COVID-19 SARS-CoV-2 변이가 중증 질환을 앓고 있는 중환자실 입원 환자에게 미치는 영향 (SEVARVIR)

배경: SARS-CoV-2 변종 출현이 COVID-19의 중증도 및 임상 결과에 미치는 영향은 논란의 여지가 있습니다. 예비 연구는 우려 변형(VOC) B.1.1.7과 관련된 사망 확률을 추정했습니다. UK 변형은 기존 변형과 관련된 것보다 55% 더 높습니다. 그러나 다른 연구에서는 차이가 발견되지 않았습니다. 브라질에서는 VOC P1 감염이 젊은 성인의 사망률 증가와 관련이 있는 것으로 제안되었습니다. 기타 "관심 대상 변종"의 영향(Beta, B.1.351; Delta, B.1.617.2 또는 최신 Omicron 변형) 또는 "관심 있는 변형"(A27, B.1.525, 등) 질병의 중증도 및 중증 형태의 예후는 알려져 있지 않습니다. 보다 일반적으로, 다른 바이러스 단백질(예: Spike, NSP 단백질, ORF6)의 돌연변이 패턴을 포함한 바이러스학적 특성이 다른 면역 반응과 관련되어 질병의 후속 중증도와 관련될 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 앞으로 몇 달 동안 동일하거나 새로운 돌연변이 패턴을 지닌 새로운 변이체가 자연 감염 및 백신 접종에 의해 유도된 집단 면역 압력의 결과로 다른 지역에서 계속해서 나타날 것입니다. 국가 및 국제 질병 통제 정책을 개선하려면 시간 경과에 따른 역학 및 질병 심각도에 미치는 영향을 모니터링해야 합니다.

이 프로젝트에서는 SARS-CoV-2 유전적 변이가 환자의 COVID-19 질병 결과에 미치는 영향을 이해하기 위해 AP-HP(Assistance Publique-Hôpitaux de Paris)가 추진하는 대규모 전향적 다기관 관찰 코호트를 실시할 예정입니다. 심각한 질병으로. 이 연구에는 COVID-19와 관련된 급성 호흡 부전/급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)으로 입원한 중환자가 포함됩니다. 작업의 목적은 시간이 지남에 따라 이 집단에서 발견된 SARS-CoV-2 변종을 특성화하고 다양한 임상 결과와 관련된 특정 돌연변이/돌연변이 패턴을 식별하고 표현형으로 특성화하는 것입니다(1차 임상 종점은 하루 사망으로 정의됩니다. 28). 바이러스 감염성에 대한 돌연변이의 영향, 중화 항체에 대한 민감성 및 유도된 사이토카인 생성 능력은 각각 실험실에서 이용 가능한 적절한 모델에서 시험관 내 및 생체 외에서 평가될 것입니다. 전체 길이 바이러스 게놈 시퀀싱에 더하여, 우리의 사내 샷건 메타게노믹스 방법은 호흡기 전사체 발현 프로필에 대한 SARS-CoV-2 변이의 영향과 임상 진화 프로필과의 관계를 특성화하는 데 사용될 것입니다.

연구 설계 전향적 다기관 관찰 코호트 연구

주요 목표: 중증 SARS-CoV-2 감염 후 급성 호흡 부전으로 중환자실(ICU)에 입원한 환자의 특정 바이러스 돌연변이/돌연변이 패턴과 COVID-19의 임상 결과 사이의 관계를 밝히기 위함입니다.

연구 일정: 포함 기간: 24개월; 참여 기간: 28일 ; 총 기간 : 24개월 + 28일;