AIDS 환자의 기회 진균 감염에 대한 종합적인 진단 및 치료 전략
2021년 12월 10일 업데이트: Linghua LI, Guangzhou 8th People's Hospital
기회 곰팡이 감염은 AIDS 환자에서 가장 흔한 기회 감염으로, 표준화된 포괄적인 진단 및 치료 전략의 부족으로 높은 사망률과 재발률을 보입니다.
이 프로젝트는 기존의 탐지 및 관찰 지표와 분자생물학, 혈청학 및 질량 분석 식별 기술을 결합하여 AIDS 환자의 기회 진균 감염에 대한 조기 선별 및 진단 전략을 개발하고 항진균 효능에 대한 과학적 평가 방법을 탐색하며 감소를 위한 포괄적인 전략을 공식화하는 것을 목표로 합니다. 사망률과 재발률.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 연구에서 talaromycosis, PCP 및 cryptococcosis가 복합된 AIDS 환자가 포함됩니다.
주요 내용:
- 조기 선별 및 진단 전략을 탐색합니다. taloromyces marneffeispecific mannose protein (Mp1p), (1,3)-β-D-glucan (G antigen) 및 Cryptococcus capsular antigen (CrAg) 혈청학적 검출, qPCR, dd-PCR 및 질량 분석 식별의 적용을 발전시키기 위해 임상 실습 .
- 항진균 치료 효과의 과학적 평가 전략 개발. 일상적인 임상, 실험실, 이미징 인덱스 및 QFC, qPCR, dd-PCR 및 혈청학적 정량적 검출 방법을 결합하여 항진균 효능을 평가하기 위한 전략을 탐색했습니다. 3. 2차 예방 종료 시점 결정 ART 후 2차 예방 종료 시점을 과학적으로 탐색하기 위해 CD4+ T 세포 수를 혈장 HIV RNA, 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 HIV DNA, CD4+/CD8+ 비율 및 만성면역활성화지수
연구 유형
관찰
등록 (예상)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Linghua Li, PhD
- 전화번호: 02083710825
- 이메일: llheliza@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Pengle Guo, Master
- 전화번호: 02083710825
- 이메일: lelegpl@qq.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- 모병
- Guangzhou Eighth People's Hospital, Guangzhou Medical University
-
연락하다:
- Linghua Li, PhD
- 전화번호: +862083710825
- 이메일: llheliza@126.com
-
연락하다:
- Pengle Guo, Master
- 전화번호: +862083710825
- 이메일: lelegpl@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중요한 기회 진균 감염의 스크리닝을 위한 모집단: ART를 받았는지 여부에 관계없이 CD4 + < 200개 세포/μ인 약 2000명의 AIDS 환자.
유효성 평가를 위한 모집단: Talaromycosis, PCP 또는 cryptococcosis에 합병된 AIDS 환자 약 420명.
설명
포함 기준:
- 연령(16-70세), 남성 및 여성;
- HIV-1 감염;
- 감염으로 추정되는 징후 또는 증상이 있는 입원 환자;
- 200개 세포/ul 미만의 초기 CD4 세포 수; HIV-1 RNA 바이러스 부하는 무제한이었습니다.
- 무료 치료에 대한 주 정보 동의서가 서명되었습니다.
- 준수 및 서명 사전 동의
제외 기준:
- 다른 병원에서 정기적으로 치료를 받거나 입원 전에 명확하게 진단을 받은 경우
- 연구자는 환자가 예정된 후속 조치를 완료할 수 있는지 여부를 결정합니다(약한 순응도 등 고려해야 할 요인).
- 연구 기간 동안의 임신;
- 입원 기간은 7일 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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탈라로미코증
참가자: Talaromycosis에 합병증을 가진 AIDS 환자.
개입(들): 만노스 단백질(Mp1p), (1,3)-β-D-글루칸(G 항원)인 taloromyces marneffei의 특정 항원을 사용하고 qPCR, dd-PCR 및 질량 분석 동정을 진단 및 Talaromycosis를 동반한 AIDS 환자의 효능 평가.
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일부 고급 방법: 만노스 단백질(Mp1p), (1,3)-β-D-글루칸(G 항원) 및 크립토코쿠스 캡슐 항원(CrAg) 혈청학적 검출, qPCR, dd-PCR 및 질량 분석 식별, QFC.
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폐포자충 폐렴
참여자: 폐포자충 폐렴에 합병된 AIDS 환자 중재(들): (1,3)-β-D-글루칸(G 항원), qPCR, dd-PCR 및 질량 분석법 식별을 사용하여 스크리닝 및 조기 진단 방법 탐색 전략.
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일부 고급 방법: 만노스 단백질(Mp1p), (1,3)-β-D-글루칸(G 항원) 및 크립토코쿠스 캡슐 항원(CrAg) 혈청학적 검출, qPCR, dd-PCR 및 질량 분석 식별, QFC.
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크립토코쿠스
참가자: Cryptococcus Intervention(s)에 합병증이 있는 AIDS 환자: (1,3)-β-D-glucan(G 항원) 및 Cryptococcus 캡슐 항원(CrAg) 혈청학적 검출, qPCR, DD PCR 및 질량 분석 식별을 사용하여 탐색 질병의 선별 및 조기 진단 전략의 방법.
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일부 고급 방법: 만노스 단백질(Mp1p), (1,3)-β-D-글루칸(G 항원) 및 크립토코쿠스 캡슐 항원(CrAg) 혈청학적 검출, qPCR, dd-PCR 및 질량 분석 식별, QFC.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기회 진균 감염의 병인학적 진단을 받은 환자의 수
기간: 이주
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입원 후 새로운 진단법에 의한 병인진단의 확률
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이주
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임상적 완화 또는 완치를 달성한 입원 환자 수
기간: 6 개월
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에이즈 환자의 3대 기회감염 진균 감염에 대한 새로운 진단법 적용 시 치료 효율 향상
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ruosu Ying, PhD, Guangzhou Eighth People's Hospital, Guangzhou Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- IeDEA and ART Cohort Collaborations, Avila D, Althoff KN, Mugglin C, Wools-Kaloustian K, Koller M, Dabis F, Nash D, Gsponer T, Sungkanuparph S, McGowan C, May M, Cooper D, Chimbetete C, Wolff M, Collier A, McManus H, Davies MA, Costagliola D, Crabtree-Ramirez B, Chaiwarith R, Cescon A, Cornell M, Diero L, Phanuphak P, Sawadogo A, Ehmer J, Eholie SP, Li PC, Fox MP, Gandhi NR, Gonzalez E, Lee CK, Hoffmann CJ, Kambugu A, Keiser O, Ditangco R, Prozesky H, Lampe F, Kumarasamy N, Kitahata M, Lugina E, Lyamuya R, Vonthanak S, Fink V, d'Arminio Monforte A, Luz PM, Chen YM, Minga A, Casabona J, Mwango A, Choi JY, Newell ML, Bukusi EA, Ngonyani K, Merati TP, Otieno J, Bosco MB, Phiri S, Ng OT, Anastos K, Rockstroh J, Santos I, Oka S, Somi G, Stephan C, Teira R, Wabwire D, Wandeler G, Boulle A, Reiss P, Wood R, Chi BH, Williams C, Sterne JA, Egger M. Immunodeficiency at the start of combination antiretroviral therapy in low-, middle-, and high-income countries. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Jan 1;65(1):e8-16. doi: 10.1097/QAI.0b013e3182a39979.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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