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긍정적인 양육을 위한 부모의 성찰적 기능에 기반한 아동 정신건강을 위한 심리적 개입 (SK4Parenting+)

2025년 4월 4일 업데이트: Bárbara Figueiredo, University of Minho

불리한 상황에서 긍정적인 양육을 강화하기 위한 부모의 반사적 기능에 기반한 아동의 정신 건강 문제 또는 장애에 대한 심리적 개입

이 연구에서 우리는 역경으로 인해 발생하는 심리적 문제 또는 장애가 있는 3-6세 미취학 아동을 위한 심리적 개입의 효과를 검증하는 것을 목표로 합니다. Skills4Parenting+.

Skills4Parenting+는 매주 6~8회 세션으로 구성되어 있으며 역경 상황에 대응하여 부모의 긍정적인 양육 기술을 활성화하고 개발하기 위해 부모의 성찰 기능을 기반으로 아동의 심리적 문제 또는 장애를 치료하는 것을 목표로 합니다.

효과를 평가하기 위해 어린이를 즉시 개입 그룹(IIG) 또는 지연 개입 그룹(DIG)에 무작위로 할당하는 간단한 두 팔 RCT 연구를 수행할 계획입니다.

IIG는 3가지 시점에서 평가됩니다: 시간 0(사전 테스트: 첫 번째 세션 전); 시간 1(사후 테스트: 마지막 세션 후) 및 시간 2(추적: 마지막 세션 후 8주). DIG는 4개의 시점에서 평가됩니다: 시간 0(사전 테스트 1: 첫 번째 세션 전); 시간 0+(사전 테스트 2: 첫 번째 세션 후 8주); 시간 1(사후 테스트: 마지막 세션 후) 및 시간 2(후속 조치: 마지막 세션 후 8주). 각 시점 사이에는 8주의 기간이 유지됩니다.

이 연구에서 우리는 (1) 심리적 개입이 아동의 심리적 문제나 장애를 상당히 감소시킬 것으로 기대합니다(사전 검사부터 사후 검사까지). (2) 부모의 성찰 기능은 아동의 심리적 문제나 장애에 대한 심리적 개입의 효과를 중재할 것입니다. (3) IIG의 어린이는 DIG의 어린이에 비해 정신 건강이 크게 향상되었음을 보여줍니다. (4) 심리적 개입의 효과(즉, 아동의 정신 건강 개선)가 중기적으로(사후 검사에서 후속 조치까지) 유지되어야 합니다.

연구 개요

상세 설명

  1. 역경이 아동 정신 건강 및 발달에 미치는 부정적인 영향으로 인해[1], 이 연구는 미취학 아동(3~6세)의 정신 건강 요구에 대응하는 것을 목표로 하는 심리적 개입인 Skills4Parenting+의 검증을 제안합니다. , 예방 및 치료 방식으로. 이 개입은 0에서 3까지의 긍정적인 육아, "온라인 육아 전문가 팁(OPPT)"[2] 및 부모의 성찰 기능[3]과 같은 강력한 경험적 증거를 기반으로 합니다.
  2. 목표 이 프로젝트의 목표는 심리적 개입인 Skills4Parenting+의 효과를 구현하고 연구하여 역경 상황과 관련된 심리적 문제 또는 장애가 있는 아동과 그 가족을 위한 것입니다.
  3. 방법론 3.1. 참여자 이 프로젝트의 대상 모집단은 기마랑이스 시 공립학교 시스템의 유치원에 다니는 어린이와 aPsi - 미뉴 대학교 심리학 협회의 어린이 및 그 부모, 부모의 책임을 지는 사람. 확인되면 Skills4Parenting+의 절차를 다른 커뮤니티 컨텍스트에서 복제할 수 있습니다.

참가자 모집은 웹사이트를 통해 이루어집니다: + Citizenship (https://maiscidadania.cim-ave.pt/), CIPsi(https://www.psi.uminho.pt/pt/CIPsi), 프로차일드 코랩(http://prochildcolab.pt), AP시우민호 (https://apsi.uminho.pt) 및 Guimarães 시청(https://www.cm-guimaraes.pt) 및 이러한 기관의 소셜 네트워크를 통해. 또한 기마랑이스 지방자치단체의 여러 위치에 있는 포스터, 공식 행사의 롤업, 어린이와 가족에게 전달되는 엽서, 프로젝트에 대한 정보가 기마랑이스 지방자치단체의 지역 신문과 라디오에 배포될 것입니다.

(1) + 시민권 플랫폼(https://maiscidadania.cim-ave.pt/)에 접속한 심사 절차 참가자 또는 (2) aPsi는 aPsi의 개인 심리 서비스에 스스로 의뢰한 모든 사람으로서, 위에서 언급한 조건에 따라 적어도 한 명의 자녀에 대한 부모의 책임을 지고 있으며, 목표를 통보받은 후 연구 참여에 동의하고 심사 설문에 응답하고 자격 기준을 충족하는 절차.

3.2. 평가 절차 아동과 그 가족의 심리 평가는 다음을 목표로 합니다. (1) 심리 중재를 실행하는 데 필요한 조건을 확인하고 (2) 아동의 심리 중재를 안내합니다.

아동의 법정대리인 신고서에 아동의 심리적 문제나 장애의 징후가 있는 경우, 아동의 법정대리인을 초청하여 설문지를 통해 심리평가를 실시합니다.

심리 평가는 대부분 온라인으로 진행되며 약 40분간 진행됩니다. 설문지는 (1) + Citizenship 플랫폼과 통합된 ProChild 플랫폼에서 답변되며 아동 행동 체크리스트(CBCL)는 우편으로 발송 및 반환되거나 (2) aPsi의 서비스를 통해 직접 또는 우편, 서면으로 전달됩니다.

아동의 법정대리인이 각 설문지를 작성하면 선별 및 평가 데이터를 분석하여 평가 보고서에 통합합니다.

아동 및 가족의 선택을 시작하기 위해 아동의 법적 보호자에게 전화로 연락하여 초기 약속을 잡습니다. 사후적으로 아동이 자격 기준을 충족하는 경우 첫 번째 평가 및 사전 동의를 수행하는 데 필요한 자료를 전달합니다. 이 동의서에서 아동의 법적 보호자는 a) 심리적 개입 단계에 대한 아동의 참여 및 참여, b) 심리적 개입의 오리엔테이션 및 모니터링을 위한 설문지 제출, c) 다음과 같은 경우 온라인 세션의 실현을 승인해야 합니다. 필요한 d) 세션의 비디오 녹화 및 e) 설문지에 제공된 데이터. a) 및 b) 항목에 동의하지만 c), d), e) 또는 f) 항목에 동의하지 않는 아동의 법적 보호자는 본인의 의사에 따라 심리적 개입의 혜택을 받을 수 있습니다.

3.3. 개입 절차 첫 번째 개입 세션은 무엇보다도 심리적 개입을 실행하는 데 필요한 조건을 검증하는 것을 목표로 하는 심리적 평가로 구성됩니다. 세션은 심리적 개입의 목표와 절차에 대한 정보를 받고 사전 동의서에 서명한 후 아동의 법적 보호자 중 최소 한 명과 함께 일정을 잡고 진행됩니다. 이 평가 세션은 45~60분 동안 진행됩니다. 아동의 법정대리인의 동의를 얻은 후 세션을 비디오로 녹화합니다.

이 세션의 구조는 평가 보고서의 결과 요소를 고려하여 부모를 대상으로 하는 임상 인터뷰로 구성됩니다.

자녀가 제외 기준 중 하나라도 충족되면 이 프로그램에 따라 후속 조치를 받지 않고 적절한 서비스로 보내집니다. 연구에 참여하지 않는 어린이의 경우 결과를 반환하고 제외 및/또는 추천을 정당화하기 위한 온라인 세션이 예정되어 있습니다. 개입에 포함된 아동의 경우 무작위 대조 시험(RCT)이 수행됩니다. 그것에 따르면 다음 세션은 다음 주(IIG) 또는 첫 번째 세션 후 최대 8주(DIG)로 예약할 수 있습니다. 8주를 기다리는 참가자에게는 필요한 경우 사용할 수 있는 전화선과 이메일이 통보됩니다.

심리적 개입은 포르투갈 심리학자 훈장(OPP)에서 정식으로 인증한 심리학자들이 수행합니다. 대유행의 진화에 관한 DGS(General Directorate of Health) 권장 사항의 업데이트에 따라 온라인 또는 직접 수행됩니다.

3.4. 무작위화 및 모니터링 이 프로젝트는 대기자 명단과 비교하여 심리적 개입의 효과를 평가하기 위해 참가자를 두 개입 그룹(IIG, DIG)으로 무작위로 할당하는 것을 목표로 간단한 두 팔 RCT를 고려합니다. 이 대기자 명단은 또한 이 프로젝트에서 제공되는 개입을 위한 자원 관리를 용이하게 합니다.

모니터링은 또한 (1) 심리적 개입을 기다리는 아동과 가족의 상황을 모니터링하고, (2) 개입에 대한 아동과 가족의 반응을 모니터링하고, (3) 목적으로 (평가 설문지에 대한 응답을 통해) 수행됩니다. ) 제공된 개입 프로그램의 효과를 평가합니다.

자녀가 심리적 개입인 Skills4Parenting+의 일부인 경우 컴퓨터에서 생성된 일련의 난수를 고려하여 두 그룹 중 하나에 할당되는 무작위화 프로세스의 대상이 됩니다. 이 무작위배정에서 아동의 절반은 심리적 개입(IIG)에 할당되고 나머지 절반은 대기자 명단(DIG; 8주 후)에 배정됩니다.

심리적 개입의 마지막 회기(6회 또는 8회기) 후에 아동이 현저한 개선을 보이는지 또는 정신 병리학적 증상이 남아 있는지 확인하기 위해 평가가 수행됩니다. 평가가 끝난 후, 다음 요소 중 두 가지 이상을 제시하는 사례는 아동의 문제에 특정한 표적 치료에 의뢰됩니다. (1) 컷오프 포인트보다 높은 SDQ(≥16), (2) SPAS에서 하나 이상의 외상 항목, 및 (3) 불리한 상황의 영향의 지속적인 영향.

심리적 개입 종료 후 8주 후에 후속 세션이 진행됩니다.

3.5. 데이터 분석 절차 제안된 심리적 개입 범위 내에서 최소 60명의 어린이와 그 가족이 모집됩니다. 각 그룹(2개 그룹)에서 n ≥ 30인 경우 심리적 개입의 유효성 연구는 중간에서 높은 효과를 감지하는 + 95%의 검정력을 갖습니다(SMART 디자인을 위한 샘플 크기 계산기, 4,5).

기술 분석 중에 누락된 데이터가 확인되면 데이터가 귀속되거나(누락된 데이터의 백분율이 낮은 경우) 제거됩니다(누락된 데이터의 백분율이 높은 경우).

데이터는 통계 소프트웨어 SPSS 버전 27을 사용하여 분석됩니다. 데이터의 정규성은 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 통해 검증됩니다.

그룹 간의 차이점에 대한 기술 분석 및 테스트가 수행됩니다(T-테스트 또는 비모수적 등가물).

중재의 효과를 평가하기 위해 반복 측정의 ANOVA 및 MANOVA는 다양한 결과 변수, 개체 내 요인(평가 시점: 시간 0, 시간 0+, 시간 1, 시간 2) 및 요인을 사용하여 수행됩니다. 그룹 간(IIG, DIH).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 3~6세
  • 스크리닝에서의 신호(SDQ 총 척도에서 ≥16)
  • CBCL(즉, 내재화 및/또는 외재화 척도에서 ≥60) 또는 부모가 팬데믹 영향이 크다고 보고함
  • 계획된 심리적 개입에 대한 부모의 동의 및 약속.
  • 부모는 자녀의 법적 보호자입니다.

제외 기준:

  • 이미 심리적 개입을 받고 있다
  • 불리한 상황과 관련이 없거나 제안된 개입 범위 내에서 모니터링할 가능성이 없는 심리적 문제의 존재(예: 자폐 스펙트럼 또는 지적 발달 장애 또는 불리한 상황 이전의 가정 폭력, 방치 또는 학대)
  • 포르투갈어를 말하거나 이해하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 즉시 개입 그룹(IIG)
참가자는 처음에 심리 평가를 위해 한 세션을 받습니다. 세션이 끝나면 평가에 대한 피드백이 제공되는 다음 주에 두 번째 세션이 예정되어 있습니다. 두 번째 세션에서 참가자가 심리적 개입을 진행하는 데 동의하면 Skills4Parenting+의 나머지 4-6개 세션이 진행됩니다.
Skills4Parenting+에는 매주 6-8개의 개별 온라인 세션(50분) + 8주 후속 조치가 있습니다. 첫째, 어머니/아버지-자녀 상호 작용 관찰을 기반으로 한 부모의 긍정적 양육 기술(PPS) 평가 세션입니다. 다음 세션은 (1) 부모의 성찰 기능을 촉진하고, 자녀의 문제에 대한 부모의 이해를 높이고, (2) 자녀의 문제를 해결하기 위해 PPS를 활성화하는 것을 목표로 합니다. 아동의 문제가 발생하는 문제 상황의 서면 기록부(즉, 아동과 부모의 행동, 생각, 감정)를 분석(중간 활동)하여 PPS를 통해 이해하고 해결합니다. PPS 구현을 분석하여 자녀와 부모의 변화를 이해합니다. 미래의 상황과 적절한 PPS의 활성화가 예상되어 역경과 관련된 아동의 잠재적인 문제를 해결합니다. 치료 목표가 완전히 달성되지 않은 경우 2개의 추가 세션(6개 대신 총 8개)이 추가됩니다.
다른: 지연 개입 그룹(DIG)
Waiting-list Comparator(nocebo): 참가자는 처음에 심리 평가를 위해 한 세션을 받습니다. 세션이 끝나면 참가자는 평가에 대한 피드백이 제공되는 두 번째 세션 일정을 잡기 위해 연락을 받을 것이라는 알림을 받습니다. 참가자는 같은 주에 연락하여 첫 번째 세션 후 8주 후에 두 번째 세션을 예약합니다. 두 번째 세션에서 참가자가 심리적 개입을 진행하는 데 동의하면 Skills4Parenting+의 나머지 4-6개 세션이 진행됩니다.
참가자는 평가 세션 후 8주 동안 심리적 개입(Skills4Parenting+)을 받기 위해 기다립니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변경(Arm 1) "강점 및 어려움 설문지"(SDQ [6]; 포르투갈어 버전 [7])
기간: 3 시점: 시간 0(첫 번째 세션 1-2주 전); 시간 1(마지막 세션 후 1주일); 및 시간 2(마지막 세션 후 8주).
정서적 및 행동적 문제를 평가하기 위한 25개 항목이 포함된 설문지이며 3세에서 16세 사이의 어린이의 부모와 교사가 답변할 수 있습니다. 본 연구에서는 부모용 버전만 사용하였다. 문항은 3점 척도(0 = "사실이 아니다", 1 = "조금 사실이다", "2 = 매우 그렇다")로 점수를 매긴다. (1) 정서적 증상, (2) 품행 문제, (3) 과잉 행동, (4) 또래 문제, (5) 친사회적 행동의 5가지 하위 척도로 구성됩니다. 처음 네 하위 척도의 합(친사회적 행동 척도 제외)을 통해 총 어려움을 계산할 수 있으며, 이는 0에서 40 사이로 다양할 수 있습니다. 25개 항목 외에 5개의 추가 항목이 적용되어 보고된 문제가 아동의 삶에 미치는 영향을 평가합니다. 설문지의 컷오프 포인트는 아동의 정서 및 행동 문제의 임상적 수준을 나타내는 전체 척도에서 16점 이상입니다.
3 시점: 시간 0(첫 번째 세션 1-2주 전); 시간 1(마지막 세션 후 1주일); 및 시간 2(마지막 세션 후 8주).
변경(Arm 1) "Child Behavior Checklist 1½-5"(CBCL [8]; 포르투갈어 버전 [9])
기간: 2 시점: 시간 0(첫 번째 세션 1-2주 전); 및 시간 2(마지막 세션 후 8주)
아동의 내면화(즉, 불안/우울, 고립, 신체적 불평), 외면화(즉, 비행 행동, 공격적 행동), 사회적, 사고 및 주의력 문제를 평가하는 113개 항목으로 구성된 설문지입니다. 각 항목은 3점 리커트 척도(0 = 진술이 사실이 아님 ~ 2 = 진술이 매우 사실이거나 종종 사실임)로 답변됩니다.
2 시점: 시간 0(첫 번째 세션 1-2주 전); 및 시간 2(마지막 세션 후 8주)
변경(Arm 2) "강점 및 어려움 설문지"(SDQ [6]; 포르투갈어 버전 [7])
기간: 4 시점: 시간 0(첫 번째 세션 1-2주 전); 시간 0+(시간 0 이후 8주); 시간 1(마지막 세션 후 1주일); 및 시간 2(마지막 세션 후 8주)
정서적 및 행동적 문제를 평가하기 위한 25개 항목이 포함된 설문지이며 3세에서 16세 사이의 어린이의 부모와 교사가 답변할 수 있습니다. 본 연구에서는 부모용 버전만 사용하였다. 문항은 3점 척도(0 = "사실이 아니다", 1 = "조금 사실이다", "2 = 매우 그렇다")로 점수를 매긴다. (1) 정서적 증상, (2) 품행 문제, (3) 과잉 행동, (4) 또래 문제, (5) 친사회적 행동의 5가지 하위 척도로 구성됩니다. 처음 네 하위 척도의 합(친사회적 행동 척도 제외)을 통해 총 어려움을 계산할 수 있으며, 이는 0에서 40 사이로 다양할 수 있습니다. 25개 항목 외에 5개의 추가 항목이 적용되어 보고된 문제가 아동의 삶에 미치는 영향을 평가합니다. 설문지의 컷오프 포인트는 아동의 정서 및 행동 문제의 임상적 수준을 나타내는 전체 척도에서 16점 이상입니다.
4 시점: 시간 0(첫 번째 세션 1-2주 전); 시간 0+(시간 0 이후 8주); 시간 1(마지막 세션 후 1주일); 및 시간 2(마지막 세션 후 8주)
변경(Arm 2) "Child Behavior Checklist 1½-5"(CBCL [8]; 포르투갈어 버전 [9])
기간: 2 시점: 시간 0(첫 번째 세션 1-2주 전); 및 시간 2(마지막 세션 후 8주)
아동의 내면화(즉, 불안/우울, 고립, 신체적 불평), 외면화(즉, 비행 행동, 공격적 행동), 사회적, 사고 및 주의력 문제를 평가하는 113개 항목으로 구성된 설문지입니다. 각 항목은 3점 리커트 척도(0 = 진술이 사실이 아님 ~ 2 = 진술이 매우 사실이거나 종종 사실임)로 답변됩니다.
2 시점: 시간 0(첫 번째 세션 1-2주 전); 및 시간 2(마지막 세션 후 8주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변경(1군) "COVID-19 팬데믹 영향 설문지"
기간: 3 시점: 시간 0(첫 번째 세션 1-2주 전); 시간 1(마지막 세션 후 1주일); 및 시간 2(마지막 세션 후 8주).
코로나19 팬데믹이 가족에게 미치는 영향을 평가하기 위해 25개 항목으로 구성된 설문지로 부모가 답변할 수 있습니다. 6개 항목은 이분형 척도, 2개 항목은 3점 척도, 3개 항목은 4점 척도, 13개 항목은 5점 척도, 1개 항목은 6점 척도로 채점됩니다. 규모. (1) 건강 및 코로나19 노출, (2) 가족 역동성, (3) 학교, (4) 사회적 접촉 및 (5) 일상 행동의 5가지 하위 척도로 구성됩니다. 5개 하위 척도의 합계(친사회적 행동 척도 제외)를 통해 전체 영향을 계산할 수 있으며, 총 영향은 0에서 86까지 다양하며 점수가 높을수록 영향이 더 큽니다.
