infusão é uma parte importante na enfermaria pediátrica. A maioria das crianças hospitalizadas precisa de dispositivos de acesso vascular internos para receber terapia de infusão. Muita atenção tem sido dada a possíveis complicações graves ou fatais devido ao sistema imunológico imaturo, baixa capacidade de comunicação e distúrbio cognitivo em crianças durante a colocação, uso e manutenção do cateter. Reduzir as complicações relacionadas ao cateter venoso central tornou-se o foco do sistema de saúde global. Estudos demonstraram que o nível técnico dos operadores está relacionado à incidência de CLABSI, e uma equipe de infusão intravenosa (Equipe IV) é a chave para prevenir CLABSI, o que pode melhorar fundamentalmente os resultados clínicos de pacientes pediátricos. De dezembro de 2021 a abril de 2023, tendo o Hospital Infantil da Universidade de Fudan como centro líder, Hospital Infantil de Xiamen, Hospital Infantil Provincial de Anhui, Grupo Médico Feminino e Infantil de Dalian, Hospital Tongji, Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Guangxi, Qidong Women's and Children's Health, Chengdu Women's and Children's Central Hospital, Hunan Children's Hospital como centros de cooperação. Uma revisão retrospectiva dos dados do prontuário eletrônico será coletada primeiro. A intervenção consiste em montar uma equipe de infusão intravenosa pediátrica; realizar uma melhoria de qualidade na coleta e envio de amostras suspeitas de CLABSI; fornecer currículos de treinamento em infusão para enfermeiros na forma de palestras, discussões em grupo, demonstrações de operação e simulações de cenários, realizando reuniões de revisão prática com eles; fornecer elementos aos cuidadores de folheto educativo, educação fornecida pela enfermeira durante a terapia de infusão dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12568

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China
        • Recrutamento
        • Anhui Provincial Children's Hospital
        • Contato:
          • Jihong Fang
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China
        • Recrutamento
        • Xiamen Children's Hospital
        • Contato:
          • Ruming Ye
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contato:
          • Li Yang
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Recrutamento
        • Tongji Hospital
        • Contato:
          • Genzhen Yu
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • Recrutamento
        • Hunan Children's Hospital
        • Contato:
          • Jianhui Xie
    • Jiangsu
      • Qidong, Jiangsu, China
        • Recrutamento
        • Qidong Women's and Children's Health
        • Contato:
          • Weiping Zhu
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China
        • Recrutamento
        • Dalian women and children's medical group
        • Contato:
          • Ge Bai
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201102
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Contato:
          • Ying Gu, doctor
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Recrutamento
        • Chengdu Women's and Children's Central Hospital
        • Contato:
          • Huimin Li

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão para centros:

  • Um hospital infantil terciário com mais de 300 leitos
  • O vice-presidente encarregado de assuntos de enfermagem, o diretor do departamento de enfermagem e o diretor do departamento de controle de infecção hospitalar concordam em participar deste estudo com permissão por escrito, que inclui aceitação total do esquema de gerenciamento de infusão e relatório de indicadores de resultado conforme necessário
  • Para obter a aprovação do Comitê de Ética do hospital

Critérios de inclusão para pacientes:

  • Crianças hospitalizadas de 0 a 18 anos
  • Cateterismo e manutenção no mesmo centro
  • O tempo de permanência é superior a 48h

Critério de exclusão:

  • O vice-presidente responsável pelos assuntos de enfermagem ou o diretor do departamento de enfermagem informam o pesquisador para se retirar deste estudo por escrito e devem esclarecer os motivos
  • O número de casos de amostras suspeitas de CLABSI realmente enviadas para inspeção / O número de casos de amostras suspeitas de CLABSI devem ser enviadas para inspeção <0,9
  • A taxa de conscientização do esquema de gerenciamento de infusão em enfermeiros clínicos é inferior a 90% e a taxa de qualificação do exame prático em enfermeiros clínicos é inferior a 90% durante a inspeção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Esquema de gerenciamento de infusão
Para implementar o esquema de gerenciamento de infusão, observe as mudanças contínuas.
  • Montar uma equipe de infusão intravenosa pediátrica;
  • Formar procedimentos padronizados realizando um programa de melhoria da qualidade na coleta e envio de amostras para inspeção uma vez que ocorra a suspeita de CLABSI (1 mês para treinamento e 3 meses para melhoria contínua); fornecer currículos de treinamento em infusão para enfermeiros na forma de palestras, discussões em grupo, demonstrações de operação e simulações de cenários, realizando reuniões de revisão prática com eles; fornecer elementos aos cuidadores de folheto educativo, educação fornecida pela enfermeira durante a terapia de infusão dos pacientes (implementação de 6 meses);
  • Observar a prática de infusão diária continuada em 6 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de CLABSI
Prazo: Durante a implementação de 6 meses

Os critérios de diagnóstico CLABSI requerem que uma linha central esteja in situ no momento ou dentro de 48 horas; crianças com linha central apresentam febre (acima de 38 ℃), calafrios, hipotensão ou alterações do estado mental; não há fonte alternativa de infecção da corrente sanguínea. Além dos três requisitos necessários acima, o diagnóstico de CLABSI pode ser acompanhado por duas hemoculturas positivas retiradas de uma veia periférica e um CVAD, duas hemoculturas positivas retiradas de diferentes CVADs, uma hemocultura positiva de um CVAD com uma terapia antimicrobiana específica planejada ou bactérias comuns de contaminação da pele cultivadas (ex. Estafilococos coagulase-negativos, difteróides, Bacillus ou Micrococcus).

Incidência de CLABSI = (número de casos de CLABSI)/(dias de cateter por mês)×1000‰.

Durante a implementação de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na taxa de inspeção de amostras suspeitas de CLABSI
Prazo: Da linha de base até o final da implementação de 6 meses

Quando houver casos suspeitos de CLABSI, o médico prescreverá hemocultura e a enfermeira coletará sangue em 1 hora e os enviará para inspeção (se houver necessidade de antibióticos, o sangue deve ser coletado antes da administração).

Taxa de inspeção de amostras suspeitas de CLABSI = (amostras documentadas para inspeção)/(amostras necessárias para inspeção) × 100%.

Da linha de base até o final da implementação de 6 meses
Incidência de infiltração (de Grau 2 ou superior) e/ou extravasamento
Prazo: Durante a implementação de 6 meses

Incidência de infiltração (de Grau 2 ou superior) e extravasamento: Os enfermeiros de cabeceira documentam a infiltração e o extravasamento de PIV usando a "Pediatric PIV Infiltration Scale" durante a infusão de fluidos e a cada turno.

Incidência de infiltração (de Grau 2 ou superior) e/ou extravasamento = (número de casos de infiltração (de Grau 2 ou superior) e/ou extravasamento)/(Dias de Cateter por Mês)×1000‰.

Durante a implementação de 6 meses
Mudanças nas pontuações de prontidão do contexto interno
Prazo: Da linha de base até o final da implementação de 6 meses
10% dos enfermeiros em cada centro participante serão sorteados aleatoriamente para preencher o questionário de investigação para a prontidão do contexto interno usando "Ferramenta de Avaliação do Contexto Interno Organizacional (6 itens)" e "Ferramenta de Avaliação do Contexto Interno Local (9 itens)" )". O objetivo da pesquisa é avaliar o contexto interno da prática baseada em evidências em cada centro participante. A pontuação de cada item é baseada em níveis de classificação de 5 graus Likert de 1 (mais baixo) a 5 (mais alto).
Da linha de base até o final da implementação de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

7 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FNDGJ202110

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Esquema de gerenciamento de infusão

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