Altistumiseen perustuva toteutusstrategia kliinikkojen itsemurhien ehkäisyyn liittyvän ahdistuksen vähentämiseksi
perjantai 25. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of Pennsylvania
Altistumiseen perustuva toteutusstrategia, jolla vähennetään kliinikon ahdistusta itsemurhien ehkäisyn todisteisiin perustuvien käytäntöjen toteuttamisesta
Tutkimuksen tavoitteena on suunnitella ja pilotoida uusi, altistumiseen perustuva toteutusstrategia (EBIS), joka kohdistuu suoraan kliinikon ahdistuneisuuteen ja alhaiseen itsetehokkuuteen näyttöön perustuvien itsemurhaseulonta-, arviointi- ja interventiostrategioiden (SSAI) käyttämiseksi potilailla, joilla on riski sairastua. itsemurha yhteisössä.
Tämän tutkimuksen alkuvaiheessa EBIS kehitetään yhteistyössä paikallisten kliinikkojen kanssa (n = 15).
Tämän tutkimuksen viimeinen vaihe on kliininen pilottikoe, jossa 40 paikallista mielenterveyskliinikkoa satunnaistetaan saamaan joko täytäntöönpanon normaalisti (IAU) tai IAU+EBIS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkiva projekti kokoaa yhteen tieteidenvälisen tiimin suunnittelemaan ja pilotoimaan altistumiseen perustuvaa toteutusstrategiaa (EBIS), jonka avulla voidaan kohdistaa kliinikkotason ahdistuneisuus itsemurhaseulonnan, -arvioinnin ja -interventioiden (SSAI) käyttöön.
Testaamme EBIS:n vaikutusta käyttöönottostrategiana, joka lisää Implementation as Usual (IAU) -käytäntöä parantaaksemme SSAI:n käyttöönottoa yhteisön mielenterveysympäristöissä.
Erityisesti tässä tutkimuksessa käytetään ensin osallistavia suunnittelumenetelmiä EBIS:n kehittämiseen ja jalostukseen yhteistyössä sidosryhmien neuvottelukunnan kanssa, joka koostuu kliinikoista, ylläpitäjistä ja sisällön asiantuntijoista.
Tämä tutkimus hioo EBIS:ää edelleen iteratiivisesti jopa 15 kliinikon kanssa pilottikenttätestissä nopean syklin prototyyppien avulla yhteistyössä INSPIRE Methods Coren kanssa.
Tavoitteen 2 kliinikot antavat myös laadullista palautetta EBIS:n kyvystä lieventää ahdistusta ja lisätä omatehokkuutta SSAI:n toimittamisessa, jotta voimme optimoida kykymme aktivoida kliinikon ahdistuneisuuden kohdemekanismeja.
Viimeisessä vaiheessa tämä tutkimus testaa jalostettua EBIS:ää pilottitoteutuskokeessa, jossa 40 yhteisön mielenterveyslääkäriä satunnaistetaan saamaan joko IAU:ta tai EBIS+IAU:ta.
Ensisijaiset kliinisistä tutkimuksista riippuvat muuttujat ovat EBIS:n hyväksyttävyys ja toteutettavuus, mitattuna kyselylomakkeilla, haastatteluilla sekä rekrytointi- ja säilytystilastoilla; tätä pilottikoetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi vaikutusten havaitsemiseen.
Toissijaisia tuloksia ovat EBIS:n alustava tehokkuus kliinikon tason toteutustuloksissa (SSAI:n käyttöönotto) ja tavoitetoteutusmekanismien sitoutuminen (SSAI:n käyttöön liittyvä lääkärin ahdistuneisuus ja itsetehokkuus), arvioituna sekamenetelmillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania Department of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Harjoittavat mielenterveyskliinikot, jotka tarjoavat suoria mielenterveyspalveluita hoitoa hakevalle väestölle
- Englannin kielen taito
- Sinulla on pääsy tietokoneeseen, jossa on Internet-yhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois, jos he eivät näe mielenterveyspotilaita, joilla on itsemurhariski (esim. he seulovat korkean riskin potilaat henkilökohtaisen toimintansa perusteella).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Exposure Based Implementation Strategy (EBIS)
EBIS on saanut tietoa viimeisimmästä altistusteoriasta, ja se lainaa paljon lyhyistä altistumiseen perustuvista hoidoista, jotka voidaan toimittaa yhdellä hoitokerralla.
Odotamme, että EBIS tapahtuu neljässä vaiheessa, jotka liittyvät tavanomaiseen altistushoitokäytäntöön ahdistuneisuushäiriöistä kärsiville potilaille: psykokasvatus, arviointi, harjoittelu ja uusiutumisen ehkäisy; lopullinen versio riippuu kuitenkin tämän tutkimuksen valmisteluvaiheiden tuloksista.
EBIS-ryhmään määrätyt lääkärit saavat myös kaikki IAU:n elementit.
|
EBIS sisältää psykokoulutuksen, arvioinnin/hierarkian rakentamisen.
ohjattu käytäntö ja opastus kliiniseen käytännön soveltamiseen.
|
|
Active Comparator: Käyttöönotto tavalliseen tapaan (IAU)
Kultastandardi IAU SSAI:lle sisältää tyypillisesti käyttöönottoa edeltävän valmistelun, didaktisen koulutuksen, tietotestejä, kokemuksellisia roolileikkejä, jatkuvan asiantuntijakonsultoinnin ja sertifiointistatuksen antamisen kliinikoille, jotka saavuttavat vakiintuneet vertailuarvot.
Toteutusvalmisteluihin sisältyy materiaalien toimittaminen.
Didaktinen koulutus koostuu kahdesta osasta: (1) itsemurhaseulonta ja -arviointi ja (2) Safety Planning Intervention (SPI) -käyttö.
Ensimmäinen osa koostuu materiaaleista, jotka olemme aiemmin kehittäneet yhteisön kliinikkojen palautteen perusteella.
Osa kaksi noudattaa vakiintuneita SPI-ohjeita, mukaan lukien didaktinen koulutus SPI:n perusteista ja todisteista sekä kokemuksellisista käytännöistä.
IAU sisältää myös tuet sähköisten terveyskertomusten integrointiin (esim. aiemmin kehitetyt mallit).
Koulutuksen jälkeen kliinikot saavat 8 viikon asiantuntijakonsultaatiota, jossa he voivat keskustella täytäntöönpanon esteistä ja saada lisää roolipeliharjoituksia.
|
IAU koostuu tavanomaisesta didaktisesta koulutuksesta ja jatkuvasta konsultaatiotoiminnasta ilmoittautuneille kliinikoille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten käsitys EBIS: n hyväksyttävyydestä kliiniseen käytäntöön ajankohtana 4, 12 viikkoa koulutuksen suorittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Aika 4: 12 viikkoa koulutuksen suorittamisen jälkeen
|
EBIS: n hyväksyttävyys mitattiin interventiomittauksen (AIM) hyväksyttävyydellä, 4-osaisella, psykometrisesti validoidulla toimenpiteellä, joka indeksoi sen, missä määrin sidosryhmät uskovat täytäntöönpanostrategian olevan hyväksyttävä.
Tavoitteen kohteet arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla (alue = 4-20) ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman hyväksyttävyyden.
|
Aika 4: 12 viikkoa koulutuksen suorittamisen jälkeen
|
|
Kliinikon käsitys EBIS: stä toteutettavuudesta ja hyödyllisyydestä kliiniseen käytäntöön ajankohtana 4, 12 viikkoa koulutuksen suorittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Aika 4: 12 viikkoa koulutuksen suorittamisen jälkeen
|
EBI: n toteutettavuus mitattiin interventiomittauksen (FIM) toteutettavuuden avulla, 4-osaisella toimenpiteellä, joka indeksoi sen, missä määrin toteutusstrategia pidetään toteutettavissa.
FIM: n kohteet arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla (alue = 4-20) ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman hyväksyttävyyden.
|
Aika 4: 12 viikkoa koulutuksen suorittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon ahdistus 4 aikapisteessä 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Aika 1: lähtötason toimenpiteet valmistuivat ennen koulutusta; Aika 2: heti koulutuksen suorittamisen jälkeen; Aika 3: Kaksi viikkoa koulutuksen suorittamisen jälkeen; Aika 4: 12 viikkoa koulutuksen suorittamisen jälkeen.
|
Kliinikon ahdistus arvioitiin 10 pisteen subjektiivisten hätäyksiköiden (SUDS) avulla, joka on 10 pisteen Likert-luokitus subjektiivisesta ahdistuksesta, jossa 1 = ei ollenkaan ahdistunut ja 10 = erittäin ahdistunut.
Kliiniset lääkärit arvioivat ahdistuksensa seulonta- ja turvallisuussuunnitteluun erikseen.
|
Aika 1: lähtötason toimenpiteet valmistuivat ennen koulutusta; Aika 2: heti koulutuksen suorittamisen jälkeen; Aika 3: Kaksi viikkoa koulutuksen suorittamisen jälkeen; Aika 4: 12 viikkoa koulutuksen suorittamisen jälkeen.
|
|
Kliinikon itsetehokkuuskysely 4 aikapisteessä 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Aika 1: lähtötason toimenpiteet valmistuivat ennen koulutusta; Aika 2: heti koulutuksen suorittamisen jälkeen; Aika 3: Kaksi viikkoa koulutuksen suorittamisen jälkeen; Aika 4: 12 viikkoa koulutuksen suorittamisen jälkeen
|
Itsetehokkuus mitattiin vastauksilla kahteen lauseeseen 7-pisteisessä asteikolla, joka mittaa kliinisten lääkäreiden itsetehokkuutta SSAIS: n käyttämiseen, vakiintuneen kysymyksen käyttäminen johtuu käyttäytymistieteestä (esim. "Jos todella halusin, voisin seuloa jokaisen potilaan, jonka näen itsemurhariskille").
Itsetehokkuutta arvioitiin erikseen itsemurhien seulonnan ja turvallisuussuunnitteluintervention käytön kannalta.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman itsetehokkuuden.
Pisteet keskiarvottiin analyysiä varten (alue = 1 - 7).
|
Aika 1: lähtötason toimenpiteet valmistuivat ennen koulutusta; Aika 2: heti koulutuksen suorittamisen jälkeen; Aika 3: Kaksi viikkoa koulutuksen suorittamisen jälkeen; Aika 4: 12 viikkoa koulutuksen suorittamisen jälkeen
|
|
Seulonta Käyttö 3 aikapisteessä 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Aika 1: lähtötason toimenpiteet valmistuivat ennen koulutusta; Aika 3: Kaksi viikkoa koulutuksen suorittamisen jälkeen; Aika 4: 12 viikkoa koulutuksen suorittamisen jälkeen
|
Kliinikon rutiininomaisen itsemurhien seulonnan käyttö kaikissa potilaan kohtaamisissa indeksoitiin kaavion stimuloidun palautuksen (CSR) avulla.
CSR on vakiintunut tekniikka lääkärin päätöksenteon ja kliinisten prosessien tutkimiseksi sen jälkeen, kun se voidaan määrittää kaavion tarkistuksesta tai pelkästään itseraportista.
Tutkimusryhmän jäsen tarkasteli kliinisen kliinisen tunnistettua tapausta heidän kanssaan viimeisen klinikan viikkoon.
Jokaiselle kyseisellä viikolla nähtyllä potilaalla tutkija kysyi lyhyitä kysymyksiä, jotka liittyivät lääkäreiden itsemurhiin liittyviin käytäntöihin itsemurhien seulonnasta.
Alla olevat tulokset ilmoittavat potilaiden lääkäreiden osuuden seulottujen itsemurhien seulottujen potilaiden kokonaismäärästä yhtenä kliinisenä päivänä.
|
Aika 1: lähtötason toimenpiteet valmistuivat ennen koulutusta; Aika 3: Kaksi viikkoa koulutuksen suorittamisen jälkeen; Aika 4: 12 viikkoa koulutuksen suorittamisen jälkeen
|
|
Turvallisuussuunnitteluinterventioiden käyttö (uskollisuus) aikaan 3 (kaksi viikkoa koulutuksen suorittamisen jälkeen) ja aika 4 (12 viikkoa koulutuksen suorittamisen jälkeen)
Aikaikkuna: Aika 3: Kaksi viikkoa koulutuksen suorittamisen jälkeen; Aika 4: 12 viikkoa koulutuksen suorittamisen jälkeen
|
SPI Fidelity indeksoitiin aikaan 3 ja aika 4 tapaus -vinjettien ja standardisoidun roolipelimenetelmän kautta.
Osallistujat saivat vinjetin ja valmistautuvat 45-60 minuutin roolipeliin, jonka aikana heitä pyydettiin suorittamaan SPI potilaan kanssa, jonka päätettiin olevan riski itsemurhaan Columbian itsemurhien vakavuusasteikko (CSSRS) -hyökkäyksen jälkeen.
Roolipelit nauhoitettiin ja koodattiin pätevyyden suhteen turvallisuussuunnitteluinterventioasteikkoon (SPIPS), jonka on kehittänyt Inspire MPI G. Brown.
Tämä havainnollista asteikko sisältää 6 kohdetta yleisestä turvallisuussuunnitelman interventiotaidoista ja 6 tuotetta, jotka kartoitetaan turvallisuussuunnitelman askeleille 4-pisteisessä asteikolla (0 = ei ole 3 = erinomaista).
Kokonaispistemäärät laskettiin summaamalla 12 kohdetta, joiden pisteet ovat korkeammat, mikä osoittaa suurempaa SPI -uskollisuutta.
|
Aika 3: Kaksi viikkoa koulutuksen suorittamisen jälkeen; Aika 4: 12 viikkoa koulutuksen suorittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 356336
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .