Kattava diagnoosi- ja hoitostrategia AIDS-potilaiden opportunistisille sieni-infektioille
perjantai 10. joulukuuta 2021 päivittänyt: Linghua LI, Guangzhou 8th People's Hospital
Opportunistinen sieni-infektio on yleisin opportunistinen infektio AIDS-potilailla, ja sen kuolleisuus ja uusiutumisprosentti on korkea standardoidun kattavan diagnoosin ja hoitostrategian puutteen vuoksi.
Tämän hankkeen tavoitteena on yhdistää perinteiset havaitsemis- ja havainnointiindikaattorit molekyylibiologian, serologian ja massaspektrometrian tunnistusteknologiaan kehittääkseen varhaisia seulonta- ja diagnostisia strategioita opportunististen sieni-infektioiden varhaisvaiheessa AIDS-potilailla, tutkia tieteellisiä arviointimenetelmiä sienilääkkeiden tehostamiseksi ja laatia kattavia strategioita vähentämiseksi. kuolleisuus ja uusiutuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa on mukana talaromykoosin, PCP:n ja kryptokokkoosin aiheuttamia AIDS-potilaita.
Pääsisältö:
- Tutustua varhaisiin seulonta- ja diagnostisiin strategioihin. Edistää taloromyces marneffei -spesifisen mannoosiproteiinin (Mp1p), (1,3)-β-D-glukaanin (G-antigeeni) ja Cryptococcus kapseliantigeenin (CrAg) serologista havaitsemista, qPCR-, dd-PCR- ja massaspektrometriatunnistusta kliinisessä käytännössä .
- Kehittää antifungaalisen hoidon vaikutuksen tieteellistä arviointistrategiaa. Rutiininomaisten kliinisten, laboratorio-, kuvantamisindeksien ja QFC:n perusteella yhdistettiin qPCR-, dd-PCR- ja serologiset kvantitatiiviset havaitsemismenetelmät strategioiden tutkimiseksi antifungaalisen tehon arvioimiseksi. 3. Sekundaarisen ehkäisyn lopetusajan määrittäminen. Tutkia tieteellistä ajoitusta sekundaariprevention lopettamiseksi ART:n jälkeen, CD4+ T-solujen määrän yhdistäminen plasman HIV-RNA:han, perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC) HIV-DNA:n, CD4+/CD8+-suhteen ja krooninen immuuniaktivaatioindeksi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Linghua Li, PhD
- Puhelinnumero: 02083710825
- Sähköposti: llheliza@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pengle Guo, Master
- Puhelinnumero: 02083710825
- Sähköposti: lelegpl@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Guangzhou Eighth People's Hospital, Guangzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Linghua Li, PhD
- Puhelinnumero: +862083710825
- Sähköposti: llheliza@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Pengle Guo, Master
- Puhelinnumero: +862083710825
- Sähköposti: lelegpl@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Populaatio tärkeiden opportunististen sieni-infektioiden seulonnassa: Noin 2000 AIDS-potilasta, joilla on CD4 + < 200 solua /μ, riippumatta siitä, saivatko he ART-hoitoa vai eivät.
Populaatio tehokkuuden arvioimiseksi: noin 420 AIDS-potilasta, johon on komplisoitunut talaromykoosi, PCP tai kryptokokkoosi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä (16-70 vuotta), mies ja nainen;
- HIV-1-tartunnan saanut;
- sairaalahoidossa olevat potilaat, joilla on infektioon viittaavia merkkejä tai oireita;
- CD4-solujen alkuperäinen määrä alle 200 solua/ul; HIV-1 RNA -viruskuorma oli rajoittamaton;
- Valtion tietoinen suostumus ilmaiseen hoitoon on allekirjoitettu;
- Hyvä noudattaminen ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- olet ollut säännöllisesti hoidossa muissa sairaaloissa tai saanut selkeän diagnoosin ennen vastaanottoa;
- Tutkijat päättävät, pystyivätkö potilaat suorittamaan/eivätkö suorittaneet aikataulun mukaista seurantaa (huomioon otettavat tekijät, kuten heikko, huono hoitomyöntyvyys jne.);
- Raskaus tutkimusjakson aikana;
- Sairaala-aika alle 7 päivää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Talaromykoosi
Osallistujat: Talaromykoosin komplisoituneet AIDS-potilaat.
Interventio(t): Taloromyces marneffein spesifisen antigeenin, joka on mannoosiproteiini (Mp1p), (1,3)-β-D-glukaani (G-antigeeni) ja qPCR:n, dd-PCR:n ja massaspektrometriatunnistuksen käyttäminen diagnoosissa ja Talaromykoosin monimutkaisten AIDS-potilaiden tehon arviointi.
|
Joitakin edistyneitä menetelmiä: mannoosiproteiinin (Mp1p), (1,3)-β-D-glukaanin (G-antigeeni) ja Cryptococcus capsulaarisen antigeenin (CrAg) serologinen havaitseminen, qPCR, dd-PCR ja massaspektrometrinen tunnistus, QFC.
|
|
Pneumocystis-keuhkokuume
Osallistujat: AIDS-potilaat, joilla on komplikaatio Pneumocystis-keuhkokuumeella. Interventio(t): (1,3)-β-D-glukaanin (G-antigeenin), qPCR:n, dd-PCR:n ja massaspektrometrian tunnistaminen, seulontamenetelmien ja varhaisen diagnoosin tutkiminen strategioita.
|
Joitakin edistyneitä menetelmiä: mannoosiproteiinin (Mp1p), (1,3)-β-D-glukaanin (G-antigeeni) ja Cryptococcus capsulaarisen antigeenin (CrAg) serologinen havaitseminen, qPCR, dd-PCR ja massaspektrometrinen tunnistus, QFC.
|
|
Cryptococcus
Osallistujat: AIDS-potilaat, jotka ovat monimutkaisia Cryptococcus Intervention (-toimenpiteiden) kanssa: (1,3)-β-D-glukaanin (G-antigeeni) ja Cryptococcus capsulaarisen antigeenin (CrAg) serologisen havaitsemisen, qPCR:n, DD PCR:n ja massaspektrometrian tunnistamisen käyttäminen tutkimiseen taudin seulontamenetelmiä ja varhaisen diagnoosin strategioita.
|
Joitakin edistyneitä menetelmiä: mannoosiproteiinin (Mp1p), (1,3)-β-D-glukaanin (G-antigeeni) ja Cryptococcus capsulaarisen antigeenin (CrAg) serologinen havaitseminen, qPCR, dd-PCR ja massaspektrometrinen tunnistus, QFC.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka saivat opportunistisen sieni-infektion etiologisen diagnoosin
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Uusilla diagnostisilla tekniikoilla saavutetun etiologisen diagnoosin todennäköisyys sisäänoton jälkeen
|
2 viikkoa
|
|
Sairaalassa olevien potilaiden lukumäärä, jotka saavuttivat kliinisen remission tai parantumisen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hoidon tehokkuuden parantaminen AIDS-potilaiden kolmen tärkeimmän opportunistisen sieni-infektion hoidossa käytettäessä uusia diagnostisia tekniikoita
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ruosu Ying, PhD, Guangzhou Eighth People's Hospital, Guangzhou Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- IeDEA and ART Cohort Collaborations, Avila D, Althoff KN, Mugglin C, Wools-Kaloustian K, Koller M, Dabis F, Nash D, Gsponer T, Sungkanuparph S, McGowan C, May M, Cooper D, Chimbetete C, Wolff M, Collier A, McManus H, Davies MA, Costagliola D, Crabtree-Ramirez B, Chaiwarith R, Cescon A, Cornell M, Diero L, Phanuphak P, Sawadogo A, Ehmer J, Eholie SP, Li PC, Fox MP, Gandhi NR, Gonzalez E, Lee CK, Hoffmann CJ, Kambugu A, Keiser O, Ditangco R, Prozesky H, Lampe F, Kumarasamy N, Kitahata M, Lugina E, Lyamuya R, Vonthanak S, Fink V, d'Arminio Monforte A, Luz PM, Chen YM, Minga A, Casabona J, Mwango A, Choi JY, Newell ML, Bukusi EA, Ngonyani K, Merati TP, Otieno J, Bosco MB, Phiri S, Ng OT, Anastos K, Rockstroh J, Santos I, Oka S, Somi G, Stephan C, Teira R, Wabwire D, Wandeler G, Boulle A, Reiss P, Wood R, Chi BH, Williams C, Sterne JA, Egger M. Immunodeficiency at the start of combination antiretroviral therapy in low-, middle-, and high-income countries. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Jan 1;65(1):e8-16. doi: 10.1097/QAI.0b013e3182a39979.
- Waldrop G, Doherty M, Vitoria M, Ford N. Stable patients and patients with advanced disease: consensus definitions to support sustained scale up of antiretroviral therapy. Trop Med Int Health. 2016 Sep;21(9):1124-30. doi: 10.1111/tmi.12746. Epub 2016 Jul 22.
- Tanuma J, Lee KH, Haneuse S, Matsumoto S, Nguyen DT, Nguyen DT, Do CD, Pham TT, Nguyen KV, Oka S. Incidence of AIDS-Defining Opportunistic Infections and Mortality during Antiretroviral Therapy in a Cohort of Adult HIV-Infected Individuals in Hanoi, 2007-2014. PLoS One. 2016 Mar 3;11(3):e0150781. doi: 10.1371/journal.pone.0150781. eCollection 2016.
- Luo B, Sun J, Cai R, Shen Y, Liu L, Wang J, Zhang R, Shen J, Lu H. Spectrum of Opportunistic Infections and Risk Factors for In-Hospital Mortality of Admitted AIDS Patients in Shanghai. Medicine (Baltimore). 2016 May;95(21):e3802. doi: 10.1097/MD.0000000000003802.
- Limper AH, Adenis A, Le T, Harrison TS. Fungal infections in HIV/AIDS. Lancet Infect Dis. 2017 Nov;17(11):e334-e343. doi: 10.1016/S1473-3099(17)30303-1. Epub 2017 Jul 31.
- Jarvis JN, Govender N, Chiller T, Park BJ, Longley N, Meintjes G, Bekker LG, Wood R, Lawn SD, Harrison TS. Cryptococcal antigen screening and preemptive therapy in patients initiating antiretroviral therapy in resource-limited settings: a proposed algorithm for clinical implementation. J Int Assoc Physicians AIDS Care (Chic). 2012 Nov-Dec;11(6):374-9. doi: 10.1177/1545109712459077. Epub 2012 Sep 26.
- Beyene T, Zewde AG, Balcha A, Hirpo B, Yitbarik T, Gebissa T, Rajasingham R, Boulware DR. Inadequacy of High-Dose Fluconazole Monotherapy Among Cerebrospinal Fluid Cryptococcal Antigen (CrAg)-Positive Human Immunodeficiency Virus-Infected Persons in an Ethiopian CrAg Screening Program. Clin Infect Dis. 2017 Nov 29;65(12):2126-2129. doi: 10.1093/cid/cix613.
- Kim YJ, Woo JH, Kim MJ, Park DW, Song JY, Kim SW, Choi JY, Kim JM, Han SH, Lee JS, Choi BY, Lee JS, Kim SS, Kee MK, Kang MW, Kim SI. Opportunistic diseases among HIV-infected patients: a multicenter-nationwide Korean HIV/AIDS cohort study, 2006 to 2013. Korean J Intern Med. 2016 Sep;31(5):953-60. doi: 10.3904/kjim.2014.322. Epub 2016 Apr 27.
- Pruksaphon K, Intaramat A, Ratanabanangkoon K, Nosanchuk JD, Vanittanakom N, Youngchim S. Development and characterization of an immunochromatographic test for the rapid diagnosis of Talaromyces (Penicillium) marneffei. PLoS One. 2018 Apr 11;13(4):e0195596. doi: 10.1371/journal.pone.0195596. eCollection 2018.
- Song Y, Ren Y, Wang X, Li R. Recent Advances in the Diagnosis of Pneumocystis Pneumonia. Med Mycol J. 2016;57(4):E111-E116. doi: 10.3314/mmj.16-00019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202034167
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Opportunistiset sieni-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset tutkimusmenetelmiä
-
Manchester University NHS Foundation TrustRekrytointiViestintä | Äärimmäinen ennenaikaisuus | Perivable imeväisetYhdistynyt kuningaskunta
-
Medical University of GrazValmisKipu jalassa, määrittelemätön | Polven nyrjähdysItävalta
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaElämänlaatu | Silmäsairaudet | Sokeus | Vakava näönmenetysRanska