Wirksamkeit des Programms „Taking it Further“ (TiF).
11. Januar 2022 aktualisiert von: ProfessorWillemKuyken, University of Oxford
Wirksamkeit des Programms „Taking it Further“ (TiF) im Vergleich zur Wartelistenkontrolle bei der Förderung des Wohlbefindens und der psychischen Gesundheit: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit Absolventen von MBCT und MBSR
Metaanalysen haben gezeigt, dass auf Achtsamkeit basierende Programme bei verschiedenen Bevölkerungsgruppen und mit den gewünschten Ergebnissen wirksamer sind als keine Behandlung. Es gibt jedoch nur begrenzte Belege dafür, wie diese Vorteile über die traditionellen achtwöchigen Kurse hinaus aufrechterhalten werden können.
Das Programm „Taking it Further“ (TiF) wurde vom Mindfulness Centre der University of Oxford entwickelt, um die eigene Achtsamkeitspraxis zu stärken und zu vertiefen und so das Wohlbefinden und die psychische Gesundheit ein Leben lang zu fördern.
Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit dieses Programms bei Absolventen von MBCT/MBSR auf das Wohlbefinden und die Ergebnisse der psychischen Gesundheit zu bewerten und die Mediatoren (d. h.
Achtsamkeit, Dezentrierung und Selbstmitgefühl), durch die dieses Programm über einen Zeitraum von zwölf Wochen wirkt, basierend auf einer randomisierten kontrollierten Studie mit Wartelistenkontrolle.
Die geplante Forschung ist Teil einer Gesamtbemühung zur Optimierung der Behandlungseffekte und der langfristigen Wirksamkeit achtsamkeitsbasierter Programme.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer, die Interesse an der Teilnahme an der Studie bekundeten, wurden auf Einschluss-/Ausschlusskriterien für die Forschung und auf ihre Eignung für den Kurs überprüft.
Der Einschluss/Ausschluss aus der Forschung wurde vom leitenden Forscher beurteilt, während die Eignung des Kurses gemeinsam vom leitenden Forscher und einem ausgebildeten Achtsamkeitslehrer am Oxford Mindfulness Centre (OMC) beurteilt wurde.
Berechtigte Teilnehmer wurden gebeten, etwa zwei Wochen vor dem Startdatum und dann noch einmal etwa eine Woche vor dem Startdatum Basismessungen durchzuführen, bei denen das primäre Ergebnis und der Mediator (Wohlbefinden bzw. Achtsamkeit) bewertet wurden, um eine stabile Basislinie festzulegen.
Für einen dieser Online-Fragebögen wurden die Teilnehmer angewiesen, ein Online-Einführungsvideo auszufüllen, um ihre weitere Teilnahmeberechtigung sicherzustellen.
Innerhalb weniger Tage nach dem Startdatum wurden die Teilnehmer randomisiert der Behandlungsgruppe (Online-TiF-Programm) oder der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt.
Einen Tag vor dem Starttermin wurden alle Teilnehmer gebeten, eine Reihe von Fragebögen auszufüllen, in denen die Ergebnismaße (Wohlbefinden, psychologische Lebensqualität, Depression, Angstzustände), Mediatormaße (Achtsamkeit, Selbstmitgefühl, Dezentrierung) usw. bewertet wurden ein zusätzliches Maß für die wahrgenommenen Erwartungen an den Achtsamkeitskurs.
Anschließend wurden die Teilnehmer aufgefordert, in den Wochen 4, 8 und 12 (nach der Intervention) eine Reihe von Fragebögen auszufüllen.
Für die Reihe von Fragebögen für die Wochen 4 und 8 füllten die Teilnehmer die gleichen Maßnahmen aus, die zu Beginn bewertet wurden, mit zusätzlichen Fragen, die Folgendes bewerteten: den Umfang der Übung, die Qualität der Übung, die Nebenwirkungen der Übung und die Gesamterfahrung.
In Woche 12 (nach der Intervention) absolvierten die Teilnehmer die gleichen Maßnahmen wie in Woche 4 und 8 mit zusätzlichen Fragen, die die wahrgenommene Glaubwürdigkeit des Achtsamkeitsprogramms, die wahrgenommene Qualität des Achtsamkeitsunterrichts und potenzielle Schäden bewerteten.
Die Datenerfassung war in zwei Phasen unterteilt, wobei die erste Phase von Juni bis September und die zweite Phase von Oktober bis Dezember 2021 lief.
Die TiF-Kurse wurden online durchgeführt und auch die Umfragen selbst wurden online durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
168
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 7JX
- University of Oxford
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend
- Hat Zugang zu einem Computer für Online-Achtsamkeitssitzungen und -bewertungen
- Teilnehmer, die in der Vergangenheit einen MBSR- und/oder MBCT-Kurs absolviert haben
Ausschlusskriterien:
- Hat vor Beginn des Studiums am TiF-Programm teilgenommen
- Hat ein Achtsamkeitsprogramm abgeschlossen, das nicht in die Parameter eines formellen, auf Achtsamkeit basierenden Programms passt.
- Diejenigen, die kürzlich ein traumatisches Ereignis oder einen Trauerfall erlebt haben und/oder Substanzen zur Stressbewältigung missbraucht haben und/oder sich in letzter Zeit selbst verletzt haben
- Teilnehmer der Ausbildung zum Achtsamkeitslehrer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsamkeitsprogramm
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem Achtsamkeitsprogramm zugeteilt wurden, wurden eingeladen, ein zwölfwöchiges Programm mit dem Titel „Taking it Further“ zu absolvieren.
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Dieses Programm wird Personen angeboten, die bereits eine achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie (MBCT) oder ein achtsamkeitsbasiertes Stressreduktionsprogramm (MBSR) abgeschlossen haben.
In diesem Programm erkunden die Teilnehmer wöchentliche Themen (z. B.
„Reagieren, nicht reagieren“ und „Auf uns selbst aufpassen, auf andere aufpassen“).
Diese Themen verstärken das Lernen aus den achtwöchigen MBCT/MBSR-Kursen und bieten gleichzeitig neue Lernmöglichkeiten.
Das Programm macht einige der in MBCT/MBSR impliziten Dimensionen expliziter; zum Beispiel die Kultivierung von Achtsamkeitshaltungen (wie Gleichmut, Freude und Freundlichkeit).
Diese Achtsamkeitshaltungen erfordern eine grundlegende Achtsamkeitspraxis und daher ist dies ein additives Lernthema aus traditionellen MBCT/MBSR-Programmen.
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip auf die Warteliste kamen, wurden gebeten, wie gewohnt weiterzumachen und bekamen zu einem späteren Zeitpunkt den Kurs „Taking it Further“ angeboten.
Als die Wartelisten-Kontrollgruppe am TiF-Programm teilnahm, wurden keine Daten erhoben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Wohlbefindens
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (~2 Wochen und 1 Woche vor Woche 0), Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach dem Eingriff)
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Um die Auswirkungen des TiF-Programms auf das Wohlbefinden im Zeitverlauf zu untersuchen, wird die 14 Punkte umfassende Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) verwendet.
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Vor dem Eingriff (~2 Wochen und 1 Woche vor Woche 0), Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach dem Eingriff)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Achtsamkeit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (~2 Wochen und 1 Woche vor Woche 0), Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach dem Eingriff)
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Um die Auswirkungen des TiF-Programms auf die Achtsamkeit im Laufe der Zeit zu untersuchen, wird die Kurzform des Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15) verwendet.
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Vor dem Eingriff (~2 Wochen und 1 Woche vor Woche 0), Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach dem Eingriff)
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Veränderung der psychologischen Lebensqualität
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach der Intervention)
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Um die Auswirkungen des TiF-Programms auf die psychologische Lebensqualität im Laufe der Zeit zu untersuchen, wird der psychologische Bereich mit 6 Punkten des WHO-QOL-BREF-Fragebogens verwendet.
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Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach der Intervention)
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Veränderung der Depression
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach der Intervention)
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Um die Auswirkungen des TiF-Programms auf Depressionssymptome im Laufe der Zeit zu bewerten, wird der 9-Punkte-Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9) verwendet.
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Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach der Intervention)
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Veränderung der Angst
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach der Intervention)
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Um die Auswirkungen des TiF-Programms auf Angstzustände im Laufe der Zeit zu untersuchen, wird die 7-Punkte-Generalisierte Angststörung (GAD-7) verwendet.
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Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach der Intervention)
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Veränderung im Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach der Intervention)
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Um die Auswirkungen des TiF-Programms auf das Selbstmitgefühl im Laufe der Zeit zu untersuchen, wird die 12-Punkte-Kurzform der Selbstmitgefühlsskala (SCS-SF) verwendet.
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Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach der Intervention)
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Änderung der Dezentrierung
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach der Intervention)
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Um die Auswirkungen des TiF-Programms auf die Dezentrierung im Laufe der Zeit zu untersuchen, wird der 11-Punkte-Erfahrungsfragebogen (EQ) verwendet.
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Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach der Intervention)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umfang der Achtsamkeitspraxis
Zeitfenster: Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach der Intervention)
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Der Umfang der Achtsamkeitsübungen wird anhand täglicher Tagebuchprotokolle gemessen und die Teilnehmer werden alle vier Wochen im Nachhinein nach dem Umfang der Achtsamkeitsübungen befragt.
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Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach der Intervention)
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Veränderung der Qualität der Achtsamkeitspraxis
Zeitfenster: Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach der Intervention)
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Zur Beurteilung der Qualität der Achtsamkeitspraxis wird der Fragebogen „Practice Quality-Mindfulness“ (PQ-M) verwendet.
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Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach der Intervention)
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Veränderung der Nebenwirkungen der Achtsamkeitspraxis
Zeitfenster: Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach der Intervention)
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Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von zwölf Wochen anhand offener Fragen zu ihren Erfahrungen (einschließlich möglicher Nebenwirkungen der Achtsamkeitspraxis) befragt.
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Woche 4, Woche 8, Woche 12 (nach der Intervention)
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Wahrgenommene Erwartungen
Zeitfenster: Woche 0
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Vor der Teilnahme werden die Teilnehmer zu ihren Erwartungen an das TiF-Programm befragt.
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Woche 0
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Wahrgenommene Glaubwürdigkeit
Zeitfenster: Woche 12 (Post-Intervention)
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Nach Abschluss des Programms werden die Teilnehmer zur wahrgenommenen Glaubwürdigkeit des TiF-Programms befragt.
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Woche 12 (Post-Intervention)
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Wahrgenommene Qualität des Unterrichts
Zeitfenster: Woche 12 (Post-Intervention)
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Teilnehmer, die einer Behandlung zugeteilt werden, werden nach der wahrgenommenen Qualität des während des TiF-Programms erhaltenen Unterrichts befragt.
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Woche 12 (Post-Intervention)
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Möglicher Schaden
Zeitfenster: Woche 12 (Post-Intervention)
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Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von zwölf Wochen zu wahrgenommenen Schäden befragt.
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Woche 12 (Post-Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Willem Kuyken, University of Oxford
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TiF2021
- 2020EVA-Maloney, Shannon (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Mind and Life Europe)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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