Correzione dei disturbi metabolici e del suo effetto sulla funzione respiratoria dei polmoni nei pazienti con grave COVID-19 (CARECOVID)
16 dicembre 2024 aggiornato da: POLYSAN Scientific & Technological Pharmaceutical Company
Obiettivo dello studio: indagare l'effetto della soluzione di meglumina succinato sulla dinamica dei parametri metabolici del sangue e sulla funzione respiratoria dei polmoni nei pazienti in terapia intensiva con infezione da nuovo coronavirus.
Uno studio prospettico osservazionale ha incluso 105 pazienti con un decorso grave di infezione da nuovo coronavirus
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
105
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nizhny Novgorod, Federazione Russa
- Nizhegorodskaya Regional Clinical Hospital named after N.A. Semashko
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con grave infezione da nuovo coronavirus COVID-19 (NCI) che sono stati curati presso l'unità di terapia intensiva (ICU)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-70 anni;
- diagnosi di SARS-COV-2 NCI confermata da test di laboratorio;
- il volume della lesione polmonare alla TAC è significativo o subtotale - CT 3-4;
- inizio della terapia infusionale il 1° giorno dopo il ricovero del paziente in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- 1) presenza di indicazioni iniziali per il passaggio ad ALV invasivo al momento dello screening; 2) anamnesi di intolleranza al Reamberin; 3) somministrazione di altre soluzioni polielettrolitiche con portatori di alcalinità di riserva; 4) gravidanza e post partum; 5) grave insufficienza renale che richieda terapia renale sostitutiva; 6) grave insufficienza epatica (classe Child-Pugh C o superiore); 7) diabete mellito; 8) stadio terminale di altre malattie croniche inguaribili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Il gruppo di controllo
Il gruppo di controllo era composto da 54 pazienti che hanno ricevuto la soluzione di Ringer a una dose giornaliera media di 8,1 ml/kg/die come soluzione per infusione principale dal momento del trasferimento all'unità di terapia intensiva
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Soluzione di Ringer alla dose media giornaliera di 8,1 ml/kg/die
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Il gruppo di prova
Cinquantuno pazienti nel gruppo di test hanno ricevuto la soluzione bilanciata di cristalloidi contenente succinato Reamberin (meglumina sodio succinato) a una dose giornaliera media di 8,3 ml/kg/giorno per lo stesso scopo
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la soluzione cristalloide bilanciata contenente succinato Reamberin (meglumine sodio succinato)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità, %
Lasso di tempo: dalla data di inizio del trattamento fino alla data del decesso o alla data di dimissione dall'ospedale
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La percentuale di pazienti è morta durante il periodo di degenza ospedaliera
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dalla data di inizio del trattamento fino alla data del decesso o alla data di dimissione dall'ospedale
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Durata del trattamento in terapia intensiva, giorni
Lasso di tempo: dalla data di inizio del trattamento fino alla data del decesso o alla data di dimissione dall'ospedale
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Durata del trattamento in terapia intensiva
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dalla data di inizio del trattamento fino alla data del decesso o alla data di dimissione dall'ospedale
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Durata del trattamento dopo terapia intensiva, giorni
Lasso di tempo: dalla data di inizio del trattamento fino alla data del decesso o alla data di dimissione dall'ospedale
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Durata del trattamento dopo terapia intensiva
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dalla data di inizio del trattamento fino alla data del decesso o alla data di dimissione dall'ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glucosio
Lasso di tempo: basale, giorno 2, giorno 3, giorno 5, giorno 11
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Glucosio nel sangue venoso
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basale, giorno 2, giorno 3, giorno 5, giorno 11
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Lattato
Lasso di tempo: basale, giorno 2, giorno 3, giorno 5, giorno 11
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Sangue venoso Lattato
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basale, giorno 2, giorno 3, giorno 5, giorno 11
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pH
Lasso di tempo: basale, giorno 2, giorno 3, giorno 5, giorno 11
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Gas nel sangue
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basale, giorno 2, giorno 3, giorno 5, giorno 11
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ESSERE
Lasso di tempo: basale, giorno 2, giorno 3, giorno 5, giorno 11
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Gas nel sangue
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basale, giorno 2, giorno 3, giorno 5, giorno 11
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Dinamica dell'escursione del diaframma destro, cm
Lasso di tempo: basale, giorno 2, giorno 3, giorno 5, giorno 11
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Mobilità del diaframma
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basale, giorno 2, giorno 3, giorno 5, giorno 11
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Durata totale del trattamento ospedaliero, giorni
Lasso di tempo: dalla data di inizio del trattamento fino alla data del decesso o alla data di dimissione dall'ospedale
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Durata totale del trattamento ospedaliero
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dalla data di inizio del trattamento fino alla data del decesso o alla data di dimissione dall'ospedale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CARECOVID
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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