- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05158322
Effektiviteten af afkoloniseringskredsløbet af S. Aureus, reduktion af infektion ved primær artroplastik i underekstremiteterne
Effektiviteten af Staphylococcus Aureus afkoloniseringskredsløbet til at reducere infektion på operationsstedet hos patienter, der er planlagt til primær artroplastik i underekstremiteterne
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Gennemførelse af en screening af alle patienter, der skal gennemgå underekstremitetsarthroplastik i vores center, afkolonisering af patienter med positivt screeningsresultat for S. aureus og efterfølgende opfølgning. Kredsløbet etableres i følgende faser:
Præoperativ sygeplejerskebesøg:
Mundtlig og skriftlig information om undersøgelsen og proceduren gives, det informerede samtykke vil blive underskrevet, og prøven (næsepodning) indsamles fra alle patienter, der er planlagt til artroplastik i underekstremiteterne i vores center. Prøven sendes til mikrobiologi.
Det vil blive registreret i den computeriserede sygehistorie.
Kontrol af resultater:
Hvis prøven er blevet kørt ved et hurtigt kredsløb efter 24 timer eller konventionelt efter 4 dage, gennemgår konsultationssygeplejersken resultaterne af de screenede patienter.
c. I tilfælde af negativ screening følger patienterne det sædvanlige kliniske praksiskredsløb.
d. Ved positiv screening indkaldes patienterne næste dag til konsultationer for at give og forklare afkoloniseringsbehandlingen.
Indikation af afkolonisering til S. aureus:
Følgende behandling ordineres og faciliteres på sygeplejerskens kontor og vil blive registreret i historikken:
- Intranasal mupirocin hver 8. time. i 5 dage (ved resistens gives intranasal fusidinsyre hver 12. time i 5 dage). Behandling udføres altid 7 dage før indlæggelsesdagen til operation.
- Klorhexidingluconat (enkeltdosisposer) dagligt brusebad indtil indlæggelsesdagen til interventionen.
Post-dekolonisering kontrol S. aureus:
Patienten spørges om overholdelse af behandlingen, og der foretages en næseudstrygning i Prækirurgisk Afdeling. I tilfælde af at Innervencion er før afslutningen af behandlingen. Den er ikke afprogrammeret, men behandlingen vil fortsætte, indtil den er afsluttet. Kontrolnæseudstrygningen vil i disse tilfælde blive indsamlet ved første behandling på sygeplejerskens kontor. Tilfredsheden
- Patienterne vil blive fulgt i 6 uger, en periode hvor en infektion betragtes som et akut operationssted, det vil blive registreret om infektionen skyldes S. aureus.
- Kredsløbet vil blive evalueret i forhold til effekt og effekt (antal opererede patienter, antal screeninger, antal S. aureus positive, antal afkoloniseringer og hvis de har været effektive, antal S. aureus infektioner efter den foreslåede intervention og behandling vil blive sammenlignet med infektionerne i samme periode af året 2019.ction undersøgelse af afkoloniseringsprotokollen (VAS 0-10) vil blive gennemført.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Francisco Zamora-Carmona, nurse
- Telefonnummer: 24043 +34937231010
- E-mail: fzamora@tauli.cat
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Corporació Sanitària Parc Taulí
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år gammel
- Patienter, der skal gennemgå en knæ- eller hofteproteseoperation.
- Patienter med positivt resultat i den første næseudstrygning til S. aureus, og følg afkoloniseringsprotokollen.
- Patienter, der giver deres informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter planlagt til VPE mindre end 2 dage efter operationen.
- Patienter, der ikke frit kan give deres informerede samtykke. Utilstrækkelig kognitiv evne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluer med en VAS-skala (0-10) deltagerens tilfredshed med informationen om afkoloniseringsprocessen af S. aureus.
Tidsramme: 6 uger
|
Deltageren er tilfreds med informationen modtaget under afkoloniseringen.
skal vurderes med EVA-skalaen (0 slet ikke tilfreds / 10 meget tilfreds)
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deltageren vurderer sit sociale velbefindende på VAS-skalaen (0-10) baseret på den pleje, som fagpersoner har modtaget gennem hele S. aureus afkoloniseringsprocessen. Antallet af patienter, der scorede 9 eller 10 på VAS-skalaen, vil blive vurderet som tilfredse.
Tidsramme: 6 uger
|
Antal deltagere, der oplever trivsel med VAS-skalaen (0 meget utilfredse / 10 meget tilfredse) knyttet til kvaliteten af plejen gennem hele afkoloniseringsprocessen.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francisco Zamora-Carmona, Nurse, Corporació Parc Tauli
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DESCO-2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted
-
University of MinnesotaMayo ClinicAfsluttetSit-Stand arbejdsstationerForenede Stater
-
Mohamed Mahmoud DohiemRekruttering
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig