Korekta zaburzeń metabolicznych i jej wpływ na czynność oddechową płuc u pacjentów z ciężkim przebiegiem COVID-19 (CARECOVID)
16 grudnia 2024 zaktualizowane przez: POLYSAN Scientific & Technological Pharmaceutical Company
Cel pracy: zbadanie wpływu roztworu bursztynianu megluminy na dynamikę parametrów metabolicznych krwi i czynności oddechowej płuc u pacjentów intensywnej terapii z zakażeniem nowym koronawirusem.
Prospektywne badanie obserwacyjne obejmowało 105 pacjentów z ciężkim przebiegiem zakażenia nowym koronawirusem
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska
- Nizhegorodskaya Regional Clinical Hospital named after N.A. Semashko
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ciężkim zakażeniem nowym koronawirusem COVID-19 (NCI), którzy byli leczeni na oddziale intensywnej terapii (OIOM)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-70 lat;
- rozpoznanie SARS-COV-2 NCI potwierdzone badaniami laboratoryjnymi;
- objętość zmiany w płucu w tomografii komputerowej jest znacząca lub częściowa - CT 3-4;
- rozpoczęcie terapii infuzyjnej w 1. dobie po przyjęciu chorego na OIT
Kryteria wyłączenia:
- 1) obecność wstępnych wskazań do przeniesienia na inwazyjną ALV w momencie skriningu; 2) historia nietolerancji Reamberin; 3) podawanie innych roztworów polielektrolitów z rezerwowymi nośnikami zasadowości; 4) ciąża i połóg; 5) ciężka niewydolność nerek wymagająca leczenia nerkozastępczego; 6) ciężka niewydolność wątroby (klasa C wg skali Childa-Pugha lub wyższa); 7) cukrzyca; 8) terminalne stadium innych przewlekłych chorób nieuleczalnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowiło 54 pacjentów, którzy otrzymywali roztwór Ringera w średniej dawce dobowej 8,1 ml/kg/dobę jako główny roztwór do infuzji od momentu przeniesienia na oddział intensywnej terapii
|
Roztwór Ringera w średniej dziennej dawce 8,1 ml/kg mc./dobę
|
|
Grupa testowa
Pięćdziesięciu jeden pacjentów w grupie testowej otrzymywało zrównoważony roztwór krystaloidów zawierający bursztynian Reamberin (sól sodowa bursztynianu megluminy) w średniej dawce dziennej 8,3 ml/kg mc./dobę w tym samym celu
|
zrównoważony roztwór krystaloidów zawierających bursztynian Reamberin (sól sodowa bursztynianu megluminy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność, %
Ramy czasowe: od dnia rozpoczęcia leczenia do dnia zgonu lub dnia wypisu ze szpitala
|
Odsetek pacjentów zmarł w okresie pobytu w szpitalu
|
od dnia rozpoczęcia leczenia do dnia zgonu lub dnia wypisu ze szpitala
|
|
Czas leczenia na OIT, dni
Ramy czasowe: od dnia rozpoczęcia leczenia do dnia zgonu lub dnia wypisu ze szpitala
|
Czas trwania leczenia na OIT
|
od dnia rozpoczęcia leczenia do dnia zgonu lub dnia wypisu ze szpitala
|
|
Czas trwania leczenia po OIT, dni
Ramy czasowe: od dnia rozpoczęcia leczenia do dnia zgonu lub dnia wypisu ze szpitala
|
Czas trwania leczenia po OIT
|
od dnia rozpoczęcia leczenia do dnia zgonu lub dnia wypisu ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 2, dzień 3, dzień 5, dzień 11
|
Glukoza we krwi żylnej
|
linia bazowa, dzień 2, dzień 3, dzień 5, dzień 11
|
|
Mleczan
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 2, dzień 3, dzień 5, dzień 11
|
Mleczan krwi żylnej
|
linia bazowa, dzień 2, dzień 3, dzień 5, dzień 11
|
|
pH
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 2, dzień 3, dzień 5, dzień 11
|
Gazy we krwi
|
linia bazowa, dzień 2, dzień 3, dzień 5, dzień 11
|
|
BYĆ
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 2, dzień 3, dzień 5, dzień 11
|
Gazy we krwi
|
linia bazowa, dzień 2, dzień 3, dzień 5, dzień 11
|
|
Dynamika ruchu prawej przepony, cm
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 2, dzień 3, dzień 5, dzień 11
|
Ruchomość przepony
|
linia bazowa, dzień 2, dzień 3, dzień 5, dzień 11
|
|
Całkowity czas leczenia szpitalnego, dni
Ramy czasowe: od dnia rozpoczęcia leczenia do dnia zgonu lub dnia wypisu ze szpitala
|
Całkowity czas leczenia szpitalnego
|
od dnia rozpoczęcia leczenia do dnia zgonu lub dnia wypisu ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CARECOVID
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .