Korekce metabolických poruch a její vliv na respirační funkci plic u pacientů s těžkou formou COVID-19 (CARECOVID)
16. prosince 2024 aktualizováno: POLYSAN Scientific & Technological Pharmaceutical Company
Cíl studie: prozkoumat vliv roztoku megluminsukcinátu na dynamiku metabolických krevních parametrů a respirační funkce plic u pacientů na jednotce intenzivní péče s novou koronavirovou infekcí.
Observační prospektivní studie zahrnovala 105 pacientů s těžkým průběhem nové koronavirové infekce
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
105
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nizhny Novgorod, Ruská Federace
- Nizhegorodskaya Regional Clinical Hospital named after N.A. Semashko
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s těžkou novou koronavirovou infekcí COVID-19 (NCI), kteří byli léčeni na jednotce intenzivní péče (JIP)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-70 let;
- diagnóza SARS-COV-2 NCI potvrzená laboratorními testy;
- objem plicních lézí na CT vyšetření je významný nebo mezisoučet - CT 3-4;
- zahájení infuzní terapie 1. den po přijetí pacienta na JIP
Kritéria vyloučení:
- 1) přítomnost počátečních indikací pro převod na invazivní ALV v době screeningu; 2) intolerance Reamberinu v anamnéze; 3) podávání jiných roztoků polyelektrolytů s rezervními nosiči alkality; 4) těhotenství a poporodní období; 5) těžké renální selhání vyžadující renální substituční terapii; 6) těžké jaterní selhání (Child-Pugh třída C nebo vyšší); 7) diabetes mellitus; 8) terminální stadium jiných chronických nevyléčitelných onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu tvořilo 54 pacientů, kteří dostávali Ringerův roztok v průměrné denní dávce 8,1 ml/kg/den jako hlavní infuzní roztok od okamžiku převozu na jednotku intenzivní péče.
|
Ringerův roztok v průměrné denní dávce 8,1 ml/kg/den
|
|
Testovací skupina
Padesát jedna pacientů v testované skupině dostávalo vyvážený krystaloidní roztok obsahující sukcinát Reamberin (meglumin sukcinát sodný) v průměrné denní dávce 8,3 ml/kg/den za stejným účelem.
|
vyvážený krystaloidní roztok obsahující sukcinát Reamberin (meglumin sukcinát sodný)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost, %
Časové okno: od data zahájení léčby do data úmrtí nebo data propuštění z nemocnice
|
Podíl pacientů zemřel během doby hospitalizace
|
od data zahájení léčby do data úmrtí nebo data propuštění z nemocnice
|
|
Délka léčby na JIP, dny
Časové okno: od data zahájení léčby do data úmrtí nebo data propuštění z nemocnice
|
Délka léčby na JIP
|
od data zahájení léčby do data úmrtí nebo data propuštění z nemocnice
|
|
Délka léčby po JIP, dny
Časové okno: od data zahájení léčby do data úmrtí nebo data propuštění z nemocnice
|
Délka léčby po JIP
|
od data zahájení léčby do data úmrtí nebo data propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukóza
Časové okno: výchozí stav, den 2, den 3, den 5, den 11
|
Glukóza v žilní krvi
|
výchozí stav, den 2, den 3, den 5, den 11
|
|
Laktát
Časové okno: výchozí stav, den 2, den 3, den 5, den 11
|
Laktát z žilní krve
|
výchozí stav, den 2, den 3, den 5, den 11
|
|
pH
Časové okno: výchozí stav, den 2, den 3, den 5, den 11
|
Krevní plyny
|
výchozí stav, den 2, den 3, den 5, den 11
|
|
BÝT
Časové okno: výchozí stav, den 2, den 3, den 5, den 11
|
Krevní plyny
|
výchozí stav, den 2, den 3, den 5, den 11
|
|
Dynamika exkurze pravé bránice, cm
Časové okno: výchozí stav, den 2, den 3, den 5, den 11
|
Pohyblivost bránice
|
výchozí stav, den 2, den 3, den 5, den 11
|
|
Celková doba ústavní léčby, dny
Časové okno: od data zahájení léčby do data úmrtí nebo data propuštění z nemocnice
|
Celková doba hospitalizace
|
od data zahájení léčby do data úmrtí nebo data propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CARECOVID
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .