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Strategia completa di diagnosi e trattamento per le infezioni fungine opportunistiche nei pazienti affetti da AIDS

10 dicembre 2021 aggiornato da: Linghua LI, Guangzhou 8th People's Hospital
L'infezione fungina opportunistica è l'infezione opportunistica più comune nei pazienti affetti da AIDS, con l'alto tasso di mortalità e recidiva dovuto alla mancanza di una diagnosi completa standardizzata e di una strategia terapeutica. Questo progetto mira a combinare i tradizionali indicatori di rilevamento e osservazione con la biologia molecolare, la sierologia e la tecnologia di identificazione della spettrometria di massa per sviluppare strategie diagnostiche e di screening precoce per le infezioni fungine opportunistiche nei pazienti affetti da AIDS, esplorare metodi di valutazione scientifica per l'efficacia antimicotica e formulare strategie complete per ridurre il tasso di mortalità e recidiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca coinvolge nello studio pazienti affetti da AIDS complicati da talaromicosi, PCP e criptococcosi.

I contenuti principali:

  1. Esplorare lo screening precoce e le strategie diagnostiche. Promuovere l'applicazione del rilevamento sierologico della proteina del mannosio specifico di taloromyces marneffei (Mp1p), (1,3)-β-D-glucano (antigene G) e dell'antigene capsulare di Cryptococcus (CrAg), qPCR, dd-PCR e identificazione mediante spettrometria di massa nella pratica clinica .
  2. Sviluppare una strategia di valutazione scientifica dell'effetto del trattamento antimicotico. Sulla base degli indici di routine clinici, di laboratorio, di imaging e QFC, qPCR, dd-PCR e metodi di rilevamento quantitativo sierologico sono stati combinati per esplorare strategie per valutare l'efficacia antifungina. 3. Per determinare i tempi di cessazione della prevenzione secondaria Per esplorare i tempi scientifici per terminare la prevenzione secondaria dopo ART, combinando la conta delle cellule CD4 + T con l'HIV RNA plasmatico, il DNA dell'HIV delle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC), il rapporto CD4 + / CD8 + e indice di attivazione immunitaria cronica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Pengle Guo, Master
  • Numero di telefono: 02083710825
  • Email: lelegpl@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Reclutamento
        • Guangzhou Eighth People's Hospital, Guangzhou Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Pengle Guo, Master
          • Numero di telefono: +862083710825
          • Email: lelegpl@qq.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazione per lo screening di importanti infezioni fungine opportunistiche: circa 2000 pazienti affetti da AIDS, con CD4 + < 200 cellule /μ, indipendentemente dal fatto che abbiano ricevuto ART o meno.

Popolazione per la valutazione dell'efficacia: circa 420 pazienti con AIDS complicato da talaromicosi, PCP o criptococcosi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età (16-70 anni), maschio e femmina;
  2. Infetto da HIV-1;
  3. pazienti ricoverati con segni o sintomi dedotti da infezione;
  4. Conta iniziale di cellule CD4 inferiore a 200 cellule/ul; La carica virale dell'RNA dell'HIV-1 era illimitata;
  5. È stato firmato il consenso informato dello Stato per il trattamento gratuito;
  6. Buona conformità e firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. sono stati curati regolarmente in altri ospedali o sono stati chiaramente diagnosticati prima del ricovero;
  2. I ricercatori decidono se i pazienti possono/non possono completare il follow-up programmato (fattori da considerare come debole, scarsa compliance, ecc.);
  3. Gravidanza durante il periodo di studio;
  4. Degenza ospedaliera inferiore a 7 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Talaromicosi
Partecipanti: pazienti con AIDS complicati da talaromicosi. Intervento/i: utilizzare l'antigene specifico di taloromyces marneffei che è la proteina del mannosio (Mp1p), (1,3)-β-D-glucano (antigene G) e qPCR, dd-PCR e identificazione mediante spettrometria di massa nella diagnosi e valutazione dell'efficacia di pazienti con AIDS complicati da talaromicosi.
Altro: modalità d'esame
Alcuni metodi avanzati: rilevazione sierologica della proteina del mannosio (Mp1p), (1,3)-β-D-glucano (antigene G) e dell'antigene capsulare di Cryptococcus (CrAg), qPCR, dd-PCR e identificazione mediante spettrometria di massa, QFC.
Polmonite da Pneumocystis
Partecipanti: Pazienti affetti da AIDS complicati da polmonite da Pneumocystis Intervento/i：Usare (1,3)- β-D-glucano (antigene G), qPCR, dd-PCR e identificazione con spettrometria di massa, per esplorare i metodi di screening e diagnosi precoce strategie.
Altro: modalità d'esame
Alcuni metodi avanzati: rilevazione sierologica della proteina del mannosio (Mp1p), (1,3)-β-D-glucano (antigene G) e dell'antigene capsulare di Cryptococcus (CrAg), qPCR, dd-PCR e identificazione mediante spettrometria di massa, QFC.
Criptococco
Partecipanti: Pazienti affetti da AIDS complicati con Intervento(i) di Cryptococcus：Utilizzare (1,3)- β-D-glucano (antigene G) e l'antigene capsulare di Cryptococcus (CrAg) rilevamento sierologico, qPCR, DD PCR e identificazione con spettrometria di massa, da esplorare i metodi di screening e le strategie di diagnosi precoce della malattia.
Altro: modalità d'esame
Alcuni metodi avanzati: rilevazione sierologica della proteina del mannosio (Mp1p), (1,3)-β-D-glucano (antigene G) e dell'antigene capsulare di Cryptococcus (CrAg), qPCR, dd-PCR e identificazione mediante spettrometria di massa, QFC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di pazienti che hanno raggiunto la diagnosi eziologica di infezione fungina opportunistica
Lasso di tempo: 2 settimane
La probabilità di diagnosi eziologica raggiunta dalle nuove tecniche diagnostiche dopo il ricovero
2 settimane
Numero di pazienti ospedalizzati che hanno ottenuto la remissione clinica o la cura
Lasso di tempo: 6 mesi
Il miglioramento dell'efficienza del trattamento per il trattamento con 3 principali infezioni fungine opportunistiche nei pazienti con AIDS quando si applica con nuove tecniche diagnostiche
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangzhou 8th People's Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ruosu Ying, PhD, Guangzhou Eighth People's Hospital, Guangzhou Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202034167

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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