'Take it More'(TiF) 프로그램의 효과
2022년 1월 11일 업데이트: ProfessorWillemKuyken, University of Oxford
웰빙 및 정신 건강 증진에 있어 대기자 통제와 비교한 'Take it Additional'(TiF) 프로그램의 효과: MBCT 및 MBSR 졸업생을 대상으로 한 무작위 통제 시험
메타 분석은 마음챙김 기반 프로그램이 다양한 인구와 원하는 결과에 걸쳐 치료가 없는 것보다 더 효과적이라는 것을 보여주었지만 전통적인 8주 과정을 넘어 이러한 혜택을 유지하는 방법에 대한 증거는 제한적입니다.
'Take it More'(TiF) 프로그램은 삶의 웰빙과 정신 건강을 증진하기 위해 마음 챙김 수련을 강화하고 심화하는 데 도움이 되도록 옥스포드 대학 마음 챙김 센터에서 개발했습니다.
제안된 연구는 웰빙 및 정신 건강 결과에 대한 MBCT/MBSR 졸업생의 이 프로그램의 효과를 평가하고 중재자(즉,
마음챙김, 탈중심화, 자기 연민)을 통해 이 프로그램은 대기자 명단 통제와 함께 무작위 통제 시험을 사용하여 12주 동안 효과가 있습니다.
계획된 연구는 마음챙김 기반 프로그램의 치료 효과와 장기적 효과를 최적화하기 위한 전반적인 노력의 일부입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 참여에 대한 관심을 표명한 참가자는 연구 포함/제외 기준 및 과정 적합성에 대해 선별되었습니다.
연구 포함/제외는 수석 연구원이 평가한 반면 코스 적합성은 옥스퍼드 마음챙김 센터(OMC)의 수석 연구원과 훈련된 마음챙김 교사가 공동으로 평가했습니다.
적격 참가자는 안정적인 기준선을 설정하기 위해 시작일 약 2주 전과 시작일 약 1주 전에 다시 기본 결과 및 중재자(각각 웰빙 및 마음챙김)를 평가하는 기준선 측정을 완료하도록 초대되었습니다.
이러한 온라인 설문지 중 하나에 대해 참가자는 계속 자격을 보장하기 위해 온라인 오리엔테이션 비디오를 완료하도록 지시 받았습니다.
시작일로부터 며칠 이내에 참가자들은 치료(온라인 TiF 프로그램) 또는 대기자 명단 통제 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
시작일 하루 전, 모든 참가자는 결과 측정(웰빙, 심리적 삶의 질, 우울증, 불안), 매개 측정(마음 챙김, 자기 연민, 탈중심화) 및 마음챙김 과정에 대한 인지된 기대치에 대한 추가 측정.
참가자들은 4주, 8주 및 12주(개입 후)에 일련의 설문지를 작성하도록 초대되었습니다.
4주차와 8주차에 대한 일련의 설문지에서 참가자들은 연습량, 연습의 질, 연습의 부작용 및 전반적인 경험을 평가하는 추가 질문과 함께 기준선에서 평가된 동일한 측정을 완료했습니다.
12주차(개입 후) 동안 참가자들은 마음챙김 프로그램의 인지된 신뢰성, 인지된 마음챙김 교육의 질 및 잠재적 피해를 평가하는 추가 질문으로 4주차와 8주차와 동일한 측정을 완료했습니다.
데이터 수집은 2단계로 나누어 1단계는 6월~9월에, 2단계는 2021년 10월~12월에 실시합니다.
TiF 과정은 온라인으로 진행되었으며 설문 조사 자체도 온라인으로 관리되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
168
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 7JX
- University of Oxford
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 온라인 마음챙김 세션 및 평가를 위해 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
- 과거에 MBSR 및/또는 MBCT 과정을 수료한 참가자
제외 기준:
- 연구 시작 전에 TiF 프로그램을 수강했습니다.
- 공식적인 마음챙김 기반 프로그램의 매개변수에 맞지 않는 마음챙김 프로그램을 완료했습니다.
- 최근에 충격적인 사건이나 사별을 경험한 사람 및/또는 스트레스를 관리하기 위해 약물을 남용한 사람 및/또는 최근에 자해를 한 사람
- 마음챙김 교사 훈련 경로 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 프로그램
마음챙김 프로그램에 무작위로 배정된 참가자들은 '더 나아가기'라는 12주 프로그램을 완료하도록 초대되었습니다.
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이 프로그램은 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT) 또는 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램(MBSR)을 이미 완료한 개인에게 제공됩니다.
이 프로그램에서 참가자는 주간 주제(예:
'반응하지 않는 반응'과 '스스로 돌보기, 남 돌보기').
이러한 주제는 8주 MBCT/MBSR 과정의 학습을 강화하는 동시에 새로운 학습 기회를 제공합니다.
이 프로그램은 MBCT/MBSR에 내재된 일부 차원을 보다 명시적으로 만듭니다. 예를 들어 마음챙김의 태도(평정, 기쁨, 친절과 같은)의 배양.
마음챙김에 대한 이러한 태도는 근본적인 마음챙김 연습을 필요로 하므로 이것은 전통적인 MBCT/MBSR 프로그램의 추가 학습 주제입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
대기자 명단에 무작위로 배정된 참가자는 평소처럼 계속할 것을 요청받았고 나중에 더 나아가기 과정을 제공받았습니다.
대기자 명단 통제 그룹이 TiF 프로그램에 참여했을 때 데이터가 수집되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웰빙의 변화
기간: 개입 전(~2주 및 0주 전 1주), 0주, 4주, 8주, 12주(중재 후)
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TiF 프로그램이 시간 경과에 따라 웰빙에 미치는 영향을 알아보기 위해 14개 항목으로 구성된 Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale(WEMWBS)이 사용됩니다.
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개입 전(~2주 및 0주 전 1주), 0주, 4주, 8주, 12주(중재 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마음챙김의 변화
기간: 개입 전(~2주 및 0주 전 1주), 0주, 4주, 8주, 12주(중재 후)
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TiF 프로그램이 시간 경과에 따라 마음챙김에 미치는 영향을 알아보기 위해 Five Facet Mindfulness Questionnaire Short-Form(FFMQ-15)이 사용됩니다.
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개입 전(~2주 및 0주 전 1주), 0주, 4주, 8주, 12주(중재 후)
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심리적 삶의 질 변화
기간: 0주차, 4주차, 8주차, 12주차(중재 후)
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시간 경과에 따른 심리적 삶의 질에 대한 TiF 프로그램의 효과를 조사하기 위해 WHO-QOL-BREF 설문지의 6개 항목 심리적 영역이 사용됩니다.
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0주차, 4주차, 8주차, 12주차(중재 후)
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우울증의 변화
기간: 0주차, 4주차, 8주차, 12주차(중재 후)
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시간이 지남에 따라 우울증 증상에 대한 TiF 프로그램의 효과를 평가하기 위해 9항목 환자 건강 설문지(PHQ-9)가 사용됩니다.
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0주차, 4주차, 8주차, 12주차(중재 후)
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불안의 변화
기간: 0주차, 4주차, 8주차, 12주차(중재 후)
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TiF 프로그램이 시간 경과에 따라 불안에 미치는 영향을 조사하기 위해 7항목 일반 불안 장애(GAD-7)가 사용됩니다.
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0주차, 4주차, 8주차, 12주차(중재 후)
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자기 연민의 변화
기간: 0주차, 4주차, 8주차, 12주차(중재 후)
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시간 경과에 따른 자기 연민에 대한 TiF 프로그램의 효과를 탐색하기 위해 12개 항목 자기 연민 척도 약식(SCS-SF)이 사용됩니다.
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0주차, 4주차, 8주차, 12주차(중재 후)
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탈중심화의 변화
기간: 0주차, 4주차, 8주차, 12주차(중재 후)
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TiF 프로그램이 시간 경과에 따라 탈중심화에 미치는 영향을 알아보기 위해 11개 항목의 EQ(Experiences Questionnaire)가 사용됩니다.
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0주차, 4주차, 8주차, 12주차(중재 후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마음챙김 연습량
기간: 4주차, 8주차, 12주차(중재 후)
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마음 챙김 연습의 양은 일일 저널 로그를 사용하여 측정되며 참가자는 소급하여 4주마다 연습 양에 대해 질문을 받습니다.
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4주차, 8주차, 12주차(중재 후)
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마음챙김 수련의 질 변화
기간: 4주차, 8주차, 12주차(중재 후)
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Mindfulness practice의 품질을 평가하기 위해 Practice Quality-Mindfulness (PQ-M) 설문지가 사용됩니다.
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4주차, 8주차, 12주차(중재 후)
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마음챙김 수련의 부작용 변화
기간: 4주차, 8주차, 12주차(중재 후)
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참가자는 개방형 질문을 사용하여 12주 동안 경험(마음챙김 연습의 잠재적 부작용 포함)에 대해 질문을 받습니다.
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4주차, 8주차, 12주차(중재 후)
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인지된 기대치
기간: 0주차
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참여자들은 참여하기 전에 TiF 프로그램에 대한 인지된 기대에 대해 질문을 받을 것입니다.
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0주차
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인지된 신뢰성
기간: 12주차(개입 후)
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참가자는 프로그램을 완료한 후 TiF 프로그램의 인지된 신뢰성에 대해 질문을 받습니다.
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12주차(개입 후)
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교육의 지각된 품질
기간: 12주차(개입 후)
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치료에 할당된 참가자는 TiF 프로그램 중에 받은 교육의 인식된 품질에 대해 질문을 받습니다.
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12주차(개입 후)
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잠재적 피해
기간: 12주차(개입 후)
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참가자들은 12주 동안 인지된 피해에 대해 질문을 받게 됩니다.
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12주차(개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 21일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- TiF2021
- 2020EVA-Maloney, Shannon (기타 보조금/기금 번호: Mind and Life Europe)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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