3 시점: 시간 0(첫 번째 세션 1-2주 전); 시간 1(마지막 세션 후 1주일); 및 시간 2(마지막 세션 후 8주).
변경(팔 1) "Spence Preschool Anxiety Scale"(SPAS [10]; 포르투갈어 버전 [11])
기간: 3 시점: 시간 0(첫 번째 세션 1-2주 전); 시간 1(마지막 세션 후 1주일); 및 시간 2(마지막 세션 후 8주).
취학 전 연령에 존재하는 불안 장애의 5가지 유형(일반화 불안, 사회적 불안, 분리 불안, 신체적 손상에 대한 두려움, 강박 장애)과 관련된 문제를 평가하는 28개 항목으로 구성된 부모를 대상으로 한 설문지입니다. 6개의 추가 항목은 외상 후 스트레스 장애 증상의 존재를 평가합니다. 각 항목은 5점 리커트 척도(0 = 전혀 ~ 4 = 항상)를 사용하여 답변됩니다. 부분 결과와 전체 결과는 항목에 대한 응답의 합계로 계산됩니다.
3 시점: 시간 0(첫 번째 세션 1-2주 전); 시간 1(마지막 세션 후 1주일); 및 시간 2(마지막 세션 후 8주).
변경(Arm 1) "Parental Practices Interview"(PPI [12]; 포르투갈어 버전 [13])
기간: 3 시점: 시간 0(첫 번째 세션 1-2주 전); 시간 1(마지막 세션 후 1주일); 및 시간 2(마지막 세션 후 8주).
7점 리커트 척도(1 = 절대 ~ 7 = 항상)로 평가된 16개 항목으로 구성된 엄격하고 일관성 없는 훈육 척도. 점수가 높을수록 더 엄격하고 일관되지 않은 양육 방식과 관련이 있습니다.
3 시점: 시간 0(첫 번째 세션 1-2주 전); 시간 1(마지막 세션 후 1주일); 및 시간 2(마지막 세션 후 8주).
변경(항목 1) "부모 반사 기능 설문지"(PRFQ [14]; 포르투갈어 버전 [15])
기간: 3 시점: 시간 0(첫 번째 세션 1-2주 전); 시간 1(마지막 세션 후 1주일); 및 시간 2(마지막 세션 후 8주).
PRFQ는 18개 항목의 자기 보고식 다차원 설문지로, 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함) 범위의 7점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 0~5세 아동의 부모가 PRF의 세 가지 주요 차원인 아동의 정신 상태에 대한 관심과 호기심, 아동의 정신 상태에 완전히 접근할 수 없음을 인식하는 능력, 정신화의 어려움을 평가하도록 설계되었습니다. PRFQ는 위에서 언급한 차원을 평가하기 위한 세 가지 하위 척도로 구성됩니다. 첫 번째 하위 척도는 정신 상태의 사전 정신화 모드(PM), 정신 상태에 대한 확실성(CMS), 정신 상태의 관심 및 호기심(IC)입니다.
3 시점: 시간 0(첫 번째 세션 1-2주 전); 시간 1(마지막 세션 후 1주일); 및 시간 2(마지막 세션 후 8주).
(Arm 1) "간단한 문제 모니터"(BPM [16], 출판 중인 포르투갈어 버전)
기간: 1 시점: 시간 1(마지막 세션 후 1주일).
BPM은 학습 효과를 방지/제어하는 데 사용되는 CBCL의 축소 버전입니다. 이 설문지는 0(사실이 아님)에서 2(매우 그렇다)까지 3점 리커트 척도의 19개 항목으로 구성되어 있으며, 치료 과정을 정기적으로 모니터링하여 아동에 대한 임상적 개입에 대한 반응을 평가하는 것을 목표로 합니다.
1 시점: 시간 1(마지막 세션 후 1주일).
"Skills4Parenting+ 만족도 설문지"
기간: 1 시점: 시간 1(마지막 세션 후 1주일, 양 팔)
Skills4Parenting+ 프로그램에 대한 부모의 만족도를 평가하기 위한 33개 항목으로 구성된 설문지입니다. 26개 항목은 7점 리커트 척도로 채점되며 7개 항목은 개방형 및 선택적 응답입니다.
1 시점: 시간 1(마지막 세션 후 1주일, 양 팔)
변경(Arm 2) "COVID-19 팬데믹 영향 설문지"
기간: 4 시점: 시간 0(첫 번째 세션 1-2주 전); 시간 0+(시간 0 이후 8주); 시간 1(마지막 세션 후 1주일); 및 시간 2(마지막 세션 후 8주).
코로나19 팬데믹이 가족에게 미치는 영향을 평가하기 위해 25개 항목으로 구성된 설문지로 부모가 답변할 수 있습니다. 6개 항목은 이분형 척도, 2개 항목은 3점 척도, 3개 항목은 4점 척도, 13개 항목은 5점 척도, 1개 항목은 6점 척도로 채점됩니다. 규모. (1) 건강 및 코로나19 노출, (2) 가족 역동성, (3) 학교, (4) 사회적 접촉 및 (5) 일상 행동의 5가지 하위 척도로 구성됩니다. 5개 하위 척도의 합계(친사회적 행동 척도 제외)를 통해 전체 영향을 계산할 수 있으며, 총 영향은 0에서 86까지 다양하며 점수가 높을수록 영향이 더 큽니다.
4 시점: 시간 0(첫 번째 세션 1-2주 전); 시간 0+(시간 0 이후 8주); 시간 1(마지막 세션 후 1주일); 및 시간 2(마지막 세션 후 8주).
변경(Arm 2) "Spence Preschool Anxiety Scale"(SPAS [10]; 포르투갈어 버전 [11])
기간: 4 시점: 시간 0(첫 번째 세션 1-2주 전); 시간 0+(시간 0 이후 8주); 시간 1(마지막 세션 후 1주일); 및 시간 2(마지막 세션 후 8주).
취학 전 연령에 존재하는 불안 장애의 5가지 유형(일반화 불안, 사회적 불안, 분리 불안, 신체적 손상에 대한 두려움, 강박 장애)과 관련된 문제를 평가하는 28개 항목으로 구성된 부모를 대상으로 한 설문지입니다. 6개의 추가 항목은 외상 후 스트레스 장애 증상의 존재를 평가합니다. 각 항목은 5점 리커트 척도(0 = 전혀 ~ 4 = 항상)를 사용하여 답변됩니다. 부분 결과와 전체 결과는 항목에 대한 응답의 합계로 계산됩니다.
4 시점: 시간 0(첫 번째 세션 1-2주 전); 시간 0+(시간 0 이후 8주); 시간 1(마지막 세션 후 1주일); 및 시간 2(마지막 세션 후 8주).
변경(Arm 2) "Parental Practices Interview"(PPI [12]; 포르투갈어 버전 [13])
기간: 4 시점: 시간 0(첫 번째 세션 1-2주 전); 시간 0+(시간 0 이후 8주); 시간 1(마지막 세션 후 1주일); 및 시간 2(마지막 세션 후 8주).
7점 리커트 척도(1 = 절대 ~ 7 = 항상)로 평가된 16개 항목으로 구성된 엄격하고 일관성 없는 훈육 척도. 점수가 높을수록 더 엄격하고 일관되지 않은 양육 방식과 관련이 있습니다.
4 시점: 시간 0(첫 번째 세션 1-2주 전); 시간 0+(시간 0 이후 8주); 시간 1(마지막 세션 후 1주일); 및 시간 2(마지막 세션 후 8주).
(Arm 2) "Parental Reflective Functioning Questionnaire"(PRFQ [14]; 포르투갈어 버전 [15]) 변경
기간: 4 시점: 시간 0(첫 번째 세션 1-2주 전); 시간 0+(시간 0 이후 8주); 시간 1(마지막 세션 후 1주일); 및 시간 2(마지막 세션 후 8주).
PRFQ는 18개 항목의 자기 보고식 다차원 설문지로, 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함) 범위의 7점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 0~5세 아동의 부모가 PRF의 세 가지 주요 차원인 아동의 정신 상태에 대한 관심과 호기심, 아동의 정신 상태에 완전히 접근할 수 없음을 인식하는 능력, 정신화의 어려움을 평가하도록 설계되었습니다. PRFQ는 위에서 언급한 차원을 평가하기 위한 세 가지 하위 척도로 구성됩니다. 첫 번째 하위 척도는 정신 상태의 사전 정신화 모드(PM), 정신 상태에 대한 확실성(CMS), 정신 상태의 관심 및 호기심(IC)입니다.
4 시점: 시간 0(첫 번째 세션 1-2주 전); 시간 0+(시간 0 이후 8주); 시간 1(마지막 세션 후 1주일); 및 시간 2(마지막 세션 후 8주).
변경(Arm 2) "간단한 문제 모니터"(BPM [16], 출판 중인 포르투갈어 버전)
기간: 2 시점: 시간 0+(시간 0 이후 8주); 및 시간 1(마지막 세션 후 1주일)
BPM은 학습 효과를 방지/제어하는 데 사용되는 CBCL의 축소 버전입니다. 이 설문지는 0(사실이 아님)에서 2(매우 그렇다)까지 3점 리커트 척도의 19개 항목으로 구성되어 있으며, 치료 과정을 정기적으로 모니터링하여 아동에 대한 임상적 개입에 대한 반응을 평가하는 것을 목표로 합니다.
2 시점: 시간 0+(시간 0 이후 8주); 및 시간 1(마지막 세션 후 1주일)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
"사회인구학적 설문지"
기간: 1 시점: 시간 0(첫 번째 세션 1-2주 전; 양팔).
사회인구학적 설문지는 아동과 부모의 사회인구학적 정보(성별, 연령, 국적, 가구 구성원, 사회경제적 수준, 학력 등)를 수집하는 데 사용되었습니다.
1 시점: 시간 0(첫 번째 세션 1-2주 전; 양팔).
변경(암 1) "워릭-에든버러 정신 건강 척도"(WEMWBS [17]; 포르투갈어 버전 [18])
기간: 3 시점: 시간 0(첫 번째 세션 1-2주 전); 시간 1(마지막 세션 후 1주일); 시간 2(마지막 세션 후 8주).
정신 건강과 웰빙을 평가하기 위해 14개 항목으로 구성된 자가 보고 척도는 5점 리커트 척도(1=전혀 없음 ~ 5=항상)로 점수를 매겼습니다. 최소 점수는 14점이고 최대 점수는 70점이며, 높은 수준은 더 나은 정신 건강과 관련이 있습니다.
3 시점: 시간 0(첫 번째 세션 1-2주 전); 시간 1(마지막 세션 후 1주일); 시간 2(마지막 세션 후 8주).
변경(Arm 2) "Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale"(WEMWBS [17]; 포르투갈어 버전 [18])
기간: 4 시점: 시간 0(첫 번째 세션 1-2주 전); 시간 0+(시간 0 이후 8주); 시간 1(마지막 세션 후 1주일); 시간 2(마지막 세션 후 8주).
정신 건강과 웰빙을 평가하기 위해 14개 항목으로 구성된 자가 보고 척도는 5점 리커트 척도(1=전혀 없음 ~ 5=항상)로 점수를 매겼습니다. 최소 점수는 14점이고 최대 점수는 70점이며, 높은 수준은 더 나은 정신 건강과 관련이 있습니다.
4 시점: 시간 0(첫 번째 세션 1-2주 전); 시간 0+(시간 0 이후 8주); 시간 1(마지막 세션 후 1주일); 시간 2(마지막 세션 후 8주).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 4일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CEICSH 106/2020
  • CIPSI-VC-2020-01 (기타 보조금/기금 번호: Foundation for Science and Technology (FCT))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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