Aineenvaihduntahäiriöiden korjaaminen ja sen vaikutus keuhkojen hengitystoimintoihin potilailla, joilla on vaikea COVID-19 (CARECOVID)
maanantai 16. joulukuuta 2024 päivittänyt: POLYSAN Scientific & Technological Pharmaceutical Company
Tutkimuksen tavoite: tutkia meglumiinisukkinaattiliuoksen vaikutusta aineenvaihdunnan veriparametrien dynamiikkaan ja keuhkojen hengitystoimintaan tehohoitopotilailla, joilla on uusi koronavirusinfektio.
Havainnolliseen prospektiiviseen tutkimukseen osallistui 105 potilasta, joilla oli vakava uusi koronavirusinfektio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio
- Nizhegorodskaya Regional Clinical Hospital named after N.A. Semashko
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vakava uusi koronavirusinfektio COVID-19 (NCI), joita hoidettiin teho-osastolla (ICU)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-70 vuotta;
- laboratoriotesteillä vahvistettu SARS-COV-2 NCI -diagnoosi;
- keuhkovaurion tilavuus TT-skannauksessa on merkittävä tai välisumma - CT 3-4;
- infuusiohoidon aloittaminen ensimmäisenä päivänä teho-osastolle saapumisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- 1) ensimmäisten indikaatioiden olemassaolo siirtymisestä invasiiviseen ALV:hen seulonnan aikana; 2) Reamberin-intoleranssin historia; 3) muiden polyelektrolyyttiliuosten antaminen emäksisyysvarakantajien kanssa; 4) raskaus ja synnytyksen jälkeen; 5) vaikea munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii munuaisten korvaushoitoa; 6) vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C tai korkeampi); 7) diabetes mellitus; 8) muiden kroonisten parantumattomien sairauksien loppuvaihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä koostui 54 potilaasta, jotka saivat Ringerin liuosta keskimääräisenä vuorokausiannoksena 8,1 ml/kg/vrk pääinfuusioliuoksena tehohoitoyksikköön siirrosta lähtien.
|
Ringerin liuos keskimääräisellä vuorokausiannoksella 8,1 ml/kg/vrk
|
|
Testiryhmä
Viisikymmentäyksi potilasta testiryhmässä sai tasapainotettua sukkinaattia sisältävää kristalloidiliuosta Reamberin (meglumiininatriumsukkinaatti) keskimääräisenä vuorokausiannoksena 8,3 ml/kg/vrk samaan tarkoitukseen.
|
tasapainoinen sukkinaattia sisältävä kristalloidiliuos Reamberin (meglumiininatriumsukkinaatti)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus, %
Aikaikkuna: hoidon alkamispäivästä kuolinpäivään tai sairaalasta kotiuttamispäivään
|
Osa potilaista kuoli sairaalahoidon aikana
|
hoidon alkamispäivästä kuolinpäivään tai sairaalasta kotiuttamispäivään
|
|
Hoidon kesto teho-osastolla, päivää
Aikaikkuna: hoidon alkamispäivästä kuolinpäivään tai sairaalasta kotiuttamispäivään
|
Hoidon kesto teho-osastolla
|
hoidon alkamispäivästä kuolinpäivään tai sairaalasta kotiuttamispäivään
|
|
Hoidon kesto teho-osaston jälkeen, päivää
Aikaikkuna: hoidon alkamispäivästä kuolinpäivään tai sairaalasta kotiuttamispäivään
|
Hoidon kesto teho-osaston jälkeen
|
hoidon alkamispäivästä kuolinpäivään tai sairaalasta kotiuttamispäivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 2, päivä 3, päivä 5, päivä 11
|
Laskimoveren glukoosi
|
lähtötaso, päivä 2, päivä 3, päivä 5, päivä 11
|
|
Laktaatti
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 2, päivä 3, päivä 5, päivä 11
|
Laskimoveren laktaatti
|
lähtötaso, päivä 2, päivä 3, päivä 5, päivä 11
|
|
pH
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 2, päivä 3, päivä 5, päivä 11
|
Verikaasut
|
lähtötaso, päivä 2, päivä 3, päivä 5, päivä 11
|
|
OLLA
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 2, päivä 3, päivä 5, päivä 11
|
Verikaasut
|
lähtötaso, päivä 2, päivä 3, päivä 5, päivä 11
|
|
Oikean kalvon liikkeen dynamiikka, cm
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 2, päivä 3, päivä 5, päivä 11
|
Kalvon liikkuvuus
|
lähtötaso, päivä 2, päivä 3, päivä 5, päivä 11
|
|
Sairaalahoidon kokonaiskesto, päivää
Aikaikkuna: hoidon alkamispäivästä kuolinpäivään tai sairaalasta kotiuttamispäivään
|
Sairaalahoidon kokonaiskesto
|
hoidon alkamispäivästä kuolinpäivään tai sairaalasta kotiuttamispäivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CARECOVID
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .