Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bokaláb ortézis validálása elülső támasztékkal a láb leeséséhez

2023. szeptember 13. frissítette: TOPMED

A kutatás célja a Turbomed által korábban kifejlesztett új bokaláb-ortézis (AFO) összehasonlítása a Turbomed hátsó támogatásával ellátott AFO-val, valamint a jelenleg piacon lévő két versengő AFO-val.

Ezzel a kutatással a következő kérdésekre keresünk választ:

  • Az új AFO biomechanikailag ugyanolyan hatékony, mint a jelenleg forgalomban lévő AFO-k?
  • Kényelmesebb az új AFO, mint a jelenleg piacon lévő AFO?
  • Az új AFO-t könnyebb felvenni és rögzíteni, mint a jelenleg piacon lévő AFO-kat?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1S1C1
        • TOPMED

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lábesés műtét vagy baleset után (működő vádli, kontraktúra nélkül és nem görcsös)
  • Lábesés agyi érbaleset után (görcsösséggel vagy anélkül, enyhe vagy közepes)
  • Képes egyedül állni és járni technikai segítség nélkül
  • Képes a kényelem/kellemetlenség közlésére

Kizárási kritériumok:

  • Fáj az egyik láb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Emberek a láb leesés
Emberek, akiknek bal vagy jobb lábuk leesik
Eszköz: Új boka láb ortézis elülső támasztékkal
A Turbomed által kifejlesztett új bokaláb ortézis elülső támasztékkal
Eszköz: Boka láb ortézis elülső támasztékkal
Boka láb ortézis elülső támasztékkal a Turbomedtől
Eszköz: Boka láb ortézise a versenyzőtől 1
Bokaláb ortézis hátsó támasztékkal a versenyzőtől 1
Eszköz: Boka láb ortézise a versenyzőtől 2
Boka láb ortézis hátsó támasztékkal a versenyzőtől 2

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térdhajlítási szög járás közben
Időkeret: Kiszállításkor
A térdhajlítási szög maximális, minimális és mozgástartománya járás közben.
Kiszállításkor
Csípőhajlítási szög járás közben
Időkeret: Kiszállításkor
A csípőhajlítási szög maximális, minimális és mozgástartománya járás közben.
Kiszállításkor
Minimális lábtávolság
Időkeret: Kiszállításkor
A minimális lábtávolság a láb és a talaj közötti minimális távolság lengés közben.
Kiszállításkor
A résztvevők kényelme ortézissel
Időkeret: Kiszállításkor
A kényelmet egy Likert-skálával mérik 1-től (nem kényelmes) 5-ig (nagyon kényelmes).
Kiszállításkor
Könnyen felhelyezhető ortézisre
Időkeret: Kiszállításkor
A könnyű felhelyezést egy Likert-skálával mérik 1-től (nagyon nehéz) 5-ig (nagyon könnyű).
Kiszállításkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

TOPMED

Együttműködők

Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Turbomed Orthotics Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Edith Martin, PhD, TOPMED

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RD-19-0276_OptOrPi

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lábcsepp

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel