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Correção de distúrbios metabólicos e seu efeito na função respiratória dos pulmões em pacientes com COVID-19 grave (CARECOVID)

7 de dezembro de 2023 atualizado por: POLYSAN Scientific & Technological Pharmaceutical Company
Objetivo do estudo: investigar o efeito da solução de succinato de meglumina na dinâmica dos parâmetros sanguíneos metabólicos e na função respiratória dos pulmões em pacientes de terapia intensiva com infecção pelo novo coronavírus. Um estudo prospectivo observacional incluiu 105 pacientes com curso grave de infecção pelo novo coronavírus

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

105

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nizhny Novgorod, Federação Russa
        • Nizhegorodskaya Regional Clinical Hospital named after N.A. Semashko

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com infecção grave pelo novo coronavírus COVID-19 (NCI) tratados na unidade de terapia intensiva (UTI)

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade 18-70 anos;
  2. diagnóstico de SARS-COV-2 NCI confirmado por exames laboratoriais;
  3. o volume da lesão pulmonar na tomografia computadorizada é significativo ou subtotal - CT 3-4;
  4. início da terapia de infusão no 1º dia após a admissão do paciente na UTI

Critério de exclusão:

  • 1) presença de indicações iniciais de transferência para ALV invasiva no momento da triagem; 2) história de intolerância a Reamberin; 3) administração de outras soluções de polieletrólitos com portadores de reserva de alcalinidade; 4) gravidez e puerpério; 5) insuficiência renal grave com necessidade de terapia renal substitutiva; 6) insuficiência hepática grave (Child-Pugh classe C ou superior); 7) diabete melito; 8) estágio terminal de outras doenças crônicas incuráveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
O grupo de controle
O grupo controle foi composto por 54 pacientes que receberam solução de Ringer na dose média diária de 8,1 ml/kg/dia como principal solução de infusão desde o momento da transferência para a unidade de terapia intensiva
Solução de Ringer na dose diária média de 8,1 ml/kg/dia
O grupo de teste
Cinquenta e um pacientes no grupo de teste receberam a solução cristaloide balanceada contendo succinato Reamberin (succinato sódico de meglumina) em uma dose média diária de 8,3 ml/kg/dia para o mesmo propósito
a solução cristalóide balanceada contendo succinato Reamberin (succinato sódico de meglumina)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade, %
Prazo: desde a data de início do tratamento até a data do óbito ou a data da alta hospitalar
Proporção de pacientes que morreram durante o período de internação
desde a data de início do tratamento até a data do óbito ou a data da alta hospitalar
Duração do tratamento na UTI, dias
Prazo: desde a data de início do tratamento até a data do óbito ou a data da alta hospitalar
Duração do tratamento na UTI
desde a data de início do tratamento até a data do óbito ou a data da alta hospitalar
Duração do tratamento após a UTI, dias
Prazo: desde a data de início do tratamento até a data do óbito ou a data da alta hospitalar
Duração do tratamento após a UTI
desde a data de início do tratamento até a data do óbito ou a data da alta hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose
Prazo: linha de base, dia 2, dia 3, dia 5, dia 11
Glicose Sangue Venoso
linha de base, dia 2, dia 3, dia 5, dia 11
Lactato
Prazo: linha de base, dia 2, dia 3, dia 5, dia 11
Sangue venoso Lactato
linha de base, dia 2, dia 3, dia 5, dia 11
pH
Prazo: linha de base, dia 2, dia 3, dia 5, dia 11
Gases sanguíneos
linha de base, dia 2, dia 3, dia 5, dia 11
SER
Prazo: linha de base, dia 2, dia 3, dia 5, dia 11
Gases sanguíneos
linha de base, dia 2, dia 3, dia 5, dia 11
Dinâmica da excursão do diafragma direito, cm
Prazo: linha de base, dia 2, dia 3, dia 5, dia 11
Mobilidade do diafragma
linha de base, dia 2, dia 3, dia 5, dia 11
Duração total do tratamento hospitalar, dias
Prazo: desde a data de início do tratamento até a data do óbito ou a data da alta hospitalar
Duração total do tratamento hospitalar
desde a data de início do tratamento até a data do óbito ou a data da alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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