Foot Drop을 위한 전방 지지가 있는 발목 보조기의 검증
2023년 9월 13일 업데이트: TOPMED
이 연구의 목적은 Turbomed가 개발한 이전 지지대가 있는 새로운 발목 보조기(AFO)와 Turbomed의 후방 지지대가 있는 AFO 및 현재 시장에 출시된 두 개의 경쟁 AFO를 비교하는 것입니다.
이 연구를 통해 우리는 다음과 같은 질문에 답하고자 합니다.
- 새로운 AFO는 현재 시장에 나와 있는 AFO만큼 생체역학적으로 효율적입니까?
- 새로운 AFO는 현재 시장에 나와 있는 AFO보다 더 편안합니까?
- 새로운 AFO는 현재 시장에 나와 있는 AFO보다 장착 및 부착이 더 쉽습니까?
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, 캐나다, G1S1C1
- TOPMED
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수술 또는 사고 후 족저하(기능성 장딴지, 구축이 없고 경련이 아님)
- 뇌혈관 사고 후 족저하(경련이 있거나 없거나, 경증에서 중등도)
- 기술적 도움 없이 혼자 서고 걸을 수 있는 능력
- 편안함/불편함을 전달하는 능력
제외 기준:
- 한쪽 발이 아프다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 풋 드롭이 있는 사람
왼발 또는 오른발이 떨어지는 사람
|
Turbomed가 개발한 전방 지지대가 있는 새로운 발목 보조기
Turbomed의 전방 지지대가 있는 발목 보조기
경쟁자 1의 후방 지지대가 있는 발목 보조기
경쟁자 2의 후방 지지대가 있는 발목 보조기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 중 무릎 굴곡 각도
기간: 배송 시
|
보행 중 무릎 굴곡 각도의 최대, 최소 및 가동 범위.
|
배송 시
|
|
보행 중 고관절 굴곡 각도
기간: 배송 시
|
보행 중 고관절 굴곡 각도의 최대, 최소 및 가동 범위.
|
배송 시
|
|
최소 발 간격
기간: 배송 시
|
최소 발 간격은 스윙 중 발과 지면 사이의 최소 거리로 정의됩니다.
|
배송 시
|
|
보조기를 착용한 참가자의 편안함
기간: 배송 시
|
편안함은 1(편안하지 않음)에서 5(매우 편안함)까지의 리커트 척도로 측정됩니다.
|
배송 시
|
|
간편한 보조기 착용
기간: 배송 시
|
착용하기 쉬움은 1(매우 어려움)에서 5(매우 쉬움)까지의 리커트 척도로 측정됩니다.
|
배송 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Edith Martin, PhD, TOPMED
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .