Эффективность программы «Движение вперед» (TiF)
11 января 2022 г. обновлено: ProfessorWillemKuyken, University of Oxford
Эффективность программы «Движение вперед» (TiF) по сравнению с контролем списка ожидания в укреплении благополучия и психического здоровья: рандомизированное контролируемое исследование с участием выпускников MBCT и MBSR
Метаанализ показал, что программы, основанные на осознанности, более эффективны, чем отсутствие лечения, для разных групп населения и желаемых результатов, однако существует ограниченное количество данных о том, как сохранить эти преимущества за пределами традиционных восьминедельных курсов.
Программа «Движение дальше» (TiF) была разработана Центром осознанности Оксфордского университета, чтобы помочь укрепить и углубить практику осознанности для обеспечения благополучия и психического здоровья на всю жизнь.
Предлагаемое исследование направлено на оценку эффективности этой программы у выпускников MBCT / MBSR в отношении благополучия и результатов психического здоровья, а также на изучение медиаторов (т.е.
осознанность, децентрированность и сострадание к себе), благодаря которым эта программа действует в течение двенадцати недель с использованием рандомизированного контролируемого испытания с контролем из списка ожидания.
Запланированное исследование является частью общих усилий по оптимизации эффектов лечения и долгосрочной эффективности программ, основанных на осознанности.
Обзор исследования
Подробное описание
Участники, выразившие интерес к участию в исследовании, были проверены на соответствие критериям включения/исключения из исследования и пригодности курса.
Включение/исключение исследования оценивалось ведущим исследователем, тогда как пригодность курса оценивалась совместно ведущим исследователем и обученным преподавателем внимательности в Оксфордском центре осознанности (OMC).
Приемлемым участникам было предложено выполнить базовые измерения, которые оценивали основной результат и посредник (благополучие и внимательность соответственно) примерно за две недели до даты начала, а затем еще раз примерно за неделю до даты начала, чтобы установить стабильный базовый уровень.
Для одного из этих онлайн-опросников участникам было предложено пройти ознакомительное онлайн-видео, чтобы обеспечить сохранение права на участие.
В течение нескольких дней после даты начала участники были рандомизированы в группу лечения (онлайн-программа TiF) или контрольную группу списка ожидания.
За день до даты начала всем участникам было предложено заполнить ряд анкет, в которых оценивались показатели результатов (благополучие, психологическое качество жизни, депрессия, тревога), медиаторные показатели (внимательность, сострадание к себе, децентрализация) и дополнительная мера в отношении предполагаемых ожиданий от курса внимательности.
Затем участникам было предложено заполнить ряд анкет на 4, 8 и 12 неделе (после вмешательства).
В группе анкет на 4-й и 8-й неделе участники заполнили те же показатели, которые оценивались на исходном уровне, с дополнительными вопросами, которые оценивали: объем практики, качество практики, побочные эффекты практики и общий опыт.
На 12-й неделе (после вмешательства) участники выполняли те же измерения, что и на 4-й и 8-й неделе, с дополнительными вопросами, которые оценивали воспринимаемую достоверность программы осознанности, воспринимаемое качество обучения осознанности и потенциальный вред.
Сбор данных был разделен на два этапа: первый этап проходил с июня по сентябрь, а второй этап — с октября по декабрь 2021 года.
Курсы TiF проводились онлайн, и сами опросы также проводились онлайн.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
168
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 7JX
- University of Oxford
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- англоязычный
- Имеет доступ к компьютеру для онлайн-сессий осознанности и оценок
- Участники, прошедшие курс MBSR и/или MBCT в прошлом
Критерий исключения:
- Прошла программу TiF до начала обучения
- Прошел программу осознанности, которая не соответствует параметрам формальной программы, основанной на осознанности.
- Те, кто недавно пережил травматическое событие или тяжелую утрату и / или злоупотреблял психоактивными веществами, чтобы справиться со стрессом, и / или недавно наносил себе вред
- Участники курса подготовки учителей осознанности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа осознанности
Участникам, рандомизированным в программу осознанности, было предложено пройти двенадцатинедельную программу под названием «Движение дальше».
|
Эта программа предлагается лицам, которые уже прошли когнитивную терапию на основе осознанности (MBCT) или программу снижения стресса на основе осознанности (MBSR).
В этой программе участники изучают еженедельные темы (т.е.
«Отвечать, не реагируя» и «Заботиться о себе, заботиться о других»).
Эти темы укрепляют знания восьминедельных курсов MBCT/MBSR, а также предоставляют новые возможности для обучения.
Программа делает некоторые измерения, неявные в MBCT/MBSR, более явными; например, культивирование установок внимательности (таких как невозмутимость, радость и доброта).
Эти установки осознанности требуют фундаментальной практики внимательности, и, таким образом, это дополнительная тема обучения из традиционных программ MBCT/MBSR.
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участников, рандомизированных в контрольный список ожидания, попросили продолжать как обычно, а позже им предложили пройти курс «Движение вперед».
Данные не собирались, когда контрольная группа списка ожидания принимала участие в программе TiF.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение благополучия
Временное ограничение: До вмешательства (~ 2 недели и 1 неделя до недели 0), неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12 (после вмешательства)
|
Чтобы изучить влияние программы TiF на благополучие с течением времени, будет использоваться шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга из 14 пунктов (WEMWBS).
|
До вмешательства (~ 2 недели и 1 неделя до недели 0), неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12 (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внимательности
Временное ограничение: До вмешательства (~ 2 недели и 1 неделя до недели 0), неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12 (после вмешательства)
|
Чтобы изучить влияние программы TiF на внимательность с течением времени, будет использоваться краткая форма опросника пяти аспектов внимательности (FFMQ-15).
|
До вмешательства (~ 2 недели и 1 неделя до недели 0), неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12 (после вмешательства)
|
|
Изменение психологического качества жизни
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12 (после вмешательства)
|
Для изучения влияния программы TiF на психологическое качество жизни с течением времени будет использоваться психологическая область опросника WHO-QOL-BREF, состоящая из 6 пунктов.
|
Неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12 (после вмешательства)
|
|
Изменения в депрессии
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12 (после вмешательства)
|
Чтобы оценить влияние программы TiF на симптомы депрессии с течением времени, будет использоваться опросник здоровья пациента из 9 пунктов (PHQ-9).
|
Неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12 (после вмешательства)
|
|
Изменение беспокойства
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12 (после вмешательства)
|
Чтобы исследовать влияние программы TiF на тревожность с течением времени, будет использована шкала генерализованного тревожного расстройства (ГТР-7), состоящая из 7 пунктов.
|
Неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12 (после вмешательства)
|
|
Изменение самосострадания
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12 (после вмешательства)
|
Чтобы изучить влияние программы TiF на сострадание к себе с течением времени, будет использоваться краткая форма Шкалы сострадания к себе из 12 пунктов (SCS-SF).
|
Неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12 (после вмешательства)
|
|
Изменение в децентрации
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12 (после вмешательства)
|
Чтобы изучить влияние программы TiF на децентрирование с течением времени, будет использоваться анкета опыта (EQ), состоящая из 11 пунктов.
|
Неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12 (после вмешательства)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество практики осознанности
Временное ограничение: Неделя 4, неделя 8, неделя 12 (после вмешательства)
|
Объем практики осознанности будет измеряться с помощью журналов ежедневного журнала, и участников будут спрашивать об объеме практики каждые четыре недели ретроспективно.
|
Неделя 4, неделя 8, неделя 12 (после вмешательства)
|
|
Изменение качества практики осознанности
Временное ограничение: Неделя 4, неделя 8, неделя 12 (после вмешательства)
|
Для оценки качества практики внимательности будет использоваться опросник «Качество практики-внимательность» (PQ-M).
|
Неделя 4, неделя 8, неделя 12 (после вмешательства)
|
|
Изменение побочных эффектов практики осознанности
Временное ограничение: Неделя 4, неделя 8, неделя 12 (после вмешательства)
|
Участников будут спрашивать об их опыте (включая возможные побочные эффекты практики осознанности) в течение двенадцати недель, используя открытые вопросы.
|
Неделя 4, неделя 8, неделя 12 (после вмешательства)
|
|
Воспринимаемые ожидания
Временное ограничение: Неделя 0
|
Участников спросят о предполагаемых ожиданиях от программы TiF, прежде чем они примут участие.
|
Неделя 0
|
|
Воспринимаемая достоверность
Временное ограничение: Неделя 12 (после вмешательства)
|
После завершения программы участников спросят об их восприятии доверия к программе TiF.
|
Неделя 12 (после вмешательства)
|
|
Воспринимаемое качество обучения
Временное ограничение: Неделя 12 (после вмешательства)
|
Участников, направленных на лечение, спросят об их восприятии качества обучения, полученного в ходе программы TiF.
|
Неделя 12 (после вмешательства)
|
|
Потенциальный вред
Временное ограничение: Неделя 12 (после вмешательства)
|
Участников будут спрашивать о предполагаемом вреде в течение двенадцати недель.
|
Неделя 12 (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Willem Kuyken, University of Oxford
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TiF2021
- 2020EVA-Maloney, Shannon (Другой номер гранта/финансирования: Mind and Life Europe)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .