Correção de distúrbios metabólicos e seu efeito na função respiratória dos pulmões em pacientes com COVID-19 grave (CARECOVID)
16 de dezembro de 2024 atualizado por: POLYSAN Scientific & Technological Pharmaceutical Company
Objetivo do estudo: investigar o efeito da solução de succinato de meglumina na dinâmica dos parâmetros sanguíneos metabólicos e na função respiratória dos pulmões em pacientes de terapia intensiva com infecção pelo novo coronavírus.
Um estudo prospectivo observacional incluiu 105 pacientes com curso grave de infecção pelo novo coronavírus
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
105
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nizhny Novgorod, Federação Russa
- Nizhegorodskaya Regional Clinical Hospital named after N.A. Semashko
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com infecção grave pelo novo coronavírus COVID-19 (NCI) tratados na unidade de terapia intensiva (UTI)
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-70 anos;
- diagnóstico de SARS-COV-2 NCI confirmado por exames laboratoriais;
- o volume da lesão pulmonar na tomografia computadorizada é significativo ou subtotal - CT 3-4;
- início da terapia de infusão no 1º dia após a admissão do paciente na UTI
Critério de exclusão:
- 1) presença de indicações iniciais de transferência para ALV invasiva no momento da triagem; 2) história de intolerância a Reamberin; 3) administração de outras soluções de polieletrólitos com portadores de reserva de alcalinidade; 4) gravidez e puerpério; 5) insuficiência renal grave com necessidade de terapia renal substitutiva; 6) insuficiência hepática grave (Child-Pugh classe C ou superior); 7) diabete melito; 8) estágio terminal de outras doenças crônicas incuráveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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O grupo de controle
O grupo controle foi composto por 54 pacientes que receberam solução de Ringer na dose média diária de 8,1 ml/kg/dia como principal solução de infusão desde o momento da transferência para a unidade de terapia intensiva
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Solução de Ringer na dose diária média de 8,1 ml/kg/dia
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O grupo de teste
Cinquenta e um pacientes no grupo de teste receberam a solução cristaloide balanceada contendo succinato Reamberin (succinato sódico de meglumina) em uma dose média diária de 8,3 ml/kg/dia para o mesmo propósito
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a solução cristalóide balanceada contendo succinato Reamberin (succinato sódico de meglumina)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade, %
Prazo: desde a data de início do tratamento até a data do óbito ou a data da alta hospitalar
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Proporção de pacientes que morreram durante o período de internação
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desde a data de início do tratamento até a data do óbito ou a data da alta hospitalar
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Duração do tratamento na UTI, dias
Prazo: desde a data de início do tratamento até a data do óbito ou a data da alta hospitalar
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Duração do tratamento na UTI
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desde a data de início do tratamento até a data do óbito ou a data da alta hospitalar
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Duração do tratamento após a UTI, dias
Prazo: desde a data de início do tratamento até a data do óbito ou a data da alta hospitalar
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Duração do tratamento após a UTI
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desde a data de início do tratamento até a data do óbito ou a data da alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose
Prazo: linha de base, dia 2, dia 3, dia 5, dia 11
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Glicose Sangue Venoso
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linha de base, dia 2, dia 3, dia 5, dia 11
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Lactato
Prazo: linha de base, dia 2, dia 3, dia 5, dia 11
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Sangue venoso Lactato
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linha de base, dia 2, dia 3, dia 5, dia 11
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pH
Prazo: linha de base, dia 2, dia 3, dia 5, dia 11
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Gases sanguíneos
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linha de base, dia 2, dia 3, dia 5, dia 11
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SER
Prazo: linha de base, dia 2, dia 3, dia 5, dia 11
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Gases sanguíneos
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linha de base, dia 2, dia 3, dia 5, dia 11
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Dinâmica da excursão do diafragma direito, cm
Prazo: linha de base, dia 2, dia 3, dia 5, dia 11
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Mobilidade do diafragma
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linha de base, dia 2, dia 3, dia 5, dia 11
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Duração total do tratamento hospitalar, dias
Prazo: desde a data de início do tratamento até a data do óbito ou a data da alta hospitalar
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Duração total do tratamento hospitalar
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desde a data de início do tratamento até a data do óbito ou a data da alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CARECOVID
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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