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Efectividad del circuito de descolonización de S. Aureus, reduciendo la infección en artroplastia primaria del miembro inferior

18 de abril de 2024 actualizado por: Francisco Zamora Carmona, Corporacion Parc Tauli

Efectividad del circuito de descolonización de Staphylococcus aureus para reducir la infección en el sitio quirúrgico en pacientes programados para artroplastia primaria en el miembro inferior

La cirugía de reemplazo de articulaciones de miembros inferiores es una de las más prevalentes a nivel mundial. En nuestro centro se realizan anualmente más de 400 artroplastias de miembros inferiores (LLA). Desarrollar una infección del sitio quirúrgico (ISQ) después de (LLA) aumenta la morbilidad, la mortalidad y los costos de atención médica. Staphylococcus aureus es el principal agente causante de ISQ y especialmente de LLA. Un tercio de la población es portador nasal de Staphylococcus aureus, siendo un factor de riesgo para pacientes que deben someterse a prótesis de rodilla o prótesis de cadera. Varios estudios han confirmado que la detección de portadores de S. aureus y su posterior descolonización reduce las tasas de ISQ

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Realización de un cribado de todos los pacientes que van a ser sometidos a artroplastia de miembro inferior en nuestro centro, descolonización de los pacientes con resultado de cribado positivo para S. aureus y seguimiento posterior. El circuito se establece en las siguientes fases:

  1. Visita de enfermera preoperatoria:

    Se brinda información oral y escrita sobre el estudio y procedimiento, se firma el consentimiento informado y se recolecta la muestra (hisopado nasal) de todos los pacientes programados para cirugía de artroplastia de miembro inferior en nuestro centro. La muestra se envía a microbiología.

    Quedará registrado en la historia clínica computarizada.

  2. Control de resultados:

    Si la muestra se ha corrido por circuito rápido a las 24 horas o convencional a los 4 días, la Enfermera de Consulta revisa los resultados de los pacientes cribados.

    C. En caso de cribado negativo, los pacientes siguen el circuito de práctica clínica habitual.

    d. En caso de cribado positivo, los pacientes son citados al día siguiente a Consultas para impartir y explicar el tratamiento de descolonización.

  3. Indicación de descolonización a S. aureus:

    El siguiente tratamiento se prescribe y facilita en el consultorio de enfermería y quedará registrado en la historia clínica:

    • Mupirocina intranasal cada 8h. durante 5 días (en caso de resistencia se administra ácido fusídico intranasal cada 12 horas durante 5 días). El tratamiento se realiza siempre 7 días antes del día del ingreso para la cirugía.
    • Ducha diaria de gluconato de clorhexidina (sobres monodosis) hasta el día del ingreso para la intervención.
  4. Control posdescolonización S. aureus:

    Se pregunta al paciente sobre la adherencia al tratamiento y se realiza frotis nasal en la Unidad Prequirúrgica. En el caso de que la Innervención sea antes de finalizar el tratamiento. No se desprograma, pero el tratamiento continuará hasta completarlo. El frotis nasal de control, en estos casos, se recogerá en la primera atención en la consulta de enfermería. la satisfa

  5. Los pacientes serán seguidos durante 6 semanas, período en el que una infección se considera un sitio quirúrgico agudo, se registrará si la infección es por S. aureus.
  6. Se evaluará el circuito en relación a su eficacia e impacto (número de pacientes operados, número de cribados, número de positivos de S. aureus, número de descolonizaciones y si han sido efectivas, número de infecciones por S. aureus tras la intervención propuesta y Se comparará el tratamiento con las infecciones del mismo periodo del año 2019.ction Se realizará relevamiento del protocolo de descolonización (VAS 0-10).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, España, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que van a ser operados

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Pacientes que van a someterse a una cirugía de reemplazo de rodilla o cadera.
  • Pacientes con resultado positivo en el primer frotis nasal a S. aureus, y seguir protocolo de descolonización.
  • Pacientes que dan su consentimiento informado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes programados para VPE menos de 2 días después de la cirugía.
  • Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado libremente. Capacidad cognitiva inadecuada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar con una escala VAS (0-10) la satisfacción del participante con la información sobre el proceso de descolonización de S. aureus.
Periodo de tiempo: 6 semanas
El participante está satisfecho con la información recibida a lo largo de la descolonización. A evaluar con la escala EVA (0 nada satisfecho / 10 muy satisfecho)
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El participante evalúa su bienestar social en la escala VAS (0-10) en función de la atención recibida por los profesionales durante todo el proceso de descolonización de S. aureus. Se evaluará como satisfecho el número de pacientes que obtuvieron una puntuación de 9 o 10 en la escala VAS.
Periodo de tiempo: 6 semanas
Número de participantes que perciben bienestar con la escala VAS (0 muy insatisfecho / 10 muy satisfecho) vinculado a la calidad de la atención durante todo el proceso de descolonización.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Francisco Zamora-Carmona, Nurse, Corporació Parc Tauli

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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