实施输液管理方案以改善三级儿童医院的患者预后
2024年2月5日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
实施输液管理方案改善三级儿童医院患者预后：一项多中心前后试验
本研究为多中心前后试验设计。
目的观察实施《儿童输液治疗临床实践指南》输液管理方案后，与回顾性电子病历数据相比，中心静脉导管相关血流感染（CLABSI）发生率是否有下降趋势。
研究概览
详细说明
输液治疗是儿科病房的重要组成部分。
大多数住院儿童需要留置血管通路装置才能接受输液治疗。
儿童在置管、使用和维护过程中，由于免疫系统不成熟、沟通能力差、认知障碍等可能导致的严重或致命的并发症已引起广泛关注。
减少与中心静脉导管相关的并发症已成为全球医疗保健系统关注的焦点。
研究表明，操作人员的技术水平与CLABSI的发生率相关，静脉输液团队（IV Team）是预防CLABSI的关键，可能从根本上改善儿科患者的临床结局。
2021年12月至2023年4月，以复旦大学附属儿童医院为牵头中心，厦门市儿童医院、安徽省儿童医院、大连市妇女儿童医疗集团、同济医院、广西医科大学附属第一医院、启东市妇女儿童医院卫生部以成都市妇女儿童中心医院、湖南省儿童医院为合作中心。
将首先收集对电子病历数据的回顾性审查。
干预措施包括建立儿科静脉输液小组；改进收集和发送疑似 CLABSI 样本的质量；以讲座、小组讨论、操作演示、情景模拟等形式为护士提供输液培训课程，并与其召开实践回顾会；向护理人员提供教育传单的要素，在患者输液治疗期间由护士提供教育。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12568
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ying Gu
- 电话号码：8618017590969
- 邮箱：guying0128@aliyun.com
研究联系人备份
- 姓名：Yingwen Wang
- 电话号码：8618017590927
- 邮箱：yingwenwong@163.com
学习地点
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国
- 招聘中
- Anhui Provincial Children's Hospital
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接触：
- Jihong Fang
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Fujian
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Xiamen、Fujian、中国
- 招聘中
- Xiamen Children's Hospital
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接触：
- Ruming Ye
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Guangxi
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Nanning、Guangxi、中国
- 招聘中
- First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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接触：
- Li Yang
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国
- 招聘中
- Tongji Hospital
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接触：
- Genzhen Yu
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国
- 招聘中
- Hunan Children's Hospital
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接触：
- Jianhui Xie
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Jiangsu
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Qidong、Jiangsu、中国
- 招聘中
- Qidong Women's and Children's Health
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接触：
- Weiping Zhu
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Liaoning
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Dalian、Liaoning、中国
- 招聘中
- Dalian women and children's medical group
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接触：
- Ge Bai
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、201102
- 招聘中
- Children's Hospital of Fudan University
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接触：
- Ying Gu, doctor
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国
- 招聘中
- Chengdu Women's and Children's central hospital
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接触：
- Huimin Li
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
中心的纳入标准：
- 拥有300多张床位的三级儿童医院
- 分管护理事务的副院长、护理部主任和医院感染控制部主任均书面同意同意参加本研究，包括输液管理方案的完全接受和按要求提交的结局指标报告
- 获得医院伦理委员会的批准
患者的纳入标准：
- 0~18岁住院儿童
- 在同一中心进行导尿和维护
- 留置时间大于48h
排除标准：
- 主管护理事务的副院长或护理部主任以书面形式告知研究者退出本研究，并说明理由
- 疑似CLABSI样品实际报检例数/疑似CLABSI样品应报检例数<0.9
- 检查时临床护士输液管理方案知晓率低于90%，临床护士执业考试合格率低于90%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：输液管理方案
实施输液管理方案，观察其持续变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CLABSI 的发生率
大体时间：在 6 个月的实施期间
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CLABSI 诊断标准要求在 48 小时或 48 小时内就位中心线；中心线患儿发热（38℃以上）、寒战、低血压或精神状态改变；没有其他血流感染源。 除了上述三个必要要求外，CLABSI 诊断还可以伴随从外周静脉和 CVAD 中抽取的两次阳性血培养，从不同 CVAD 中抽取的两次阳性血培养，一次从计划进行特定抗菌治疗的 CVAD 中抽取的阳性血培养或培养的常见皮肤污染细菌（例如 凝固酶阴性葡萄球菌、类白喉杆菌、芽孢杆菌或微球菌）。 CLABSI发生率=（CLABSI病例数）/（每月置管天数）×1000‰。 |
在 6 个月的实施期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疑似CLABSI样本检验率变化
大体时间：从基线到 6 个月实施结束
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当有疑似CLABSI病例时，医生开血培养，护士在1小时内抽血送检（如需抗生素，应在给药前抽血）。 疑似CLABSI样品检验率=（备案检验样品）/（需检验样品）×100%。 |
从基线到 6 个月实施结束
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渗透（2 级或更高）和/或外渗的发生率
大体时间：在 6 个月的实施期间
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浸润（2 级或更高级别）和外渗的发生率：床边护士在输液和每次轮班期间使用“儿科 PIV 浸润量表”记录 PIV 浸润和外渗。 浸润（2级以上）和/或外渗发生率=（浸润（2级以上）和/或外渗例数）/（每月置管天数）×1000‰。 |
在 6 个月的实施期间
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内部情境就绪分数的变化
大体时间：从基线到 6 个月实施结束
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随机抽取每个参与中心10%的护士使用自制的《组织内部情境评估工具（6项）》和《局部内部情境评估工具（9项）完成内部情境准备情况调查问卷)"。调查的目的是评估每个参与中心的循证实践的内部背景。
每个项目的分数基于从 1（最低）到 5（最高）的 Likert 5 等级评分水平。
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从基线到 6 个月实施结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月7日
初级完成 (估计的)
2024年8月7日
研究完成 (估计的)
2024年8月7日
研究注册日期
首次提交
2021年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月26日
首次发布 (实际的)
2021年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月5日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
输液管理方案的临床试验
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George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization Nepal完全的