Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korekta zaburzeń metabolicznych i jej wpływ na czynność oddechową płuc u pacjentów z ciężkim przebiegiem COVID-19 (CARECOVID)

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: POLYSAN Scientific & Technological Pharmaceutical Company
Cel pracy: zbadanie wpływu roztworu bursztynianu megluminy na dynamikę parametrów metabolicznych krwi i czynności oddechowej płuc u pacjentów intensywnej terapii z zakażeniem nowym koronawirusem. Prospektywne badanie obserwacyjne obejmowało 105 pacjentów z ciężkim przebiegiem zakażenia nowym koronawirusem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska
        • Nizhegorodskaya Regional Clinical Hospital named after N.A. Semashko

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ciężkim zakażeniem nowym koronawirusem COVID-19 (NCI), którzy byli leczeni na oddziale intensywnej terapii (OIOM)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek 18-70 lat;
  2. rozpoznanie SARS-COV-2 NCI potwierdzone badaniami laboratoryjnymi;
  3. objętość zmiany w płucu w tomografii komputerowej jest znacząca lub częściowa - CT 3-4;
  4. rozpoczęcie terapii infuzyjnej w 1. dobie po przyjęciu chorego na OIT

Kryteria wyłączenia:

  • 1) obecność wstępnych wskazań do przeniesienia na inwazyjną ALV w momencie skriningu; 2) historia nietolerancji Reamberin; 3) podawanie innych roztworów polielektrolitów z rezerwowymi nośnikami zasadowości; 4) ciąża i połóg; 5) ciężka niewydolność nerek wymagająca leczenia nerkozastępczego; 6) ciężka niewydolność wątroby (klasa C wg skali Childa-Pugha lub wyższa); 7) cukrzyca; 8) terminalne stadium innych przewlekłych chorób nieuleczalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowiło 54 pacjentów, którzy otrzymywali roztwór Ringera w średniej dawce dobowej 8,1 ml/kg/dobę jako główny roztwór do infuzji od momentu przeniesienia na oddział intensywnej terapii
Lek: Rozwiązanie Ringera
Roztwór Ringera w średniej dziennej dawce 8,1 ml/kg mc./dobę
Grupa testowa
Pięćdziesięciu jeden pacjentów w grupie testowej otrzymywało zrównoważony roztwór krystaloidów zawierający bursztynian Reamberin (sól sodowa bursztynianu megluminy) w średniej dawce dziennej 8,3 ml/kg mc./dobę w tym samym celu
Lek: Reamberina
zrównoważony roztwór krystaloidów zawierających bursztynian Reamberin (sól sodowa bursztynianu megluminy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność, %
Ramy czasowe: od dnia rozpoczęcia leczenia do dnia zgonu lub dnia wypisu ze szpitala
Odsetek pacjentów zmarł w okresie pobytu w szpitalu
od dnia rozpoczęcia leczenia do dnia zgonu lub dnia wypisu ze szpitala
Czas leczenia na OIT, dni
Ramy czasowe: od dnia rozpoczęcia leczenia do dnia zgonu lub dnia wypisu ze szpitala
Czas trwania leczenia na OIT
od dnia rozpoczęcia leczenia do dnia zgonu lub dnia wypisu ze szpitala
Czas trwania leczenia po OIT, dni
Ramy czasowe: od dnia rozpoczęcia leczenia do dnia zgonu lub dnia wypisu ze szpitala
Czas trwania leczenia po OIT
od dnia rozpoczęcia leczenia do dnia zgonu lub dnia wypisu ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 2, dzień 3, dzień 5, dzień 11
Glukoza we krwi żylnej
linia bazowa, dzień 2, dzień 3, dzień 5, dzień 11
Mleczan
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 2, dzień 3, dzień 5, dzień 11
Mleczan krwi żylnej
linia bazowa, dzień 2, dzień 3, dzień 5, dzień 11
pH
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 2, dzień 3, dzień 5, dzień 11
Gazy we krwi
linia bazowa, dzień 2, dzień 3, dzień 5, dzień 11
BYĆ
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 2, dzień 3, dzień 5, dzień 11
Gazy we krwi
linia bazowa, dzień 2, dzień 3, dzień 5, dzień 11
Dynamika ruchu prawej przepony, cm
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 2, dzień 3, dzień 5, dzień 11
Ruchomość przepony
linia bazowa, dzień 2, dzień 3, dzień 5, dzień 11
Całkowity czas leczenia szpitalnego, dni
Ramy czasowe: od dnia rozpoczęcia leczenia do dnia zgonu lub dnia wypisu ze szpitala
Całkowity czas leczenia szpitalnego
od dnia rozpoczęcia leczenia do dnia zgonu lub dnia wypisu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

POLYSAN Scientific & Technological Pharmaceutical Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CARECOVID

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Rozwiązanie Ringera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj