En eksponeringsbaseret implementeringsstrategi for at mindske klinikers angst omkring selvmordsforebyggelse
25. juli 2025 opdateret af: University of Pennsylvania
En eksponeringsbaseret implementeringsstrategi for at mindske klinikerens angst for at levere selvmordsforebyggende evidensbaseret praksis
Undersøgelsens mål er at designe og pilotteste en ny, eksponeringsbaseret implementeringsstrategi (EBIS) rettet direkte mod klinikers angst og lav selveffektivitet til brug af evidensbaserede selvmordsscreenings-, vurderings- og interventionsstrategier (SSAI) med patienter med risiko for selvmord i samfundsmiljøer.
Tidlige faser af denne undersøgelse vil udvikle EBIS i partnerskab med lokale klinikere (n = 15).
Den sidste fase af denne undersøgelse er et klinisk pilotforsøg, hvor 40 klinikere inden for mental sundhed vil blive randomiseret til at modtage enten implementering som sædvanlig (IAU) eller IAU+EBIS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette sonderende projekt samler et tværfagligt team til at designe og pilotteste en eksponeringsbaseret implementeringsstrategi (EBIS) for at målrette angst på klinikerniveau om selvmordsscreening, vurdering og intervention (SSAI) brug.
Vi vil teste effekten af EBIS som en implementeringsstrategi for at øge Implementation as Usual (IAU) for at forbedre SSAI-implementering i samfundsmiljøer for mental sundhed.
Specifikt vil denne undersøgelse først bruge deltagende designmetoder til at udvikle og forfine EBIS i samarbejde med en interessentrådgivning bestående af klinikere, administratorer og indholdseksperter.
Denne undersøgelse vil derefter iterativt forfine EBIS yderligere med op til 15 klinikere i en pilot-felttest, ved hjælp af rapid cycle prototyping, i samarbejde med INSPIRE Methods Core.
Klinikere i Mål 2 vil også give kvalitativ feedback om EBIS' evne til at afbøde angst og øge selveffektiviteten til at levere SSAI'er for at optimere vores evne til at engagere målmekanismer for klinikers angst.
I den sidste fase vil denne undersøgelse teste den raffinerede EBIS i et pilotimplementeringsforsøg, hvor 40 klinikere inden for mental sundhed vil blive randomiseret til at modtage enten IAU eller EBIS+IAU.
Primære kliniske forsøgsafhængige variabler er EBIS acceptabilitet og gennemførlighed, målt gennem spørgeskemaer, interviews og rekrutterings- og fastholdelsesstatistikker; dette pilotforsøg er ikke beregnet til at være drevet til at opdage effekter.
Sekundære resultater er den foreløbige effektivitet af EBIS på implementeringsresultater på klinikerniveau (SSAI-adoption) og inddragelse af målimplementeringsmekanismer (klinikers angst og selveffektivitet relateret til SSAI-brug), vurderet via blandede metoder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania Department of Psychiatry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Praktiserende mentale sundhedsklinikere, der leverer direkte mentale sundhedsydelser til en behandlingssøgende befolkning
- Færdig i det engelske sprog
- Har adgang til en computer med internetforbindelse
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne vil blive udelukket, hvis de ikke ser nogen psykiske patienter, der er i risiko for selvmord (f.eks. screener de højrisikopatienter for deres individuelle praksis).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksponeringsbaseret implementeringsstrategi (EBIS)
EBIS er informeret om den seneste videnskab inden for eksponeringsteori, og låner kraftigt fra korte eksponeringsbaserede behandlinger, der kan leveres i en enkelt session.
Vi forudser, at EBIS vil forekomme i fire faser, der går videre til standard praksis for eksponeringsterapi for patienter med angstlidelser: psykoedukation, vurdering, praksis og tilbagefaldsforebyggelse; den endelige version vil dog afhænge af resultaterne af denne undersøgelses forberedende faser.
Klinikere, der er tilknyttet EBIS-armen, vil også modtage alle elementer fra IAU.
|
EBIS vil omfatte psykoedukation, vurdering/hierarkibygning.
vejledt praksis, og vejledning til anvendelse til klinisk praksis.
|
|
Aktiv komparator: Implementering som sædvanlig (IAU)
Guldstandard IAU for SSAI'er omfatter typisk præ-implementeringsforberedelse, didaktisk træning, videnstest, erfaringsmæssige rollespil, løbende ekspertkonsultation og levering af certificeringsstatus til klinikere, der opnår etablerede benchmarks.
Præ-implementering forberedelse vil omfatte levering af materialer.
Didaktisk træning vil foregå i to dele: (1) selvmordsscreening og vurdering og (2) brug af sikkerhedsplanlægningsintervention (SPI).
Første del vil bestå af materialer, vi tidligere har udviklet baseret på feedback fra samfundsklinikere.
Anden del vil følge etablerede SPI-retningslinjer, herunder didaktisk træning om SPI-rationale og evidensgrundlag og erfaringspraksis.
IAU vil også inkludere understøttelse af elektronisk patientjournalintegration (f.eks. tidligere udviklede skabeloner).
Efter træning vil klinikere modtage 8 ugers ekspertkonsultation for at diskutere implementeringsbarrierer og modtage mere rollespilspraksis.
|
IAU vil bestå af standard didaktisk træning og løbende konsultationsaktiviteter for tilmeldte klinikere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinikeropfattelse af EBIS -acceptabilitet for klinisk praksis på tidspunktet 4, 12 uger efter afslutningen af træning
Tidsramme: Tid 4: 12 uger efter afsluttet træning
|
Acceptabilitet af EBI'er blev målt med acceptabiliteten af interventionsforanstaltning (AIM), en 4-punkts, psykometrisk valideret foranstaltning, der indekserer, i hvilket omfang interessenter mener, at en implementeringsstrategi er acceptabel.
Elementer på målet er vurderet på en 5-punkts Likert-skala (interval = 4-20) og højere score indikerer større acceptabilitet.
|
Tid 4: 12 uger efter afsluttet træning
|
|
Klinikeropfattelse af EBIS -gennemførlighed og anvendelighed til klinisk praksis på tidspunkt 4, 12 uger efter afslutningen af træning
Tidsramme: Tid 4: 12 uger efter afsluttet træning
|
Feasibility of EBIs blev målt med muligheden for interventionsforanstaltning (FIM), en 4-punkts foranstaltning, der indekserer, i hvilket omfang en implementeringsstrategi opfattes som gennemførlig.
Elementer på FIM er vurderet på en 5-punkts Likert-skala (interval = 4-20) og højere score indikerer større acceptabilitet.
|
Tid 4: 12 uger efter afsluttet træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinikerangst ved 4 tidspunkter i løbet af 12 uger
Tidsramme: Tid 1: Baseline -målinger afsluttet inden træningen; Tid 2: Umiddelbart efter afslutningen af træningen; Tid 3: To uger efter afslutningen af træningen; Tid 4: 12 uger efter afslutningen af træningen.
|
Klinikerangst blev vurderet via 10-punkts subjektive enheder af nød (SUD'er), en 10-punkts Likert-vurdering af subjektiv nød, hvor 1 = slet ikke nød og 10 = meget nødlidende.
Klinikere vurderede deres angst ved screening og sikkerhedsplanlægning separat.
|
Tid 1: Baseline -målinger afsluttet inden træningen; Tid 2: Umiddelbart efter afslutningen af træningen; Tid 3: To uger efter afslutningen af træningen; Tid 4: 12 uger efter afslutningen af træningen.
|
|
Klinikernes selvvirkningsspørgeskema på 4 tidspunkter på tværs af 12 uger
Tidsramme: Tid 1: Baseline -målinger afsluttet inden træningen; Tid 2: Umiddelbart efter afslutningen af træningen; Tid 3: To uger efter afslutningen af træningen; Tid 4: 12 uger efter afslutningen af træningen
|
Selveffektivitet blev målt via svar på to udsagn på en 7-punkts skala, der måler klinikernes selveffektivitet til at bruge SSAI'er, ved hjælp af etablerede spørgsmål stammer fra adfærdsvidenskab (f.eks. "Hvis jeg virkelig ville, kunne jeg screene enhver patient, jeg ser for selvmordsrisiko").
Selveffektivitet blev vurderet separat for kliniker selveffektivitet til selvmordsscreening og til brug af sikkerhedsplanlægningsinterventionen.
Højere score indikerer større selveffektivitet.
Resultater blev gennemsnitligt for analyse (interval = 1 - 7).
|
Tid 1: Baseline -målinger afsluttet inden træningen; Tid 2: Umiddelbart efter afslutningen af træningen; Tid 3: To uger efter afslutningen af træningen; Tid 4: 12 uger efter afslutningen af træningen
|
|
Screeningsbrug på 3 tidspunkter i løbet af 12 uger
Tidsramme: Tid 1: Baseline -målinger afsluttet inden træningen; Tid 3: To uger efter afslutningen af træningen; Tid 4: 12 uger efter afslutningen af træningen
|
Anvendelse af klinikerrutinemordsscreening i alle patientmøder blev indekseret via kortstimuleret tilbagekaldelse (CSR).
CSR er en etableret teknik til at undersøge beslutningstagning af kliniker og kliniske processer ud over, hvad der kan bestemmes ud fra diagramgennemgang eller selvrapport alene.
Et forskerteammedlem gennemgik klinikerens deidentificerede caseload med dem i den tidligere klinikuge.
For hver patient, der blev set den uge, stillede forskeren korte spørgsmål relateret til klinikernes selvmordsrelaterede praksis omkring screening for selvmordsrisiko.
Resultaterne nedenfor rapporterer, at andelen af patienterne klinikere blev screenet for selvmord ud af det samlede antal patienter, der ses på en klinisk dag.
|
Tid 1: Baseline -målinger afsluttet inden træningen; Tid 3: To uger efter afslutningen af træningen; Tid 4: 12 uger efter afslutningen af træningen
|
|
Brug af sikkerhedsplanlægning af intervention (tro) på tidspunkt 3 (to uger efter afslutningen af træningen) og tid 4 (12 uger efter afslutningen af træningen)
Tidsramme: Tid 3: To uger efter afslutningen af træningen; Tid 4: 12 uger efter afslutningen af træningen
|
SPI Fidelity blev indekseret på tidspunkt 3 og tid 4 gennem sagsvignetter og standardiseret rollespilmetodologi.
Deltagerne modtog en vignet og forberedte sig på et 45-60 minutters rollespil, hvor de blev bedt om at gennemføre en SPI med en patient, der var fast besluttet på at være i fare for selvmord efter Columbia Suicide Severity Severity Rating Scale (CSSRS) administration.
Rollespil blev audio-optaget og kodet for kompetence med Safety Planning Intervention Rating Scale (FIRS), udviklet af Inspire MPI G. Brown.
Denne observationsskala inkluderer 6 poster på generelle sikkerhedsplaninterventionsevner og 6 poster, der blev kortlagt på sikkerhedsplanen trin på en 4-punkts skala (0 = ikke til stede til 3 = fremragende).
De samlede scoringer blev beregnet ved at opsummere de 12 poster med højere score, der indikerer større SPI -tro.
|
Tid 3: To uger efter afslutningen af træningen; Tid 4: 12 uger efter afslutningen af træningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
29. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2021
Først opslået (Faktiske)
29. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 356336
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .