Korrektur von Stoffwechselstörungen und ihre Auswirkungen auf die Atemfunktion der Lunge bei Patienten mit schwerem COVID-19 (CARECOVID)
16. Dezember 2024 aktualisiert von: POLYSAN Scientific & Technological Pharmaceutical Company
Ziel der Studie: Untersuchung der Wirkung von Megluminsuccinat-Lösung auf die Dynamik metabolischer Blutparameter und Atemfunktion der Lunge bei Intensivpatienten mit neuer Coronavirus-Infektion.
Eine prospektive Beobachtungsstudie umfasste 105 Patienten mit einem schweren Verlauf einer neuartigen Coronavirus-Infektion
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
105
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nizhny Novgorod, Russische Föderation
- Nizhegorodskaya Regional Clinical Hospital named after N.A. Semashko
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit schwerer neuartiger Coronavirus-Infektion COVID-19 (NCI), die auf der Intensivstation (ICU) behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-70 Jahre;
- Diagnose von SARS-COV-2 NCI durch Labortests bestätigt;
- das Volumen der Lungenläsion im CT-Scan ist signifikant oder subtotal - CT 3-4;
- Beginn der Infusionstherapie am 1. Tag nach Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation
Ausschlusskriterien:
- 1) Vorliegen erster Indikationen für eine Umstellung auf invasive ALV zum Zeitpunkt des Screenings; 2) Geschichte der Reamberin-Intoleranz; 3) Verabreichung anderer Polyelektrolytlösungen mit Reservealkaliträgern; 4) Schwangerschaft und Wochenbett; 5) schweres Nierenversagen, das eine Nierenersatztherapie erfordert; 6) schweres Leberversagen (Child-Pugh-Klasse C oder höher); 7) Zuckerkrankheit; 8) Endstadium anderer chronischer unheilbarer Krankheiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Die Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe bestand aus 54 Patienten, die ab dem Zeitpunkt der Verlegung auf die Intensivstation Ringer-Lösung in einer durchschnittlichen Tagesdosis von 8,1 ml/kg/Tag als Hauptinfusionslösung erhielten
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Ringerlösung in einer durchschnittlichen Tagesdosis von 8,1 ml/kg/Tag
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Die Testgruppe
Einundfünfzig Patienten in der Testgruppe erhielten für den gleichen Zweck die ausgewogene Succinat-haltige kristalloide Lösung Reamberin (Meglumin-Natriumsuccinat) in einer durchschnittlichen Tagesdosis von 8,3 ml/kg/Tag
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die ausgewogene Succinat-haltige kristalloide Lösung Reamberin (Meglumin-Natriumsuccinat)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sterblichkeit, %
Zeitfenster: vom Datum des Behandlungsbeginns bis zum Todesdatum oder dem Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Anteil der Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts starben
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vom Datum des Behandlungsbeginns bis zum Todesdatum oder dem Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Dauer der Behandlung auf der Intensivstation, Tage
Zeitfenster: vom Datum des Behandlungsbeginns bis zum Todesdatum oder dem Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Dauer der Behandlung auf der Intensivstation
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vom Datum des Behandlungsbeginns bis zum Todesdatum oder dem Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Behandlungsdauer nach Intensivstation, Tage
Zeitfenster: vom Datum des Behandlungsbeginns bis zum Todesdatum oder dem Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Dauer der Behandlung nach der Intensivstation
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vom Datum des Behandlungsbeginns bis zum Todesdatum oder dem Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glucose
Zeitfenster: Basislinie, Tag 2, Tag 3, Tag 5, Tag 11
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Venöser Blutzucker
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Basislinie, Tag 2, Tag 3, Tag 5, Tag 11
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Laktat
Zeitfenster: Basislinie, Tag 2, Tag 3, Tag 5, Tag 11
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Venöses Blut Laktat
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Basislinie, Tag 2, Tag 3, Tag 5, Tag 11
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pH-Wert
Zeitfenster: Basislinie, Tag 2, Tag 3, Tag 5, Tag 11
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Blutgase
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Basislinie, Tag 2, Tag 3, Tag 5, Tag 11
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SEIN
Zeitfenster: Basislinie, Tag 2, Tag 3, Tag 5, Tag 11
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Blutgase
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Basislinie, Tag 2, Tag 3, Tag 5, Tag 11
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Dynamik der Auslenkung des rechten Zwerchfells, cm
Zeitfenster: Basislinie, Tag 2, Tag 3, Tag 5, Tag 11
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Zwerchfellmobilität
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Basislinie, Tag 2, Tag 3, Tag 5, Tag 11
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Gesamtdauer der stationären Behandlung, Tage
Zeitfenster: vom Datum des Behandlungsbeginns bis zum Todesdatum oder dem Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Gesamtdauer der stationären Behandlung
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vom Datum des Behandlungsbeginns bis zum Todesdatum oder dem Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CARECOVID
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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