Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide diagnose- en behandelingsstrategie voor opportunistische schimmelinfecties bij aids-patiënten

10 december 2021 bijgewerkt door: Linghua LI, Guangzhou 8th People's Hospital
Opportunistische schimmelinfectie is de meest voorkomende opportunistische infectie bij AIDS-patiënten, met een hoog sterfte- en recidiefpercentage als gevolg van het ontbreken van een gestandaardiseerde alomvattende diagnose en behandelingsstrategie. Dit project heeft tot doel traditionele detectie- en observatie-indicatoren te combineren met moleculaire biologie, serologie en massaspectrometrische identificatietechnologie om vroegtijdige screening en diagnostische strategieën voor opportunistische schimmelinfecties bij AIDS-patiënten te ontwikkelen, wetenschappelijke evaluatiemethoden voor antischimmelwerkzaamheid te verkennen en uitgebreide strategieën te formuleren voor het verminderen van het sterfte- en recidiefpercentage.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij het onderzoek zijn AIDS-patiënten gecompliceerd met talaromycose, PCP en cryptokokkose betrokken bij het onderzoek.

De belangrijkste inhoud:

  1. Om vroege screening en diagnostische strategieën te verkennen. Om de toepassing van taloromyces marneffei-specifiek mannose-eiwit (Mp1p), (1,3)-β-D-glucan (G-antigeen) en Cryptococcus capsulair antigeen (CrAg) serologische detectie, qPCR, dd-PCR en massaspectrometrische identificatie in de klinische praktijk te bevorderen .
  2. Ontwikkeling van een wetenschappelijke evaluatiestrategie van het antischimmelbehandelingseffect. Op basis van routinematige klinische, laboratorium-, beeldvormingsindexen en QFC werden qPCR, dd-PCR en serologische kwantitatieve detectiemethoden gecombineerd om strategieën te onderzoeken voor het evalueren van antischimmelwerkzaamheid. 3. Bepalen van het tijdstip van beëindiging van secundaire preventie Onderzoeken van de wetenschappelijke timing om secundaire preventie na ART te beëindigen, Combinatie van CD4 + T-celtelling met plasma HIV RNA, HIV DNA van perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC), CD4 + / CD8 + ratio en chronische immuunactiveringsindex

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Pengle Guo, Master
  • Telefoonnummer: 02083710825
  • E-mail: lelegpl@qq.com

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Werving
        • Guangzhou Eighth People's Hospital, Guangzhou Medical University
        • Contact:
        • Contact:
          • Pengle Guo, Master
          • Telefoonnummer: +862083710825
          • E-mail: lelegpl@qq.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Populatie voor screening van belangrijke opportunistische schimmelinfecties: Ongeveer 2000 AIDS-patiënten, met CD4+ < 200 cellen/μ, ongeacht of ze ART kregen of niet.

Populatie voor werkzaamheidsevaluatie: ongeveer 420 patiënten met AIDS gecompliceerd door talaromycose, PCP of cryptokokkose.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd (16-70 jaar), man en vrouw;
  2. HIV-1 geïnfecteerd;
  3. gehospitaliseerde patiënten met de tekenen of symptomen die verband houden met infectie;
  4. Initiële CD4-celtelling minder dan 200 cellen/ul; HIV-1 RNA viral load was onbeperkt;
  5. Staatsgeïnformeerde toestemming voor gratis behandeling is ondertekend;
  6. Goede naleving en ondertekening geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. regelmatig in andere ziekenhuizen zijn behandeld of voor opname duidelijk zijn gediagnosticeerd;
  2. Onderzoekers beslissen of patiënten de geplande follow-up wel of niet konden voltooien (te overwegen factoren zoals zwakke, slechte therapietrouw, enz.);
  3. Zwangerschap tijdens de studieperiode;
  4. Ziekenhuisverblijf korter dan 7 dagen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Talaromycose
Deelnemers: AIDS-patiënten gecompliceerd door talaromycose. Interventie(s): gebruik van het specifieke antigeen van taloromyces marneffei, namelijk mannose-eiwit (Mp1p), (1,3)-β-D-glucan (G-antigeen) en qPCR, dd-PCR en identificatie van massaspectrometrie bij de diagnose en werkzaamheidsevaluatie van AIDS-patiënten gecompliceerd met talaromycose.
Ander: onderzoeksmethoden
Enkele geavanceerde methoden: mannose-eiwit (Mp1p), (1,3)-β-D-glucan (G-antigeen) en Cryptococcus capsulair antigeen (CrAg) serologische detectie, qPCR, dd-PCR en massaspectrometrische identificatie, QFC.
Pneumocystis-pneumonie
Deelnemers: AIDS-patiënten gecompliceerd door Pneumocystis-pneumonie Interventie(s): Het gebruik van (1,3)-β-D-glucaan (G-antigeen), qPCR, dd-PCR en massaspectrometrie-identificatie, om de methoden van screening en vroege diagnose te onderzoeken strategieën.
Ander: onderzoeksmethoden
Enkele geavanceerde methoden: mannose-eiwit (Mp1p), (1,3)-β-D-glucan (G-antigeen) en Cryptococcus capsulair antigeen (CrAg) serologische detectie, qPCR, dd-PCR en massaspectrometrische identificatie, QFC.
Cryptokokken
Deelnemers: AIDS-patiënten gecompliceerd door Cryptococcus Interventie(s): Om (1,3)-β-D-glucan (G-antigeen) en Cryptococcus capsulair antigeen (CrAg) serologische detectie, qPCR, DD PCR en massaspectrometrische identificatie te gebruiken, om de screeningsmethoden en strategieën voor vroege diagnose van ziekten.
Ander: onderzoeksmethoden
Enkele geavanceerde methoden: mannose-eiwit (Mp1p), (1,3)-β-D-glucan (G-antigeen) en Cryptococcus capsulair antigeen (CrAg) serologische detectie, qPCR, dd-PCR en massaspectrometrische identificatie, QFC.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal patiënten bij wie de etiologische diagnose van opportunistische schimmelinfectie werd gesteld
Tijdsspanne: 2 weken
De waarschijnlijkheid van etiologische diagnose bereikt door nieuwe diagnostische technieken na opname
2 weken
Aantal gehospitaliseerde patiënten dat klinische remissie of genezing bereikte
Tijdsspanne: 6 maanden
De verbetering van de behandelingsefficiëntie voor de behandeling van 3 belangrijke opportunistische schimmelinfecties bij AIDS-patiënten bij toepassing met nieuwe diagnostische technieken
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangzhou 8th People's Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ruosu Ying, PhD, Guangzhou Eighth People's Hospital, Guangzhou Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202034167

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op onderzoeksmethoden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren