- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05158322
S. 아우레우스 탈집락화 회로의 효과, 하지 일차 인공관절 치환술의 감염 감소
하지 일차 관절 치환술이 예정된 환자의 수술 부위 감염 감소에 있어서 황색포도상구균 탈집락화 회로의 효과
연구 개요
상세 설명
우리 센터에서 하지 관절 치환술을 받아야 하는 모든 환자에 대한 선별 검사를 실시하고 S. aureus에 대한 선별 검사 결과가 양성인 환자의 탈집락화 및 후속 추적을 실시합니다. 회로는 다음 단계로 설정됩니다.
수술 전 간호사 방문:
연구 및 절차에 대한 구두 및 서면 정보가 제공되고, 동의서에 서명되며, 우리 센터에서 하지 관절 성형술 수술이 예정된 모든 환자로부터 샘플(비강 면봉)이 수집됩니다. 샘플은 미생물학팀으로 보내집니다.
전산화된 병력에 기록됩니다.
결과 관리:
검체를 24시간에 급속 순환으로 실행하거나 4일에 기존 방식으로 실행한 경우 상담 간호사가 선별된 환자의 결과를 검토합니다.
씨. 선별 검사가 음성인 경우 환자는 일반적인 임상 실습 회로를 따릅니다.
디. 선별검사에서 양성 결과가 나온 경우, 환자는 다음 날 상담실로 소환되어 탈집락 치료를 제공하고 설명합니다.
S. aureus에 대한 탈식민화 표시:
다음 치료는 간호사실에서 처방 및 진행되며 병력에 기록됩니다.
- 8시간마다 비강 내 무피로신. 5일 동안(저항성이 있는 경우에는 5일 동안 12시간마다 비강내 푸시드산을 투여합니다). 치료는 반드시 수술 입원일 7일 전부터 진행됩니다.
- 개입을 위해 입원일까지 클로르헥시딘 글루코네이트(1회 용량 봉지)를 매일 샤워합니다.
탈식민지화 후 제어 S. 아우레우스:
환자에게 치료 준수 여부를 질문하고 수술 전 병동에서 비강 도말 검사를 실시합니다. Innervencion이 치료가 끝나기 전인 경우. 프로그램이 해제되지는 않지만 치료가 완료될 때까지 계속됩니다. 이 경우 대조용 비강 도말 검사는 간호사 사무실에서 첫 번째 치료 시 수집됩니다. 사티파
- 환자는 감염이 급성 수술 부위로 간주되는 기간인 6주 동안 추적 관찰되며, 감염이 S. aureus에 의한 것인지 기록됩니다.
- 회로는 효능 및 영향(수술한 환자 수, 스크리닝 횟수, 황색포도상구균 양성 수, 탈집락화 횟수 및 효과적이었다면 제안된 개입 후 황색포도상구균 감염 횟수)과 관련하여 평가됩니다. 치료는 2019년 같은 기간의 감염과 비교됩니다.ction 탈식민지화 프로토콜(VAS 0-10)에 대한 조사가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Francisco Zamora-Carmona, nurse
- 전화번호: 24043 +34937231010
- 이메일: fzamora@tauli.cat
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 무릎이나 고관절 치환술을 받을 예정인 환자.
- S. aureus에 대한 첫 번째 비강 도말 검사에서 양성 결과를 얻은 환자는 탈집락화 프로토콜을 따릅니다.
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공한 환자.
제외 기준:
- 수술 후 2일 이내에 VPE가 예정된 환자.
- 환자가 사전 동의를 자유롭게 제공할 수 없습니다. 인지능력이 부족하다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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S. 아우레우스의 탈식민화 과정에 대한 정보에 대한 참가자의 만족도를 VAS 척도(0-10)로 평가합니다.
기간: 6주
|
참가자는 탈식민지화 과정에서 얻은 정보에 만족합니다.
EVA 척도로 평가한다(0점 전혀 만족하지 않음 / 10점 매우 만족함)
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
참가자는 S. 아우레우스 탈식민화 과정 전반에 걸쳐 전문가가 받은 보살핌을 바탕으로 VAS 척도(0-10)로 자신의 사회적 안녕을 평가합니다. VAS 척도에서 9점 또는 10점을 받은 환자의 수는 만족스러운 것으로 평가됩니다.
기간: 6주
|
탈식민지화 과정 전반에 걸쳐 치료의 질과 관련된 VAS 척도(0 매우 불만족 / 10 매우 만족)를 통해 웰빙을 인식한 참가자 수.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francisco Zamora-Carmona, Nurse, Corporació Parc Tauli
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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