수면무호흡증 및 심방세동의 유병률
2022년 6월 3일 업데이트: Sogol Javaheri, Brigham and Women's Hospital
심방세동 연속 환자에서 수면무호흡증 유병률
조사관은 클리닉 기반 샘플에서 수면 무호흡증의 유병률을 결정하기 위해 FDA 승인 가정용 수면 테스트 장치인 WatchPAT를 사용하여 수면 무호흡증으로 심방세동 클리닉에 내원하는 연속 환자를 선별할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 증상에 관계없이 심방세동(AF)이 있는 연속적인 환자들 사이에서 수면 무호흡증의 유병률을 결정하고 이 모집단에서 수면 무호흡증에 대한 선별 도구의 예측 가치를 결정할 것입니다.
일차 결과는 AF가 있는 모든 환자에서 수면 무호흡증의 유병률이 될 것입니다.
연구에서 3개의 2차 결과가 평가될 것이다.
조사관은 FDA 승인 가정용 수면 테스트 장치(즉,
워치팻).
이러한 분석은 전통적인 가정 수면 연구 테스트(역사적으로 약 8-10주가 소요됨)를 사용하여 수행된 발표된 연구와 비교됩니다.
우리 연구에서 비 개입 그룹의 데이터 수집은 없을 것입니다.
둘째, 조사관은 STOP-BANG 설문지 및 Epworth 졸음 척도를 사용하여 AF 모집단에서 전통적인 임상 선별 도구의 예측 가치를 계산합니다.
셋째, 연구자들은 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 수면 무호흡증 환자의 AF에 대한 잠재적인 위험 요소를 식별할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sogol Javaheri, MD
- 전화번호: 617-983-7280
- 이메일: sjavaheri@bwh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Elliott Antman, MD
- 이메일: eantman@rics.bwh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
-
연락하다:
- Sogol Javaheri, MD
- 전화번호: 617-983-7288
- 이메일: sjavaheri@partners.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료 제공자 또는 1차 심장 전문의가 Atrial Fibrillation Center of Excellence에 의뢰한 환자는 첫 번째 클리닉 방문(직접 또는 가상) 중에 연구 직원이 적격성을 선별합니다.
설명
포함 기준:
- 모든 심전도 기록에서 확인된 AF 진단
- 18세 이상
- 동의서를 읽고 이해하고, 설문지를 작성하고, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 이전에 수면무호흡증 진단을 받았거나 지난 2년 이내에 체중의 유의한 변화가 없거나 수면무호흡증의 임상증상이 없는 검사에서 음성인 자
- 레이노의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면 무호흡증의 유병률
기간: 2년 연구
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심방세동 환자의 수면무호흡증 유병률
|
2년 연구
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 시간
기간: 2 년
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FDA 승인 가정용 수면 검사 장치(예:
와치팟)
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2 년
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일반적인 스크리닝 도구의 예측 가치
기간: 2 년
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STOP-BANG 설문지 및 Epworth 졸음 척도를 사용하여 심방세동 인구에서 전통적인 임상 선별 도구의 예측 가치를 계산합니다.
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2 년
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삶의 질
기간: 2 년
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수면 무호흡증이 있거나 없는 심방 세동 환자에서 MAFSI를 사용하여 삶의 질을 비교할 것입니다.
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2 년
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위험 요소
기간: 2 년
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로지스틱 회귀 모델을 사용하여 수면 무호흡증 환자의 AF에 대한 잠재적 위험 요소를 식별합니다.
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2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자율 지수
기간: 2 년
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수면 무호흡증이 있는 AF 환자와 수면 무호흡증이 없는 환자의 자율신경 지수 비교
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2 년
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불면증 심각도 지수
기간: 2 년
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연속적인 심방세동 환자의 불면증 유병률 평가
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021P002370
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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