Eine auf Exposition basierende Implementierungsstrategie zur Verringerung der klinischen Angst vor der Suizidprävention
25. Juli 2025 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Eine auf Exposition basierende Implementierungsstrategie zur Verringerung der Angst von Klinikern hinsichtlich der Bereitstellung evidenzbasierter Praktiken zur Suizidprävention
Die Studienziele bestehen darin, eine neuartige, expositionsbasierte Implementierungsstrategie (EBIS) zu entwerfen und im Pilotversuch zu testen, die direkt auf klinische Angst und geringe Selbstwirksamkeit abzielt, um evidenzbasierte Suizidscreening-, -bewertungs- und -interventionsstrategien (SSAI) bei Risikopatienten einzusetzen Suizid im sozialen Umfeld.
In frühen Phasen dieser Studie wird das EBIS in Partnerschaft mit Gemeindeärzten (n = 15) entwickelt.
Die letzte Phase dieser Studie ist eine klinische Pilotstudie, in der 40 kommunale Psychiatrieärzte randomisiert werden, um entweder die Implementierung wie üblich (IAU) oder IAU+EBIS zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Sondierungsprojekt bringt ein interdisziplinäres Team zusammen, um eine expositionsbasierte Implementierungsstrategie (EBIS) zu entwerfen und im Pilotversuch zu testen, um die Angst auf klinischer Ebene vor der Verwendung von Suizid-Screening, -Bewertung und -Intervention (SSAI) zu bekämpfen.
Wir werden die Wirkung von EBIS als Implementierungsstrategie zur Verbesserung der Implementation as Usual (IAU) testen, um die SSAI-Implementierung in kommunalen psychischen Gesundheitsumgebungen zu verbessern.
Insbesondere wird diese Studie zunächst partizipative Designmethoden verwenden, um EBIS in Zusammenarbeit mit einem Stakeholder-Beirat aus Klinikern, Administratoren und Inhaltsexperten zu entwickeln und zu verfeinern.
Diese Studie wird dann EBIS mit bis zu 15 Klinikern in einem Pilotfeldtest unter Verwendung von Rapid Cycle Prototyping in Zusammenarbeit mit dem INSPIRE Methods Core iterativ weiter verfeinern.
Kliniker in Ziel 2 werden auch qualitatives Feedback zur Fähigkeit von EBIS geben, Angst zu lindern und die Selbstwirksamkeit zu erhöhen, um SSAIs zu liefern, um unsere Fähigkeit zu optimieren, Zielmechanismen der klinischen Angst zu aktivieren.
In der Endphase wird diese Studie das verfeinerte EBIS in einer Pilotimplementierungsstudie testen, in der 40 kommunale Psychiatrieärzte randomisiert werden, um entweder IAU oder EBIS+IAU zu erhalten.
Primäre von klinischen Studien abhängige Variablen sind die EBIS-Akzeptanz und -Durchführbarkeit, gemessen anhand von Fragebögen, Interviews und Rekrutierungs- und Bindungsstatistiken; Dieser Pilotversuch ist nicht dazu bestimmt, Auswirkungen zu erkennen.
Sekundäre Ergebnisse sind die vorläufige Wirksamkeit von EBIS auf die Implementierungsergebnisse auf klinischer Ebene (SSAI-Einführung) und der Einsatz von Zielimplementierungsmechanismen (Ängste des Arztes und Selbstwirksamkeit im Zusammenhang mit der SSAI-Nutzung), die mit gemischten Methoden bewertet wurden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania Department of Psychiatry
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Praktizierende Psychiater, die einer behandlungssuchenden Bevölkerung direkte psychiatrische Dienste anbieten
- Beherrschung der englischen Sprache
- Zugang zu einem Computer mit Internetverbindung haben
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie keine psychiatrischen Patienten sehen, bei denen ein Suizidrisiko besteht (z. B. wenn sie Hochrisikopatienten für ihre individuelle Praxis aussortieren).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Exposure Based Implementation Strategy (EBIS)
EBIS basiert auf den neuesten wissenschaftlichen Erkenntnissen der Expositionstheorie und lehnt sich stark an kurze, auf Exposition basierende Behandlungen an, die in einer einzigen Sitzung durchgeführt werden können.
Wir gehen davon aus, dass EBIS in vier Phasen auftreten wird, die der Standardpraxis der Expositionstherapie für Patienten mit Angststörungen entsprechen: Psychoedukation, Bewertung, Praxis und Rückfallprävention; die endgültige Version wird jedoch von den Ergebnissen der Vorbereitungsphasen dieser Studie abhängen.
Kliniker, die dem EBIS-Arm zugewiesen sind, erhalten auch alle Elemente von IAU.
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EBIS wird Psychoedukation, Assessment/Hierarchiebildung umfassen.
geführte Praxis und Anleitung für die Anwendung in der klinischen Praxis.
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Aktiver Komparator: Implementierung wie gewohnt (IAU)
Die Goldstandard-IAU für SSAIs umfasst in der Regel eine Vorbereitung vor der Implementierung, didaktische Schulungen, Wissenstests, erfahrungsbezogene Rollenspiele, fortlaufende Expertenberatung und die Bereitstellung des Zertifizierungsstatus für Kliniker, die etablierte Benchmarks erreichen.
Die Vorbereitung vor der Implementierung umfasst die Bereitstellung von Materialien.
Die didaktische Schulung erfolgt in zwei Teilen: (1) Suizidscreening und -bewertung und (2) Einsatz von Safety Planning Intervention (SPI).
Teil eins wird aus Materialien bestehen, die wir zuvor basierend auf dem Feedback von Klinikärzten entwickelt haben.
Teil zwei folgt etablierten SPI-Richtlinien, einschließlich didaktischer Schulungen zu SPI-Grundprinzipien und Evidenzbasis und Erfahrungspraxis.
IAU wird auch Unterstützung für die Integration elektronischer Patientenakten enthalten (z. B. zuvor entwickelte Vorlagen).
Nach der Schulung erhalten die Kliniker 8 Wochen Expertenberatung, um Implementierungsbarrieren zu diskutieren und mehr Rollenspielübungen zu erhalten.
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Die IAU wird aus didaktischen Standardschulungen und laufenden Beratungsaktivitäten für eingeschriebene Kliniker bestehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kliniker Wahrnehmung der Akzeptanz von Ebis für die klinische Praxis zum Zeitpunkt 4, 12 Wochen nach Abschluss des Trainings
Zeitfenster: Zeit 4: 12 Wochen nach Abschluss des Trainings
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Die Akzeptanz von EBIs wurde mit der Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen (AIM) gemessen, einer psychometrisch validierten Messung von 4-Punkte, inwieweit die Stakeholder der Ansicht sind, dass eine Implementierungsstrategie akzeptabel ist.
Elemente auf dem AIM werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (Bereich = 4-20) bewertet, und höhere Bewertungen weisen auf eine höhere Akzeptanz hin.
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Zeit 4: 12 Wochen nach Abschluss des Trainings
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Kliniker Wahrnehmung von Ebis Machbarkeit und Nutzen für die klinische Praxis zum Zeitpunkt 4, 12 Wochen nach Abschluss des Trainings
Zeitfenster: Zeit 4: 12 Wochen nach Abschluss des Trainings
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Die Machbarkeit von EBIs wurde mit der Machbarkeit der Interventionsmaßnahme (FIM) gemessen, einer 4-Punkte-Maßnahme, die das Ausmaß in der Indizung des Ausmaßes zeigt, in dem eine Implementierungsstrategie als machbar empfunden wird.
Elemente auf dem FIM werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (Bereich = 4-20) bewertet, und höhere Bewertungen weisen auf eine höhere Akzeptanz hin.
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Zeit 4: 12 Wochen nach Abschluss des Trainings
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kliniker Angst bei 4 Zeitpunkten in 12 Wochen
Zeitfenster: Zeit 1: Grundlinienmaßnahmen vor dem Training abgeschlossen; Zeit 2: unmittelbar nach Abschluss des Trainings; Zeit 3: Zwei Wochen nach Abschluss des Trainings; Zeit 4: 12 Wochen nach Abschluss des Trainings.
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Die Angst der Kliniker wurde über 10-Punkte-subjektive Einheiten von Not (SUDS) bewertet, eine 10-Punkte-Likert-Bewertung subjektiver Not, bei der 1 = überhaupt nicht verzweifelt und 10 = sehr verzweifelt ist.
Kliniker bewerteten ihre Angst vor Screening- und Sicherheitsplanung separat.
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Zeit 1: Grundlinienmaßnahmen vor dem Training abgeschlossen; Zeit 2: unmittelbar nach Abschluss des Trainings; Zeit 3: Zwei Wochen nach Abschluss des Trainings; Zeit 4: 12 Wochen nach Abschluss des Trainings.
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Fragebogen zur Selbstwirksamkeit der Kliniker bei 4 Zeitpunkten in 12 Wochen
Zeitfenster: Zeit 1: Grundlinienmaßnahmen vor dem Training abgeschlossen; Zeit 2: unmittelbar nach Abschluss des Trainings; Zeit 3: Zwei Wochen nach Abschluss des Trainings; Zeit 4: 12 Wochen nach Abschluss des Trainings
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Die Selbstwirksamkeit wurde anhand der Reaktionen auf zwei Aussagen auf einer 7-Punkte-Skala gemessen, die die Selbstwirksamkeit der Kliniker zur Verwendung von SSAIs verwendet, wobei die festgelegten Frage aus Verhaltenswissenschaften verwendet werden (z. B. "Wenn ich wirklich wollte, könnte ich jeden Patienten, den ich für Selbstmordrisiko sehe").
Die Selbstwirksamkeit wurde separat für die Selbstwirksamkeit des Klinikers für das Suizid-Screening und die Verwendung der Sicherheitsplanungsintervention bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine größere Selbstwirksamkeit hin.
Die Bewertungen wurden für die Analyse gemittelt (Bereich = 1 - 7).
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Zeit 1: Grundlinienmaßnahmen vor dem Training abgeschlossen; Zeit 2: unmittelbar nach Abschluss des Trainings; Zeit 3: Zwei Wochen nach Abschluss des Trainings; Zeit 4: 12 Wochen nach Abschluss des Trainings
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Screening -Verwendung bei 3 Uhrzeiten in 12 Wochen
Zeitfenster: Zeit 1: Grundlinienmaßnahmen vor dem Training abgeschlossen; Zeit 3: Zwei Wochen nach Abschluss des Trainings; Zeit 4: 12 Wochen nach Abschluss des Trainings
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Die Verwendung des Suizid-Screenings des Klinikerroutine bei allen Patientenbegegnungen wurde über den Chart-stimulierten Rückruf (CSR) indiziert.
CSR ist eine etablierte Technik zur Untersuchung der Entscheidungsfindung und klinischen Prozesse der Kliniker, die über das hinausgehen, was allein aus der Überprüfung des Diagramms oder des Selbstberichts ermittelt werden kann.
Ein Mitglied des Forschungsteams überprüfte in der vergangenen Klinikwoche die nicht identifizierte Fallbelastung des Klinikers.
Für jeden Patienten, der in dieser Woche gesehen wurde, stellte der Forscher kurze Fragen im Zusammenhang mit den Selbstmordpraktiken der Kliniker im Zusammenhang mit dem Screening auf Selbstmordrisiko.
Nachfolgend berichten nach unten über den Anteil der Patienten, die Kliniker auf Selbstmord unter der Gesamtzahl der an einem klinischen Tag beobachteten Patienten untersucht haben.
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Zeit 1: Grundlinienmaßnahmen vor dem Training abgeschlossen; Zeit 3: Zwei Wochen nach Abschluss des Trainings; Zeit 4: 12 Wochen nach Abschluss des Trainings
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Sicherheitsplanungsintervention (Treue) zum Zeitpunkt 3 (zwei Wochen nach Abschluss des Trainings) und Zeit 4 (12 Wochen nach Abschluss des Trainings)
Zeitfenster: Zeit 3: Zwei Wochen nach Abschluss des Trainings; Zeit 4: 12 Wochen nach Abschluss des Trainings
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Die Spi -Treue wurde zum Zeitpunkt 3 und Zeit 4 durch Fallvignetten und standardisierte Rollenspielmethoden indiziert.
Die Teilnehmer erhielten eine Vignette und bereiteten sich auf ein 45-60-minütiges Rollenspiel vor, in dem sie gebeten wurden, einen SPI mit einem Patienten zu vervollständigen, der nach der Verabreichung von SUICIDSCHAFTS-SCSEL (CSSRS) für Selbstmord gefährdet war.
Die Rollenspiele wurden auf die von Inspire MPI G. Brown entwickelte Audio-Aufzeichnungen und für die Kompetenz mit der Sicherheitsplanungsinterventionskala (SPIRS) codiert.
Diese Beobachtungsskala umfasst 6 Elemente zu allgemeinen Sicherheitsplan-Interventionsfähigkeiten und 6 Elemente, die den Sicherheitsplanschritten auf einer 4-Punkte-Skala zugeordnet haben (0 = nicht vorhanden bis 3 = ausgezeichnet).
Die Gesamtwerte wurden berechnet, indem die 12 Elemente mit höheren Werten summiert wurden, was auf eine größere Spi -Treue hinweist.
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Zeit 3: Zwei Wochen nach Abschluss des Trainings; Zeit 4: 12 Wochen nach Abschluss des Trainings
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 356336
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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