Corrección de Trastornos Metabólicos y su Efecto en la Función Respiratoria de los Pulmones en Pacientes con COVID-19 Grave (CARECOVID)
16 de diciembre de 2024 actualizado por: POLYSAN Scientific & Technological Pharmaceutical Company
Objetivo del estudio: investigar el efecto de la solución de succinato de meglumina sobre la dinámica de los parámetros sanguíneos metabólicos y la función respiratoria de los pulmones en pacientes de cuidados intensivos con nueva infección por coronavirus.
Un estudio prospectivo observacional incluyó a 105 pacientes con un curso grave de infección por el nuevo coronavirus
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
105
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nizhny Novgorod, Federación Rusa
- Nizhegorodskaya Regional Clinical Hospital named after N.A. Semashko
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con infección grave por el nuevo coronavirus COVID-19 (NCI) que fueron tratados en la unidad de cuidados intensivos (UCI)
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-70 años;
- diagnóstico de SARS-COV-2 NCI confirmado por pruebas de laboratorio;
- el volumen de la lesión pulmonar en la tomografía computarizada es significativo o subtotal - CT 3-4;
- inicio de la terapia de infusión el primer día después de la admisión del paciente en la UCI
Criterio de exclusión:
- 1) presencia de indicaciones iniciales para la transferencia a ALV invasivo en el momento de la selección; 2) antecedentes de intolerancia a Reamberin; 3) administración de otras soluciones de polielectrolitos con portadores de alcalinidad de reserva; 4) embarazo y posparto; 5) insuficiencia renal severa que requiere terapia de reemplazo renal; 6) insuficiencia hepática severa (Child-Pugh clase C o superior); 7) diabetes mellitus; 8) etapa terminal de otras enfermedades crónicas incurables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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El grupo de control
El grupo de control estaba formado por 54 pacientes que recibieron solución de Ringer a una dosis diaria media de 8,1 ml/kg/día como principal solución para perfusión desde el momento del traslado a la unidad de cuidados intensivos.
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Solución de Ringer a una dosis media diaria de 8,1 ml/kg/día
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El grupo de prueba
Cincuenta y un pacientes en el grupo de prueba recibieron la solución cristaloide balanceada que contiene succinato Reamberin (succinato de sodio de meglumina) a una dosis diaria promedio de 8.3 ml/kg/día para el mismo propósito.
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la solución cristaloide balanceada que contiene succinato Reamberin (succinato de sodio de meglumina)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad, %
Periodo de tiempo: desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de muerte o la fecha de alta del hospital
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Proporción de pacientes fallecidos durante el período de estancia hospitalaria
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desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de muerte o la fecha de alta del hospital
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Duración del tratamiento en UCI, días
Periodo de tiempo: desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de muerte o la fecha de alta del hospital
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Duración del tratamiento en la UCI
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desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de muerte o la fecha de alta del hospital
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Duración del tratamiento después de la UCI, días
Periodo de tiempo: desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de muerte o la fecha de alta del hospital
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Duración del tratamiento después de la UCI
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desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de muerte o la fecha de alta del hospital
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa
Periodo de tiempo: línea base, día 2, día 3, día 5, día 11
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Glucosa en sangre venosa
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línea base, día 2, día 3, día 5, día 11
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Lactato
Periodo de tiempo: línea base, día 2, día 3, día 5, día 11
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Lactato en sangre venosa
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línea base, día 2, día 3, día 5, día 11
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pH
Periodo de tiempo: línea base, día 2, día 3, día 5, día 11
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Gases en sangre
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línea base, día 2, día 3, día 5, día 11
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SER
Periodo de tiempo: línea base, día 2, día 3, día 5, día 11
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Gases en sangre
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línea base, día 2, día 3, día 5, día 11
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Dinámica de la excursión del diafragma derecho, cm
Periodo de tiempo: línea base, día 2, día 3, día 5, día 11
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Movilidad del diafragma
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línea base, día 2, día 3, día 5, día 11
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Duración total del tratamiento hospitalario, días
Periodo de tiempo: desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de muerte o la fecha de alta del hospital
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Duración total del tratamiento hospitalario
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desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de muerte o la fecha de alta del hospital
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Enfermedades metabólicas
Otros números de identificación del estudio
- CARECOVID
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .