중증 COVID-19 환자의 대사 장애 교정 및 폐의 호흡 기능에 미치는 영향 (CARECOVID)
2024년 12월 16일 업데이트: POLYSAN Scientific & Technological Pharmaceutical Company
연구 목적: 신종 코로나바이러스에 감염된 중환자실 환자의 대사 혈액 매개변수 및 폐의 호흡 기능에 대한 메글루민 석시네이트 용액의 효과를 조사합니다.
중증 신종 코로나바이러스 감염 환자 105명을 대상으로 한 관찰 전향적 연구
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
105
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nizhny Novgorod, 러시아 연방
- Nizhegorodskaya Regional Clinical Hospital named after N.A. Semashko
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중환자실(ICU)에서 치료를 받은 중증 신종 코로나바이러스 감염증 COVID-19(NCI) 환자
설명
포함 기준:
- 18-70세;
- 실험실 검사로 확인된 SARS-COV-2 NCI 진단;
- CT 스캔에서 폐 병변 부피가 중요하거나 소계임 - CT 3-4;
- 환자가 중환자실에 입원한 후 1일째 주입 요법 시작
제외 기준:
- 1) 스크리닝 시점에 침습성 ALV로의 전이에 대한 초기 적응증의 존재; 2) Reamberin 편협의 역사; 3) 예비 알칼리성 담체와 함께 다른 고분자 전해질 용액의 투여; 4) 임신 및 산후; 5) 신대체 요법이 필요한 중증 신부전; 6) 중증 간부전(Child-Pugh 등급 C 이상); 7) 진성 당뇨병; 8) 기타 만성난치질환의 말기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
대조군은 중환자실로 이송된 시점부터 링거액을 주수액으로 1일 평균 8.1 ml/kg/day 투여한 54명의 환자로 구성하였다.
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8.1 ml/kg/day의 평균 1일 투여량의 링거액
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테스트 그룹
실험군의 51명의 환자는 같은 목적으로 1일 평균 용량 8.3ml/kg/day의 균형잡힌 숙신산 함유 결정질 용액인 Reamberin(메글루민 숙신산나트륨)을 투여받았다.
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균형잡힌 석시네이트 함유 결정체 용액 Reamberin(메글루민 석시네이트 나트륨)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률, %
기간: 치료 개시일로부터 사망일 또는 퇴원일까지
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입원 기간 중 사망한 환자의 비율
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치료 개시일로부터 사망일 또는 퇴원일까지
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ICU에서의 치료 기간, 일
기간: 치료 개시일로부터 사망일 또는 퇴원일까지
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ICU에서의 치료 기간
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치료 개시일로부터 사망일 또는 퇴원일까지
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ICU 후 치료 기간, 일
기간: 치료 개시일로부터 사망일 또는 퇴원일까지
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ICU 후 치료 기간
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치료 개시일로부터 사망일 또는 퇴원일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당
기간: 기준선, 2일차, 3일차, 5일차, 11일차
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정맥혈 포도당
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기준선, 2일차, 3일차, 5일차, 11일차
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젖산염
기간: 기준선, 2일차, 3일차, 5일차, 11일차
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정맥혈 젖산염
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기준선, 2일차, 3일차, 5일차, 11일차
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산도
기간: 기준선, 2일차, 3일차, 5일차, 11일차
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혈액 가스
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기준선, 2일차, 3일차, 5일차, 11일차
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BE
기간: 기준선, 2일차, 3일차, 5일차, 11일차
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혈액 가스
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기준선, 2일차, 3일차, 5일차, 11일차
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오른쪽 다이어프램 편위의 역학, cm
기간: 기준선, 2일차, 3일차, 5일차, 11일차
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다이어프램 이동성
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기준선, 2일차, 3일차, 5일차, 11일차
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총 입원 치료 기간, 일수
기간: 치료 개시일로부터 사망일 또는 퇴원일까지
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총 입원 치료 기간
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치료 개시일로부터 사망일 또는 퇴원일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CARECOVID
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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