자살 예방에 대한 임상의의 불안을 줄이기 위한 노출 기반 구현 전략
2025년 7월 25일 업데이트: University of Pennsylvania
자살 예방 증거 기반 관행 제공에 대한 임상의 불안을 줄이기 위한 노출 기반 구현 전략
연구 목표는 위험에 처한 환자를 대상으로 증거 기반 자살 선별, 평가 및 개입(SSAI) 전략을 사용하기 위해 임상의의 불안과 낮은 자기 효능감을 직접 목표로 하는 새로운 노출 기반 구현 전략(EBIS)을 설계하고 파일럿 테스트하는 것입니다. 커뮤니티 환경에서 자살.
이 연구의 초기 단계에서는 지역사회 임상의(n = 15)와 협력하여 EBIS를 개발할 것입니다.
이 연구의 마지막 단계는 40명의 지역 사회 정신 건강 임상의가 IAU(평상시 시행) 또는 IAU+EBIS를 받도록 무작위 배정되는 시범 임상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이 탐색 프로젝트는 자살 선별, 평가 및 개입(SSAI) 사용에 대한 임상의 수준의 불안을 대상으로 하는 노출 기반 구현 전략(EBIS)을 설계하고 파일럿 테스트하기 위해 학제간 팀을 구성합니다.
우리는 지역 사회 정신 건강 환경에서 SSAI 구현을 강화하기 위해 IAU(Implementation as Usual)를 강화하기 위한 구현 전략으로서 EBIS의 효과를 테스트할 것입니다.
구체적으로, 이 연구는 먼저 임상의, 관리자 및 콘텐츠 전문가로 구성된 이해 관계자 자문 위원회와 협력하여 EBIS를 개발하고 개선하기 위해 참여 설계 방법을 사용할 것입니다.
그런 다음 이 연구는 INSPIRE Methods Core와 공동으로 신속한 주기 프로토타이핑을 사용하여 파일럿 현장 테스트에서 최대 15명의 임상의와 함께 EBIS를 반복적으로 개선할 것입니다.
목표 2의 임상의는 또한 불안을 완화하고 SSAI를 전달하여 자기효능감을 높이는 EBIS의 능력에 대한 질적 피드백을 제공하여 임상의 불안의 표적 메커니즘에 관여하는 능력을 최적화할 것입니다.
최종 단계에서 이 연구는 40명의 지역 사회 정신 건강 임상의가 IAU 또는 EBIS+IAU를 받도록 무작위 배정되는 파일럿 구현 시험에서 정제된 EBIS를 테스트할 것입니다.
1차 임상 시험 종속 변수는 설문지, 인터뷰, 모집 및 유지 통계를 통해 측정된 EBIS 수용 가능성 및 실행 가능성입니다. 이 파일럿 시험은 효과를 감지하기 위한 것이 아닙니다.
2차 결과는 혼합 방법을 통해 평가된 임상의 수준 구현 결과(SSAI 채택) 및 대상 구현 메커니즘(SSAI 사용과 관련된 임상의 불안 및 자기 효능감)에 대한 EBIS의 예비 효과입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Department of Psychiatry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 치료를 원하는 인구에게 직접적인 정신 건강 서비스를 제공하는 정신 건강 임상의
- 영어에 능통
- 인터넷에 연결된 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 참가자는 자살 위험이 있는 정신 건강 환자를 보지 않는 경우 제외됩니다(예: 개인 진료를 위해 고위험 환자를 선별).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 노출 기반 구현 전략(EBIS)
EBIS는 단일 세션에서 제공할 수 있는 간단한 노출 기반 치료에서 크게 차용하여 노출 이론의 최신 과학에 의해 정보를 얻습니다.
우리는 EBIS가 불안 장애가 있는 환자를 위한 표준 노출 요법 실습에 매핑되는 4단계(정신 교육, 평가, 실습 및 재발 방지)에서 발생할 것으로 예상합니다. 그러나 최종 버전은 이 연구의 준비 단계 결과에 따라 달라집니다.
EBIS 부문에 배정된 임상의도 IAU의 모든 요소를 받게 됩니다.
|
EBIS에는 심리 교육, 평가/위계 구축이 포함됩니다.
지도 실습, 임상 실습에 적용하기 위한 지침.
|
|
활성 비교기: 평상시처럼 구현(IAU)
SSAI에 대한 골드 표준 IAU는 일반적으로 구현 전 준비, 교훈 교육, 지식 테스트, 경험적 역할극, 지속적인 전문가 상담 및 확립된 벤치마크를 달성한 임상의에게 인증 상태 제공으로 구성됩니다.
구현 전 준비에는 자료 제공이 포함됩니다.
교육 교육은 (1) 자살 선별 및 평가, (2) 안전 계획 개입(SPI) 사용의 두 부분으로 진행됩니다.
파트 1은 커뮤니티 임상의 피드백을 기반으로 이전에 개발한 자료로 구성됩니다.
2부에서는 SPI 근거와 증거 기반 및 경험적 실습에 대한 교육적 교육을 포함하여 확립된 SPI 지침을 따릅니다.
IAU는 전자 건강 기록 통합(예: 이전에 개발된 템플릿)에 대한 지원도 포함합니다.
교육 후 임상의는 구현 장벽을 논의하고 더 많은 역할극 연습을 받기 위해 8주간의 전문가 상담을 받게 됩니다.
|
IAU는 등록된 임상의를 위한 표준 교육 및 지속적인 상담 활동으로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
훈련 완료 후 4, 12 주에 임상 실습에 대한 EBI 수용 가능성에 대한 임상의 인식
기간: 시간 4 : 훈련을 마친 후 12 주
|
EBI의 수용 가능성은 중재 측정 (AIM)의 수용 가능성 (AIM), 4 개 항목, 심리적으로 검증 된 측정 값으로 측정되었습니다.
목표의 항목은 5 점 리 커트 척도 (범위 = 4-20)로 평가되며 점수가 높을수록 수용 가능성이 높아집니다.
|
시간 4 : 훈련을 마친 후 12 주
|
|
훈련을 마친 후 12 주, 12 주 동안 임상 실습에 대한 EBI 실무 및 유용성에 대한 임상의 인식
기간: 시간 4 : 훈련을 마친 후 12 주
|
EBI의 타당성은 중재 측정의 타당성 (FIM)으로 측정되었다.
FIM의 항목은 5 점 리 커트 척도 (범위 = 4-20)로 평가되며 점수가 높을수록 수용 가능성이 높아집니다.
|
시간 4 : 훈련을 마친 후 12 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12 주 동안 4 번의 시계에서 임상의 불안
기간: 시간 1 : 훈련 전에 완료된 기준 측정; 시간 2 : 훈련을 마친 직후; 시간 3 : 훈련을 마친 후 2 주; 훈련을 마친 후 4 : 12 주.
|
임상의 불안은 10 점 주관적 고통 (SUD)을 통해 평가되었으며, 주관적 고통의 10 점 리 커트 등급은 1 = 전혀 고민이 아니며 10 = 매우 고민합니다.
임상의는 선별 및 안전 계획에 대한 불안을 따로 평가했습니다.
|
시간 1 : 훈련 전에 완료된 기준 측정; 시간 2 : 훈련을 마친 직후; 시간 3 : 훈련을 마친 후 2 주; 훈련을 마친 후 4 : 12 주.
|
|
12 주 동안 4 번의 시점에서 임상의 자기 효능 설문지
기간: 시간 1 : 훈련 전에 완료된 기준 측정; 시간 2 : 훈련을 마친 직후; 시간 3 : 훈련을 마친 후 2 주; 훈련을 마친 후 4 : 12 주
|
자기 효능은 SSAI를 사용하기 위해 임상의의 자기 효능을 측정하는 7 점 척도의 두 진술에 대한 응답을 통해 측정되었다.
자살 선별 검사 및 안전 계획 개입의 사용을 위해 임상의 자기 효능에 대해 자기 효능이 별도로 평가되었다.
점수가 높을수록 자기 효능감이 높아집니다.
점수는 분석을 위해 평균화되었습니다 (범위 = 1-7).
|
시간 1 : 훈련 전에 완료된 기준 측정; 시간 2 : 훈련을 마친 직후; 시간 3 : 훈련을 마친 후 2 주; 훈련을 마친 후 4 : 12 주
|
|
12 주 동안 3 번의 시점에서의 선별 사용
기간: 시간 1 : 훈련 전에 완료된 기준 측정; 시간 3 : 훈련을 마친 후 2 주; 훈련을 마친 후 4 : 12 주
|
모든 환자 만남에서 임상의 일상 자살 선별 검사의 사용은 차트 자극 리콜 (CSR)을 통해 색인화되었습니다.
CSR은 차트 검토 또는 자체보고만으로 결정할 수있는 것 이상의 임상의 의사 결정 및 임상 과정을 검사하는 기존 기술입니다.
한 연구 팀원은 과거 클리닉 주간에 임상의의 탈신 된 사례를 검토했습니다.
그 주에 본 각 환자에 대해 연구원은 자살 위험에 대한 선별 검사에 관한 임상의의 자살 관련 관행과 관련된 간단한 질문을했습니다.
아래 결과는 임상의 날에 나타난 총 환자 수 중 자살을 선별 한 환자 임상의 비율을보고합니다.
|
시간 1 : 훈련 전에 완료된 기준 측정; 시간 3 : 훈련을 마친 후 2 주; 훈련을 마친 후 4 : 12 주
|
|
안전 계획 중재 사용 (충실도) 시간 3 (훈련 완료 후 2 주) 및 시간 4 (훈련 완료 후 12 주)
기간: 시간 3 : 훈련을 마친 후 2 주; 훈련을 마친 후 4 : 12 주
|
SPI 충실도는 케이스 비네팅 및 표준화 된 역할 재생 방법론을 통해 시간 3 및 시간 4에서 색인화되었습니다.
참가자들은 비 네트를 받았고 45-60 분의 역할 플레이를 준비했으며, 그 동안 컬럼비아 자살 심각도 등급 척도 (CSSRS) 관리 후 자살에 대한 위험에 처한 환자와 함께 SPI를 완료하라는 요청을 받았습니다.
역할 연극은 오디오 녹음 및 Inspire MPI G. Brown이 개발 한 안전 계획 중재 등급 척도 (SPIRS)와의 역량을 위해 코딩되었습니다.
이 관찰 척도에는 일반 안전 계획 중재 기술에 대한 6 개의 항목과 4 점 척도로 안전 계획 단계에 매핑 된 6 개의 항목이 포함됩니다 (0 = 3 = 우수하지 않음).
총 점수는 12 개의 항목을 더 높은 점수로 SPI 충실도를 높이는 것을 합산하여 계산되었습니다.
|
시간 3 : 훈련을 마친 후 2 주; 훈련을 마친 후 4 : 12 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 29일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .