Uniapnean ja eteisvärinän esiintyvyys
perjantai 3. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Sogol Javaheri, Brigham and Women's Hospital
Uniapnean esiintyvyys peräkkäisten eteisvärinää sairastavien potilaiden keskuudessa.
Tutkijat seulovat peräkkäisiä potilaita, jotka saapuvat eteisvärinäklinikalle uniapnean varalta käyttämällä FDA:n hyväksymää kotiunitestauslaitetta WatchPAT määrittääkseen uniapnean esiintyvyyden klinikkapohjaisessa näytteessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat määrittävät uniapnean esiintyvyyden peräkkäisillä eteisvärinää (AF) sairastavilla potilailla oireista riippumatta ja määrittävät uniapnean seulontatyökalujen ennakoivan arvon tässä populaatiossa.
Ensisijainen tulos on uniapnean esiintyvyys kaikkien AF-potilaiden keskuudessa.
Tutkimuksessa arvioidaan kolme toissijaista tulosta.
Tutkijat määrittävät uniapnean tehokkuuden ja diagnoosiin kuluvan ajan käyttämällä FDA:n hyväksymää kotiunitestauslaitetta (esim.
WatchPAT).
Näitä analyyseja verrataan julkaistuihin tutkimuksiin, jotka on tehty perinteisellä kotiunitutkimustestillä (joka kestää historiallisesti noin 8-10 viikkoa).
Tutkimuksessamme ei kerätä tietoja ei-interventioryhmältä.
Toiseksi tutkijat laskevat perinteisten kliinisten seulontatyökalujen ennustusarvon AF-populaatiossa käyttämällä STOP-BANG-kyselylomaketta ja Epworth Sleepiness Scalea.
Kolmanneksi tutkijat tunnistavat mahdolliset AF:n riskitekijät potilailla, joilla on uniapnea, käyttämällä logistista regressiomallia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sogol Javaheri, MD
- Puhelinnumero: 617-983-7280
- Sähköposti: sjavaheri@bwh.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elliott Antman, MD
- Sähköposti: eantman@rics.bwh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sogol Javaheri, MD
- Puhelinnumero: 617-983-7288
- Sähköposti: sjavaheri@partners.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka heidän perusterveydenhuollon tarjoaja tai ensisijainen kardiologi on lähettänyt Eteisvärinän huippuyksikköön, tutkitaan tutkimushenkilöstön kelpoisuuden perusteella ensimmäisen klinikkakäynnin aikana (henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AF-diagnoosi vahvistetaan kaikissa elektrokardiografisissa tallennuksissa
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Kyky lukea ja ymmärtää suostumuslomake, täyttää kyselylomakkeet ja antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi diagnoosi unihäiriöstä tai negatiivinen testi viimeisen 2 vuoden aikana ilman merkittävää painonmuutosta tai uniapnean kliinisiä oireita
- Raynaudin historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uniapnean esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuoden opiskelu
|
Uniapnean esiintyvyys potilailla, joilla on eteisvärinä
|
2 vuoden opiskelu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosin aika
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Määritämme uniapnean tehokkuuden ja diagnoosiin kuluvan ajan käyttämällä FDA:n hyväksymää kotiunitestauslaitetta (esim.
WatchPAT)
|
2 vuotta
|
|
Tyypillisten seulontatyökalujen ennustearvo
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Laskemme perinteisten kliinisten seulontatyökalujen ennustusarvon AF-populaatiossa käyttämällä STOP-BANG-kyselylomaketta ja Epworth Sleepiness Scalea.
|
2 vuotta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertailemme MAFSI:n avulla eteisvärinäpotilaiden elämänlaatua, joilla on uniapneaa ja ilman sitä.
|
2 vuotta
|
|
Riskitekijät
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tunnistamme mahdollisia AF:n riskitekijöitä uniapneapotilailla logistisen regressiomallin avulla
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autonominen indeksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertaa autonomista indeksiä AF-potilailla, joilla on uniapnea, verrattuna niihin, joilla ei ole uniapneaa
|
2 vuotta
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioi unettomuuden esiintyvyys peräkkäisillä eteisvärinää sairastavilla potilailla
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021P002370
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .