- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05152446
Implementação de um esquema de gerenciamento de infusão para melhorar o resultado do paciente em hospitais pediátricos terciários
Implementação de um esquema de gerenciamento de infusão para melhorar o resultado do paciente em hospitais infantis terciários: um estudo multicêntrico antes e depois
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ying Gu
- Número de telefone: 8618017590969
- E-mail: guying0128@aliyun.com
Estude backup de contato
- Nome: Yingwen Wang
- Número de telefone: 8618017590927
- E-mail: yingwenwong@163.com
Locais de estudo
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China
- Recrutamento
- Anhui Provincial Children's Hospital
-
Contato:
- Jihong Fang
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, China
- Recrutamento
- Xiamen Children's Hospital
-
Contato:
- Ruming Ye
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, China
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Contato:
- Li Yang
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Recrutamento
- Tongji Hospital
-
Contato:
- Genzhen Yu
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China
- Recrutamento
- Hunan Children's Hospital
-
Contato:
- Jianhui Xie
-
-
Jiangsu
-
Qidong, Jiangsu, China
- Recrutamento
- Qidong Women's and Children's Health
-
Contato:
- Weiping Zhu
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, China
- Recrutamento
- Dalian women and children's medical group
-
Contato:
- Ge Bai
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Recrutamento
- Children's Hospital of Fudan University
-
Contato:
- Ying Gu, doctor
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- Recrutamento
- Chengdu Women's and Children's Central Hospital
-
Contato:
- Huimin Li
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para centros:
- Um hospital infantil terciário com mais de 300 leitos
- O vice-presidente encarregado de assuntos de enfermagem, o diretor do departamento de enfermagem e o diretor do departamento de controle de infecção hospitalar concordam em participar deste estudo com permissão por escrito, que inclui aceitação total do esquema de gerenciamento de infusão e relatório de indicadores de resultado conforme necessário
- Para obter a aprovação do Comitê de Ética do hospital
Critérios de inclusão para pacientes:
- Crianças hospitalizadas de 0 a 18 anos
- Cateterismo e manutenção no mesmo centro
- O tempo de permanência é superior a 48h
Critério de exclusão:
- O vice-presidente responsável pelos assuntos de enfermagem ou o diretor do departamento de enfermagem informam o pesquisador para se retirar deste estudo por escrito e devem esclarecer os motivos
- O número de casos de amostras suspeitas de CLABSI realmente enviadas para inspeção / O número de casos de amostras suspeitas de CLABSI devem ser enviadas para inspeção <0,9
- A taxa de conscientização do esquema de gerenciamento de infusão em enfermeiros clínicos é inferior a 90% e a taxa de qualificação do exame prático em enfermeiros clínicos é inferior a 90% durante a inspeção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Esquema de gerenciamento de infusão
Para implementar o esquema de gerenciamento de infusão, observe as mudanças contínuas.
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Incidência de CLABSI
Prazo: Durante a implementação de 6 meses
|
Os critérios de diagnóstico CLABSI requerem que uma linha central esteja in situ no momento ou dentro de 48 horas; crianças com linha central apresentam febre (acima de 38 ℃), calafrios, hipotensão ou alterações do estado mental; não há fonte alternativa de infecção da corrente sanguínea. Além dos três requisitos necessários acima, o diagnóstico de CLABSI pode ser acompanhado por duas hemoculturas positivas retiradas de uma veia periférica e um CVAD, duas hemoculturas positivas retiradas de diferentes CVADs, uma hemocultura positiva de um CVAD com uma terapia antimicrobiana específica planejada ou bactérias comuns de contaminação da pele cultivadas (ex. Estafilococos coagulase-negativos, difteróides, Bacillus ou Micrococcus). Incidência de CLABSI = (número de casos de CLABSI)/(dias de cateter por mês)×1000‰. |
Durante a implementação de 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações na taxa de inspeção de amostras suspeitas de CLABSI
Prazo: Da linha de base até o final da implementação de 6 meses
|
Quando houver casos suspeitos de CLABSI, o médico prescreverá hemocultura e a enfermeira coletará sangue em 1 hora e os enviará para inspeção (se houver necessidade de antibióticos, o sangue deve ser coletado antes da administração). Taxa de inspeção de amostras suspeitas de CLABSI = (amostras documentadas para inspeção)/(amostras necessárias para inspeção) × 100%. |
Da linha de base até o final da implementação de 6 meses
|
Incidência de infiltração (de Grau 2 ou superior) e/ou extravasamento
Prazo: Durante a implementação de 6 meses
|
Incidência de infiltração (de Grau 2 ou superior) e extravasamento: Os enfermeiros de cabeceira documentam a infiltração e o extravasamento de PIV usando a "Pediatric PIV Infiltration Scale" durante a infusão de fluidos e a cada turno. Incidência de infiltração (de Grau 2 ou superior) e/ou extravasamento = (número de casos de infiltração (de Grau 2 ou superior) e/ou extravasamento)/(Dias de Cateter por Mês)×1000‰. |
Durante a implementação de 6 meses
|
Mudanças nas pontuações de prontidão do contexto interno
Prazo: Da linha de base até o final da implementação de 6 meses
|
10% dos enfermeiros em cada centro participante serão sorteados aleatoriamente para preencher o questionário de investigação para a prontidão do contexto interno usando "Ferramenta de Avaliação do Contexto Interno Organizacional (6 itens)" e "Ferramenta de Avaliação do Contexto Interno Local (9 itens)" )". O objetivo da pesquisa é avaliar o contexto interno da prática baseada em evidências em cada centro participante.
A pontuação de cada item é baseada em níveis de classificação de 5 graus Likert de 1 (mais baixo) a 5 (mais alto).
|
Da linha de base até o final da implementação de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FNDGJ202110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Esquema de gerenciamento de infusão
-
Shirley Ryan AbilityLabCoapt, LLCRecrutamentoAmputação de membro inferior abaixo do joelho (lesão) | Amputação de membro inferior acima do joelho (lesão) | Amputação | Dor do membro fantasma | Dor fantasma | Sensação Fantasma | Joelho para Amputação de Membro Inferior | Amputação de membro inferior no tornozelo (lesão) | Amputação de membro superior... e outras condiçõesEstados Unidos
-
HealthBeacon PlcModena Allergy & AsthmaInscrevendo-se por convite
-
naomi goldsteinNational Institute of Mental Health (NIMH)Concluído
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Mount Zion... e outros colaboradoresConcluídoObesidadeEstados Unidos
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoCâncer de Pulmão de Células Não Pequenas Recorrente | Câncer de pulmão de células não pequenas estágio 0 | Câncer de pulmão de células escamosas | Adenocarcinoma do Pulmão | Câncer de Pulmão de Células GrandesEstados Unidos
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoCarcinoma Espinocelular Recidivante de Lábio e Cavidade Oral | Carcinoma Espinocelular Recidivante de Orofaringe | Carcinoma Verrucoso Recorrente da Cavidade Oral | Carcinoma de Células Escamosas Estágio I do Lábio e Cavidade Oral | Carcinoma de Células Escamosas Estágio I de Orofaringe | Carcinoma... e outras condiçõesEstados Unidos
-
Roswell Park Cancer InstituteConcluídoCâncer recorrente de tireoide | Câncer Folicular de Tireóide Estágio II | Câncer Papilífero de Tireóide Estágio II | Câncer de Pescoço Escamoso Metastático Recorrente com Primário Oculto | Câncer de glândula salivar recorrente | Carcinoma Espinocelular Recidivante de Hipofaringe | Carcinoma Espinocelular... e outras condiçõesEstados Unidos
-
Rema AfifiRecrutamentoEstresse, Psicológico | Saúde mentalLíbano
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA)ConcluídoTratamento Não Farmacológico da DorEstados Unidos
-
Brigham and Women's HospitalConcluído