Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace schématu řízení infuzí ke zlepšení výsledků pacientů v terciárních dětských nemocnicích

5. února 2024 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University

Implementace schématu řízení infuze ke zlepšení výsledků pacientů v terciárních dětských nemocnicích: Multicentrická před afer zkouška

Tato studie je multicentrická studie před-po. Cílem je sledovat, zda bude mít výskyt infekce krevního řečiště spojené s centrální linií (CLABSI) tendenci klesat ve srovnání s retrospektivními údaji z elektronických lékařských záznamů po implementaci schématu řízení infuze, které pochází z „Pokynů pro klinickou praxi infuzní terapie u dětí“.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infuzní terapie je důležitou součástí dětského oddělení. Většina hospitalizovaných dětí potřebuje k infuzní terapii zavedená zařízení pro cévní vstup. Velká pozornost byla věnována možným závažným nebo smrtelným komplikacím způsobeným nezralým imunitním systémem, špatnou komunikační schopností a kognitivní poruchou u dětí při zavádění, používání a údržbě katetru. Snížení komplikací spojených s centrálním žilním katetrem se stalo středem zájmu globálního systému zdravotní péče. Studie ukázaly, že technická úroveň operátorů je v souvislosti s výskytem CLABSI a tým pro intravenózní infuze (IV Team) je klíčem k prevenci CLABSI, který může zásadním způsobem zlepšit klinické výsledky dětských pacientů. Od prosince 2021 do dubna 2023 se dětská nemocnice univerzity Fudan stala vedoucím centrem, dětská nemocnice Xiamen, dětská nemocnice provincie Anhui, obecní ženská a dětská lékařská skupina Dalian, nemocnice Tongji, první přidružená nemocnice lékařské univerzity Guangxi, ženská a dětská nemocnice Qidong Zdraví, Čcheng-tu ženská a dětská centrální nemocnice, dětská nemocnice Hunan jako centra spolupráce. Nejprve bude shromážděna zpětná kontrola údajů z elektronických lékařských záznamů. Intervence se skládá ze sestavení pediatrického týmu pro intravenózní infuzi; provádění zlepšení kvality při shromažďování a odesílání podezřelých vzorků CLABSI; poskytování osnov infuzního výcviku sestrám ve formě přednášek, skupinových diskusí, ukázek operací a simulací scénářů, pořádání praktických kontrolních setkání s nimi; poskytování prvků edukačního letáku pečovatelům, edukace sestrou během infuzní terapie pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12568

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína
        • Nábor
        • Anhui Provincial Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Jihong Fang
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Čína
        • Nábor
        • Xiamen Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Ruming Ye
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
          • Li Yang
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • Nábor
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:
          • Genzhen Yu
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína
        • Nábor
        • Hunan Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Jianhui Xie
    • Jiangsu
      • Qidong, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • Qidong Women's and Children's Health
        • Kontakt:
          • Weiping Zhu
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Čína
        • Nábor
        • Dalian women and children's medical group
        • Kontakt:
          • Ge Bai
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 201102
        • Nábor
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
          • Ying Gu, doctor
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína
        • Nábor
        • Chengdu Women's and Children's central hospital
        • Kontakt:
          • Huimin Li

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení pro centra:

  • Terciární dětská nemocnice s více než 300 lůžky
  • Viceprezident odpovědný za ošetřovatelské záležitosti, ředitel ošetřovatelského oddělení a ředitel nemocničního oddělení pro kontrolu infekcí všichni souhlasí s účastí na této studii s písemným povolením, které zahrnuje úplné přijetí schématu řízení infuze a zprávu o ukazatelích výsledků podle potřeby.
  • Získat souhlas Etické komise nemocnice

Kritéria pro zařazení pacientů:

  • Hospitalizované děti ve věku 0~18 let
  • Katetrizace a údržba ve stejném centru
  • Doba setrvání je delší než 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Viceprezident odpovědný za záležitosti ošetřovatelství nebo ředitel ošetřovatelského oddělení písemně informují výzkumníka, aby odstoupil od této studie, a měl by uvést důvody
  • Počet případů podezřelých vzorků CLABSI skutečně předložených ke kontrole / Počet případů podezřelých vzorků CLABSI předložených ke kontrole<0,9
  • Míra informovanosti o schématu řízení infuze u klinických sester je nižší než 90 % a míra kvalifikace praktické zkoušky u klinických sester je během kontroly nižší než 90 %.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Schéma řízení infuze
Chcete-li implementovat schéma řízení infuze, sledujte neustálé změny.
Jiný: Schéma řízení infuze
  • Sestavit dětský tým pro intravenózní infuze;
  • Vytvořit standardizované postupy prováděním programu zlepšování kvality při shromažďování a odesílání vzorků ke kontrole, jakmile se objeví podezření na CLABSI (1 měsíc na školení a 3 měsíce na neustálé zlepšování); poskytování osnov infuzního výcviku sestrám ve formě přednášek, skupinových diskusí, ukázek operací a simulací scénářů, pořádání praktických kontrolních setkání s nimi; poskytování prvků edukačního letáku pečovatelům, edukace sestrou během infuzní terapie pacientů (realizace 6 měsíců);
  • Dodržovat pokračující každodenní infuzní praxi po 6 měsících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt CLABSI
Časové okno: Během 6měsíční realizace

Diagnostická kritéria CLABSI vyžadují, aby centrální linie byla in situ v době nebo do 48 hodin; děti s centrální linií mají horečku (nad 38 ℃), zimnici, hypotenzi nebo změny duševního stavu; neexistuje žádný alternativní zdroj infekce krevního řečiště. Kromě výše uvedených tří nezbytných požadavků by diagnózu CLABSI mohly doprovázet dvě pozitivní hemokultury odebrané z periferní žíly a CVAD, dvě pozitivní hemokultury odebrané z různých CVAD, jedna pozitivní hemokultura z CVAD s plánovanou specifickou antimikrobiální terapií nebo běžné kultivované bakterie kontaminující kůži (např. Koaguláza-negativní stafylokoky, difteroidy, Bacillus nebo Micrococcus).

Incidence CLABSI = (čísla případů CLABSI)/(katétrové dny za měsíc)×1000‰.
Během 6měsíční realizace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v četnosti kontrol podezřelých vzorků CLABSI
Časové okno: Od výchozího stavu do konce 6měsíční implementace

Při podezření na CLABSI lékař předepíše hemokulturu a sestra do 1 hodiny odebere krev a odešle je na kontrolu (pokud jsou potřeba antibiotika, krev by měla být odebrána před podáním).

Míra kontroly podezřelých vzorků CLABSI= (dokumentované vzorky pro kontrolu)/(požadované vzorky pro kontrolu)×100 %.
Od výchozího stavu do konce 6měsíční implementace
Výskyt infiltrace (2. stupně nebo vyšší) a/nebo extravazace
Časové okno: Během 6měsíční realizace

Výskyt infiltrace (2. stupně nebo vyššího) a extravazace: Sestry u lůžka dokumentují infiltraci a extravazaci PIV pomocí „Pediatric PIV Infiltration Scale“ během infuze tekutin a každé směně.

Výskyt infiltrace (2. stupně nebo vyššího) a/nebo extravazace = (počet případů infiltrace (2. stupně nebo vyššího) a/nebo extravazace)/(katétrové dny za měsíc)×1000‰.
Během 6měsíční realizace
Změny skóre připravenosti vnitřního kontextu
Časové okno: Od výchozího stavu do konce 6měsíční implementace
10 % sester v každém účastnickém centru bude náhodně vylosováno k vyplnění dotazníku šetření připravenosti vnitřního kontextu pomocí samostatně vytvořeného „Nástroje pro hodnocení vnitřního kontextu organizace (6 položek) “ a „Nástroje pro hodnocení místního vnitřního kontextu ( 9 položek )“. Účelem průzkumu je vyhodnotit vnitřní kontext praxe založené na důkazech v každém účastnickém centru. Skóre každé položky je založeno na Likertových 5 úrovních hodnocení od 1 (nejnižší) do 5 (nejvyšší).
Od výchozího stavu do konce 6měsíční implementace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Fudan University

Spolupracovníci

Tongji Hospital
Chengdu Women's and Children's Central Hospital
Xiamen Children's Hospital
Hunan Children's Hospital
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Anhui Provincial Children's Hospital
Dalian women and children's medical group
Qidong Women's and Children's Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FNDGJ202110

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Klinické studie na Schéma řízení infuze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit