Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коррекция метаболических нарушений и ее влияние на респираторную функцию легких у больных с тяжелым течением COVID-19 (CARECOVID)

7 декабря 2023 г. обновлено: POLYSAN Scientific & Technological Pharmaceutical Company
Цель исследования: изучить влияние раствора меглюмина сукцината на динамику метаболических показателей крови и дыхательную функцию легких у реанимационных больных с новой коронавирусной инфекцией. В обсервационное проспективное исследование включены 105 пациентов с тяжелым течением новой коронавирусной инфекции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

105

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с тяжелой новой коронавирусной инфекцией COVID-19 (NCI), находившиеся на лечении в отделении интенсивной терапии (ОИТ)

Описание

Критерии включения:

  1. возраст 18-70 лет;
  2. диагноз SARS-COV-2 NCI, подтвержденный лабораторными исследованиями;
  3. объем поражения легких на КТ значительный или субтотальный - КТ 3-4;
  4. начало инфузионной терапии в 1-е сутки после поступления больного в ОРИТ

Критерий исключения:

  • 1) наличие исходных показаний для перевода на инвазивную ИВЛ на момент скрининга; 2) непереносимость реамберина в анамнезе; 3) введение других растворов полиэлектролитов с резервными носителями щелочности; 4) беременность и послеродовой период; 5) тяжелая почечная недостаточность, требующая заместительной почечной терапии; 6) тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью и выше); 7) сахарный диабет; 8) терминальная стадия других хронических неизлечимых заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа
Контрольную группу составили 54 больных, получавших раствор Рингера в средней суточной дозе 8,1 мл/кг/сут в качестве основного инфузионного раствора с момента перевода в отделение реанимации.
Лекарство: Решение Рингера
Раствор Рингера в средней суточной дозе 8,1 мл/кг/сут.
Тестовая группа
С той же целью 51 пациент основной группы получал сбалансированный сукцинатсодержащий кристаллоидный раствор Реамберин (меглюмина натрия сукцинат) в средней суточной дозе 8,3 мл/кг/сут.
Лекарство: Реамберин
сбалансированный сукцинатсодержащий кристаллоидный раствор Реамберин (меглюмина натрия сукцинат)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность, %
Временное ограничение: от даты начала лечения до даты смерти или даты выписки из стационара
Доля пациентов, умерших в период пребывания в стационаре
от даты начала лечения до даты смерти или даты выписки из стационара
Продолжительность лечения в ОРИТ, дни
Временное ограничение: от даты начала лечения до даты смерти или даты выписки из стационара
Продолжительность лечения в отделении интенсивной терапии
от даты начала лечения до даты смерти или даты выписки из стационара
Длительность лечения после ОРИТ, дни
Временное ограничение: от даты начала лечения до даты смерти или даты выписки из стационара
Продолжительность лечения после ОИТ
от даты начала лечения до даты смерти или даты выписки из стационара

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкоза
Временное ограничение: исходный уровень, 2-й день, 3-й день, 5-й день, 11-й день
Венозная кровь Глюкоза
исходный уровень, 2-й день, 3-й день, 5-й день, 11-й день
Лактат
Временное ограничение: исходный уровень, 2-й день, 3-й день, 5-й день, 11-й день
Венозная кровь Лактат
исходный уровень, 2-й день, 3-й день, 5-й день, 11-й день
рН
Временное ограничение: исходный уровень, 2-й день, 3-й день, 5-й день, 11-й день
Газы крови
исходный уровень, 2-й день, 3-й день, 5-й день, 11-й день
БЫТЬ
Временное ограничение: исходный уровень, 2-й день, 3-й день, 5-й день, 11-й день
Газы крови
исходный уровень, 2-й день, 3-й день, 5-й день, 11-й день
Динамика экскурсии правой диафрагмы, см
Временное ограничение: исходный уровень, 2-й день, 3-й день, 5-й день, 11-й день
Подвижность диафрагмы
исходный уровень, 2-й день, 3-й день, 5-й день, 11-й день
Общая продолжительность стационарного лечения, дни
Временное ограничение: от даты начала лечения до даты смерти или даты выписки из стационара
Общая продолжительность стационарного лечения
от даты начала лечения до даты смерти или даты выписки из стационара

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

POLYSAN Scientific & Technological Pharmaceutical Company

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CARECOVID

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Решение Рингера

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться