Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van het 'Taking it Further' (TiF)-programma

11 januari 2022 bijgewerkt door: ProfessorWillemKuyken, University of Oxford

Effectiviteit van 'Taking it Further' (TiF)-programma in vergelijking met wachtlijstcontrole bij de bevordering van welzijn en geestelijke gezondheid: een gerandomiseerde gecontroleerde studie met afgestudeerden van MBCT en MBSR

Meta-analyses hebben aangetoond dat op mindfulness gebaseerde programma's effectiever zijn dan geen behandeling bij verschillende populaties en gewenste resultaten, maar er is beperkt bewijs over hoe deze voordelen behouden kunnen blijven buiten de traditionele cursussen van acht weken. Het programma 'Taking it Further' (TiF) is ontwikkeld door het Mindfulness Centre van de Universiteit van Oxford om iemands mindfulnessbeoefening te versterken en te verdiepen om het welzijn en de geestelijke gezondheid voor het leven te bevorderen. De voorgestelde studie heeft tot doel de effectiviteit van dit programma bij afgestudeerden van MBCT/MBSR op welzijn en geestelijke gezondheidsresultaten te evalueren en de bemiddelaars (d.w.z. mindfulness, decentrering en zelfcompassie) waardoor dit programma gedurende twaalf weken effect heeft met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een wachtlijstcontrole. Het geplande onderzoek maakt deel uit van een algemene inspanning om de behandeleffecten en de langetermijneffectiviteit van op mindfulness gebaseerde programma's te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers die interesse toonden om deel te nemen aan het onderzoek werden gescreend op inclusie-/exclusiecriteria voor onderzoek en op geschiktheid voor de cursus. De inclusie/uitsluiting van het onderzoek werd beoordeeld door de hoofdonderzoeker, terwijl de geschiktheid van de cursus gezamenlijk werd beoordeeld door de hoofdonderzoeker en een getrainde mindfulness-docent in het Oxford Mindfulness Centre (OMC). Deelnemers die in aanmerking kwamen, werden uitgenodigd om basismetingen uit te voeren die de primaire uitkomst en bemiddelaar (respectievelijk welzijn en mindfulness) beoordeelden, ongeveer twee weken voor de startdatum en vervolgens opnieuw ongeveer een week voor de startdatum om een ​​stabiele basislijn vast te stellen. Voor een van deze online vragenlijsten kregen de deelnemers de opdracht om een ​​online oriëntatievideo in te vullen om ervoor te zorgen dat ze in aanmerking bleven komen. Binnen een paar dagen na de startdatum werden de deelnemers gerandomiseerd naar de behandeling (online TiF-programma) of wachtlijstcontrolegroep. Een dag voor de startdatum werden alle deelnemers uitgenodigd om een ​​reeks vragenlijsten in te vullen die de uitkomstmaten (welzijn, psychologische kwaliteit van leven, depressie, angst), mediatormaatregelen (mindfulness, zelfcompassie, decentrering) en een aanvullende maat voor gepercipieerde verwachtingen over de mindfulnesscursus. Deelnemers werden vervolgens uitgenodigd om een ​​reeks vragenlijsten in te vullen in week 4, 8 en 12 (na de interventie). Voor de reeks vragenlijsten voor week 4 en 8 vulden de deelnemers dezelfde metingen in die bij aanvang waren beoordeeld, met aanvullende vragen die beoordeelden: de hoeveelheid oefening, kwaliteit van oefening, bijwerkingen van oefening en algehele ervaring. Voor week 12 (na de interventie) voltooiden de deelnemers dezelfde maatregelen als week 4 en 8 met aanvullende vragen die de waargenomen geloofwaardigheid van het mindfulness-programma, de waargenomen kwaliteit van het mindfulness-onderwijs en mogelijke schade beoordeelden. De gegevensverzameling was verdeeld in twee fasen, waarbij de eerste fase liep van juni-september en de tweede fase liep van oktober-december 2021. De TiF-cursussen werden online gegeven en de enquêtes zelf werden ook online afgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

168

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 7JX
        • University of Oxford

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • Heeft toegang tot de computer voor online mindfulness-sessies en beoordelingen
  • Deelnemers die in het verleden een MBSR- en/of MBCT-cursus hebben gevolgd

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft het TiF-programma gevolgd voorafgaand aan de start van de studie
  • Heeft een mindfulnessprogramma afgerond dat niet past binnen de kaders van een formeel op mindfulness gebaseerd programma.
  • Degenen die onlangs een traumatische gebeurtenis of een sterfgeval hebben meegemaakt en/of middelen hebben misbruikt om stress te beheersen en/of zichzelf onlangs hebben verwond
  • Deelnemers aan de lerarenopleiding mindfulness

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness-programma
Deelnemers die gerandomiseerd waren voor het mindfulnessprogramma, werden uitgenodigd om een ​​programma van twaalf weken genaamd 'Taking it Further' te volgen.
Gedragsmatig: Verder gaan
Dit programma wordt aangeboden aan personen die al een Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) of Mindfulness-Based Stress Reduction Program (MBSR) hebben afgerond. In dit programma verkennen deelnemers wekelijkse thema's (d.w.z. 'Reageren, niet reageren' en 'Voor onszelf zorgen, voor anderen zorgen'). Deze thema's versterken het leren van de MBCT/MBSR-cursussen van acht weken en bieden tegelijkertijd nieuwe leermogelijkheden. Het programma maakt enkele van de dimensies die impliciet zijn in MBCT/MBSR explicieter; bijvoorbeeld het cultiveren van houdingen van opmerkzaamheid (zoals gelijkmoedigheid, vreugde en vriendelijkheid). Deze attitudes van mindfulness vereisen een fundamentele mindfulness-oefening en daarom is dit een aanvullend leerthema van traditionele MBCT/MBSR-programma's.
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Deelnemers die gerandomiseerd waren naar de wachtlijstcontrole werden gevraagd om gewoon door te gaan en kregen de cursus Verdergaan op een later tijdstip aangeboden. Bij deelname van de wachtlijstcontrolegroep aan het TiF-programma zijn geen gegevens verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Welzijn
Tijdsspanne: Pre-interventie (~ 2 weken en 1 week voor week 0), week 0, week 4, week 8, week 12 (post-interventie)
Om de effecten van het TiF-programma op het welzijn in de loop van de tijd te onderzoeken, zal de 14-item Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) worden gebruikt.
Pre-interventie (~ 2 weken en 1 week voor week 0), week 0, week 4, week 8, week 12 (post-interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in mindfulness
Tijdsspanne: Pre-interventie (~ 2 weken en 1 week voor week 0), week 0, week 4, week 8, week 12 (post-interventie)
Om de effecten van het TiF-programma op mindfulness in de loop van de tijd te onderzoeken, wordt de Five Facet Mindfulness Questionnaire Short-Form (FFMQ-15) gebruikt.
Pre-interventie (~ 2 weken en 1 week voor week 0), week 0, week 4, week 8, week 12 (post-interventie)
Verandering in psychologische kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Week 0, week 4, week 8, week 12 (na de interventie)
Om de effecten van het TiF-programma op de psychologische kwaliteit van leven in de loop van de tijd te onderzoeken, zal het 6-item psychologische domein van de WHO-QOL-BREF-vragenlijst worden gebruikt.
Week 0, week 4, week 8, week 12 (na de interventie)
Verandering in depressie
Tijdsspanne: Week 0, week 4, week 8, week 12 (na de interventie)
Om de effecten van het TiF-programma op symptomen van depressie in de loop van de tijd te evalueren, wordt de 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9) gebruikt.
Week 0, week 4, week 8, week 12 (na de interventie)
Verandering in angst
Tijdsspanne: Week 0, week 4, week 8, week 12 (na de interventie)
Om de effecten van het TiF-programma op angst in de loop van de tijd te onderzoeken, zal de 7-item gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) worden gebruikt.
Week 0, week 4, week 8, week 12 (na de interventie)
Verandering in zelfcompassie
Tijdsspanne: Week 0, week 4, week 8, week 12 (na de interventie)
Om de effecten van het TiF-programma op zelfcompassie in de loop van de tijd te onderzoeken, zal de 12-item Self-Compassion Scale Short-Form (SCS-SF) worden gebruikt.
Week 0, week 4, week 8, week 12 (na de interventie)
Verandering in decentrering
Tijdsspanne: Week 0, week 4, week 8, week 12 (na de interventie)
Om de effecten van het TiF-programma op decentrering in de loop van de tijd te onderzoeken, zal de 11-item Experiences Questionnaire (EQ) worden gebruikt.
Week 0, week 4, week 8, week 12 (na de interventie)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid mindfulnessoefeningen
Tijdsspanne: Week 4, week 8, week 12 (na de interventie)
De hoeveelheid mindfulness-oefeningen zal worden gemeten met behulp van dagelijkse dagboeklogboeken en de deelnemers zullen met terugwerkende kracht om de vier weken worden gevraagd naar de hoeveelheid oefening.
Week 4, week 8, week 12 (na de interventie)
Verandering in kwaliteit van mindfulnessbeoefening
Tijdsspanne: Week 4, week 8, week 12 (na de interventie)
Om de kwaliteit van mindfulnessbeoefening te beoordelen, wordt de Practice Quality-Mindfulness (PQ-M) vragenlijst gebruikt.
Week 4, week 8, week 12 (na de interventie)
Verandering in bijwerkingen van mindfulness-oefeningen
Tijdsspanne: Week 4, week 8, week 12 (na de interventie)
Deelnemers zullen worden gevraagd naar hun ervaring (inclusief mogelijke bijwerkingen van mindfulness-oefeningen) gedurende een periode van twaalf weken met behulp van open vragen.
Week 4, week 8, week 12 (na de interventie)
Waargenomen verwachtingen
Tijdsspanne: Week 0
Deelnemers zullen worden gevraagd naar hun waargenomen verwachtingen over het TiF-programma voordat ze deelnamen.
Week 0
Waargenomen geloofwaardigheid
Tijdsspanne: Week 12 (na de interventie)
Deelnemers zullen worden gevraagd naar de waargenomen geloofwaardigheid van het TiF-programma nadat ze het programma hebben voltooid.
Week 12 (na de interventie)
Ervaren kwaliteit van het onderwijs
Tijdsspanne: Week 12 (na de interventie)
Deelnemers die aan behandeling zijn toegewezen, zullen worden gevraagd naar de waargenomen kwaliteit van het onderwijs dat ze tijdens het TiF-programma hebben ontvangen.
Week 12 (na de interventie)
Potentiële schade
Tijdsspanne: Week 12 (na de interventie)
Deelnemers zullen in de loop van twaalf weken worden gevraagd naar waargenomen schade.
Week 12 (na de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oxford

Medewerkers

Mind and Life Europe

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Willem Kuyken, University of Oxford

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TiF2021
  • 2020EVA-Maloney, Shannon (Ander subsidie-/financieringsnummer: Mind and Life Europe)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren