Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​afkoloniseringskredsløbet af S. Aureus, reduktion af infektion ved primær artroplastik i underekstremiteterne

18. april 2024 opdateret af: Francisco Zamora Carmona, Corporacion Parc Tauli

Effektiviteten af ​​Staphylococcus Aureus afkoloniseringskredsløbet til at reducere infektion på operationsstedet hos patienter, der er planlagt til primær artroplastik i underekstremiteterne

Udskiftningskirurgi i underekstremiteterne er en af ​​de mest udbredte globalt. I vores center udføres mere end 400 underekstremitetsarthroplasties (LLA) årligt. Udvikling af en Surgical Site Infection (SSI) efter (LLA) øger morbiditet, dødelighed og sundhedsomkostninger. Staphylococcus aureus er hovedårsagen til SSI og især i LLA. En tredjedel af befolkningen er nasal bærer af Staphylococcus aureus, hvilket er en risikofaktor for patienter, der skal gennemgå knæ- eller hofteprotese. Adskillige undersøgelser har bekræftet, at påvisningen af ​​S. aureus-bærere og deres efterfølgende afkolonisering reducerer SSI-rater

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Gennemførelse af en screening af alle patienter, der skal gennemgå underekstremitetsarthroplastik i vores center, afkolonisering af patienter med positivt screeningsresultat for S. aureus og efterfølgende opfølgning. Kredsløbet etableres i følgende faser:

  1. Præoperativ sygeplejerskebesøg:

    Mundtlig og skriftlig information om undersøgelsen og proceduren gives, det informerede samtykke vil blive underskrevet, og prøven (næsepodning) indsamles fra alle patienter, der er planlagt til artroplastik i underekstremiteterne i vores center. Prøven sendes til mikrobiologi.

    Det vil blive registreret i den computeriserede sygehistorie.

  2. Kontrol af resultater:

    Hvis prøven er blevet kørt ved et hurtigt kredsløb efter 24 timer eller konventionelt efter 4 dage, gennemgår konsultationssygeplejersken resultaterne af de screenede patienter.

    c. I tilfælde af negativ screening følger patienterne det sædvanlige kliniske praksiskredsløb.

    d. Ved positiv screening indkaldes patienterne næste dag til konsultationer for at give og forklare afkoloniseringsbehandlingen.

  3. Indikation af afkolonisering til S. aureus:

    Følgende behandling ordineres og faciliteres på sygeplejerskens kontor og vil blive registreret i historikken:

    • Intranasal mupirocin hver 8. time. i 5 dage (ved resistens gives intranasal fusidinsyre hver 12. time i 5 dage). Behandling udføres altid 7 dage før indlæggelsesdagen til operation.
    • Klorhexidingluconat (enkeltdosisposer) dagligt brusebad indtil indlæggelsesdagen til interventionen.
  4. Post-dekolonisering kontrol S. aureus:

    Patienten spørges om overholdelse af behandlingen, og der foretages en næseudstrygning i Prækirurgisk Afdeling. I tilfælde af at Innervencion er før afslutningen af ​​behandlingen. Den er ikke afprogrammeret, men behandlingen vil fortsætte, indtil den er afsluttet. Kontrolnæseudstrygningen vil i disse tilfælde blive indsamlet ved første behandling på sygeplejerskens kontor. Tilfredsheden

  5. Patienterne vil blive fulgt i 6 uger, en periode hvor en infektion betragtes som et akut operationssted, det vil blive registreret om infektionen skyldes S. aureus.
  6. Kredsløbet vil blive evalueret i forhold til effekt og effekt (antal opererede patienter, antal screeninger, antal S. aureus positive, antal afkoloniseringer og hvis de har været effektive, antal S. aureus infektioner efter den foreslåede intervention og behandling vil blive sammenlignet med infektionerne i samme periode af året 2019.ction undersøgelse af afkoloniseringsprotokollen (VAS 0-10) vil blive gennemført.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Francisco Zamora-Carmona, nurse
  • Telefonnummer: 24043 +34937231010
  • E-mail: fzamora@tauli.cat

Studiesteder

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Corporació Sanitària Parc Taulí

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle de patienter, der skal opereres

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Patienter, der skal gennemgå en knæ- eller hofteproteseoperation.
  • Patienter med positivt resultat i den første næseudstrygning til S. aureus, og følg afkoloniseringsprotokollen.
  • Patienter, der giver deres informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter planlagt til VPE mindre end 2 dage efter operationen.
  • Patienter, der ikke frit kan give deres informerede samtykke. Utilstrækkelig kognitiv evne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer med en VAS-skala (0-10) deltagerens tilfredshed med informationen om afkoloniseringsprocessen af ​​S. aureus.
Tidsramme: 6 uger
Deltageren er tilfreds med informationen modtaget under afkoloniseringen. skal vurderes med EVA-skalaen (0 slet ikke tilfreds / 10 meget tilfreds)
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltageren vurderer sit sociale velbefindende på VAS-skalaen (0-10) baseret på den pleje, som fagpersoner har modtaget gennem hele S. aureus afkoloniseringsprocessen. Antallet af patienter, der scorede 9 eller 10 på VAS-skalaen, vil blive vurderet som tilfredse.
Tidsramme: 6 uger
Antal deltagere, der oplever trivsel med VAS-skalaen (0 meget utilfredse / 10 meget tilfredse) knyttet til kvaliteten af ​​plejen gennem hele afkoloniseringsprocessen.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francisco Zamora-Carmona, Nurse, Corporació Parc Tauli

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2021

Først opslået (Faktiske)

15. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted

3
Abonner