Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av en ankelfotortose med fremre støtte for fotfall

13. september 2023 oppdatert av: TOPMED

Målet med denne forskningen er å sammenligne den nye ankelfotortosen (AFO) med tidligere støtte utviklet av Turbomed, med AFO med bakre støtte fra Turbomed samt to konkurrerende AFO-er på markedet.

Med denne forskningen søker vi å svare på følgende spørsmål:

  • Er den nye AFO-en like biomekanisk effektiv som AFO-ene på markedet?
  • Er den nye AFOen mer komfortabel enn AFOen på markedet for øyeblikket?
  • Er den nye AFO-en enklere å sette på og feste enn AFO-ene på markedet?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1S1C1
        • TOPMED

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fotfall etter operasjon eller en ulykke (funksjonell legg, uten kontraktur og ikke spastisk)
  • Fotfall etter en cerebral vaskulær ulykke (med eller uten spastisitet, mild til moderat)
  • Evne til å stå og gå alene uten teknisk assistanse
  • Evne til å kommunisere komfort/ubehag

Ekskluderingskriterier:

  • Vondt i en av føttene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Folk med fotfall
Personer med venstre eller høyre fotfall
Enhet: Ny ankelfotortose med fremre støtte
Ny ankelfotortose med fremre støtte utviklet av Turbomed
Enhet: Ankelfotortose med fremre støtte
Ankelfotortose med fremre støtte fra Turbomed
Enhet: Ankelfotortose fra konkurrent 1
Ankelfotortose med bakstøtte fra konkurrent 1
Enhet: Ankelfotortose fra konkurrent 2
Ankelfotortose med bakstøtte fra konkurrent 2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Knebøyningsvinkel under gang
Tidsramme: Ved levering
Maksimum, minimum og bevegelsesområde for knefleksjonsvinkelen under gang.
Ved levering
Hoftefleksjonsvinkel under gang
Tidsramme: Ved levering
Maksimum, minimum og bevegelsesområde for hoftefleksjonsvinkelen under gang.
Ved levering
Minimum fotklaring
Tidsramme: Ved levering
Minimum fotklaring er definert som minste avstand mellom foten og bakken under sving.
Ved levering
Komfort for deltakere med ortose
Tidsramme: Ved levering
Komfort måles med en Likert-skala fra 1 (ikke behagelig) til 5 (veldig behagelig).
Ved levering
Lett å sette på ortose
Tidsramme: Ved levering
Lett å ta på måles med en Likert-skala fra 1 (svært vanskelig) til 5 (veldig lett).
Ved levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TOPMED

Samarbeidspartnere

Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Turbomed Orthotics Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edith Martin, PhD, TOPMED

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RD-19-0276_OptOrPi

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fotfall

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere