Uma estratégia de implementação baseada em exposição para diminuir a ansiedade do clínico em relação à prevenção do suicídio
25 de julho de 2025 atualizado por: University of Pennsylvania
Uma Estratégia de Implementação Baseada na Exposição para Diminuir a Ansiedade do Clínico Sobre a Prevenção do Suicídio Práticas Baseadas em Evidências
Os objetivos do estudo são projetar e testar uma nova estratégia de implementação baseada em exposição (EBIS) visando diretamente a ansiedade do clínico e a baixa autoeficácia para o uso de estratégias de triagem, avaliação e intervenção (SSAI) baseadas em evidências com pacientes em risco de suicídio em ambientes comunitários.
As fases iniciais deste estudo desenvolverão o EBIS em parceria com médicos comunitários (n = 15).
A última fase deste estudo é um ensaio clínico piloto no qual 40 médicos comunitários de saúde mental serão randomizados para receber implementação como de costume (IAU) ou IAU+EBIS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este projeto exploratório reúne uma equipe interdisciplinar para projetar e testar uma estratégia de implementação baseada em exposição (EBIS) para direcionar a ansiedade em nível clínico sobre o uso de triagem, avaliação e intervenção de suicídio (SSAI).
Testaremos o efeito do EBIS como uma estratégia de implementação para aumentar a Implementação como de costume (IAU) para melhorar a implementação de SSAI em ambientes comunitários de saúde mental.
Especificamente, este estudo primeiro usará métodos de design participativo para desenvolver e refinar o EBIS em colaboração com um conselho consultivo de clínicos, administradores e especialistas em conteúdo.
Este estudo refinará ainda mais o EBIS de forma iterativa com até 15 médicos em um teste de campo piloto, usando prototipagem de ciclo rápido, em colaboração com o INSPIRE Methods Core.
Os médicos no Objetivo 2 também fornecerão feedback qualitativo sobre a capacidade do EBIS de mitigar a ansiedade e aumentar a autoeficácia para fornecer SSAIs para otimizar nossa capacidade de envolver os mecanismos-alvo da ansiedade do médico.
Na fase final, este estudo testará o EBIS refinado em um teste piloto de implementação no qual 40 médicos comunitários de saúde mental serão randomizados para receber IAU ou EBIS+IAU.
As principais variáveis dependentes de ensaios clínicos são aceitabilidade e viabilidade do EBIS, medidas por meio de questionários, entrevistas e estatísticas de recrutamento e retenção; este teste piloto não se destina a ser alimentado para detectar efeitos.
Os resultados secundários são a eficácia preliminar do EBIS nos resultados da implementação em nível clínico (adoção de SSAI) e o engajamento dos mecanismos de implementação alvo (ansiedade do médico e autoeficácia relacionada ao uso de SSAI), avaliados por meio de métodos mistos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Department of Psychiatry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Clínicos praticantes de saúde mental que prestam serviços diretos de saúde mental a uma população em busca de tratamento
- Proficiente na língua inglesa
- Ter acesso a um computador com ligação à Internet
Critério de exclusão:
- Os participantes serão excluídos se não atenderem nenhum paciente de saúde mental com risco de suicídio (por exemplo, eles selecionam pacientes de alto risco para sua prática individual).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estratégia de implementação baseada em exposição (EBIS)
O EBIS é informado pela ciência mais recente na teoria da exposição, tomando muito emprestado de breves tratamentos baseados em exposição que podem ser realizados em uma única sessão.
Prevemos que o EBIS ocorrerá em quatro fases que mapeiam a prática de terapia de exposição padrão para pacientes com transtornos de ansiedade: psicoeducação, avaliação, prática e prevenção de recaída; no entanto, a versão final dependerá dos resultados das fases preparatórias deste estudo.
Os médicos designados para o braço EBIS também receberão todos os elementos da IAU.
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O EBIS incluirá psicoeducação, avaliação/construção de hierarquia.
prática guiada e orientação para aplicação na prática clínica.
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Comparador Ativo: Implementação como de costume (IAU)
O padrão-ouro IAU para SSAIs normalmente inclui preparação pré-implementação, treinamento didático, testes de conhecimento, dramatizações experienciais, consulta contínua de especialistas e fornecimento de status de certificação para médicos que atingem referências estabelecidas.
A preparação pré-implementação incluirá o fornecimento de materiais.
O treinamento didático ocorrerá em duas partes: (1) triagem e avaliação de suicídio e (2) uso de Intervenção de Planejamento de Segurança (SPI).
A primeira parte consistirá em materiais que desenvolvemos anteriormente com base no feedback dos médicos da comunidade.
A segunda parte seguirá as diretrizes estabelecidas do SPI, incluindo treinamento didático sobre a lógica do SPI e base de evidências e prática experiencial.
A IAU também incluirá suporte para integração de registros eletrônicos de saúde (por exemplo, modelos desenvolvidos anteriormente).
Após o treinamento, os médicos receberão 8 semanas de consultoria especializada para discutir as barreiras de implementação e receber mais prática de dramatização.
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A IAU consistirá em treinamento didático padrão e atividades de consulta contínua para médicos inscritos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção clínica da aceitabilidade do EBI
Prazo: Tempo 4: 12 semanas após concluir o treinamento
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A aceitabilidade dos EBIs foi medida com a aceitabilidade da medida de intervenção (AIM), uma medida de 4 itens e validados psicometricamente que indexa até que ponto as partes interessadas acreditam que uma estratégia de implementação é aceitável.
Os itens no objetivo são classificados em uma escala Likert de 5 pontos (intervalo = 4-20) e as pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade.
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Tempo 4: 12 semanas após concluir o treinamento
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Percepção clínica da viabilidade e utilidade do EBIs para a prática clínica no tempo 4, 12 semanas após a conclusão do treinamento
Prazo: Tempo 4: 12 semanas após concluir o treinamento
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A viabilidade dos EBIs foi medida com a viabilidade da medida de intervenção (FIM), uma medida de 4 itens que indexa até que ponto uma estratégia de implementação é percebida como viável.
Os itens no FIM são classificados em uma escala Likert de 5 pontos (intervalo = 4-20) e as pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade.
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Tempo 4: 12 semanas após concluir o treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade clínica em 4 pontos de tempo em 12 semanas
Prazo: Tempo 1: medidas de linha de base concluídas antes do treinamento; Tempo 2: imediatamente após concluir o treinamento; Tempo 3: duas semanas após a conclusão do treinamento; Tempo 4: 12 semanas após concluir o treinamento.
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A ansiedade do clínico foi avaliada por meio de 10 pontos de angústia (SUDs), uma classificação Likert de 10 pontos de angústia subjetiva, onde 1 = nem um pouco angustiado e 10 = muito angustiado.
Os médicos classificaram sua ansiedade no planejamento de triagem e segurança separadamente.
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Tempo 1: medidas de linha de base concluídas antes do treinamento; Tempo 2: imediatamente após concluir o treinamento; Tempo 3: duas semanas após a conclusão do treinamento; Tempo 4: 12 semanas após concluir o treinamento.
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Questionário de auto-eficácia do clínico em 4 pontos de tempo em 12 semanas
Prazo: Tempo 1: medidas de linha de base concluídas antes do treinamento; Tempo 2: imediatamente após concluir o treinamento; Tempo 3: duas semanas após a conclusão do treinamento; Tempo 4: 12 semanas após a conclusão do treinamento
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A auto-eficácia foi medida por meio de respostas a duas declarações em uma escala de 7 pontos que medem a autoeficácia dos médicos para usar os SSAIs, usando as questões estabelecidas da ciência comportamental (por exemplo, "se eu realmente quis, eu poderia rastrear todos os pacientes que vejo quanto ao risco de suicídio").
A autoeficácia foi avaliada separadamente quanto à auto-eficácia do clínico para triagem suicida e para uso da intervenção de planejamento de segurança.
Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
As pontuações foram calculadas para análise (intervalo = 1 - 7).
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Tempo 1: medidas de linha de base concluídas antes do treinamento; Tempo 2: imediatamente após concluir o treinamento; Tempo 3: duas semanas após a conclusão do treinamento; Tempo 4: 12 semanas após a conclusão do treinamento
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Triagem Use em 3 pontos de tempo em 12 semanas
Prazo: Tempo 1: medidas de linha de base concluídas antes do treinamento; Tempo 3: duas semanas após a conclusão do treinamento; Tempo 4: 12 semanas após a conclusão do treinamento
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O uso da triagem de suicídio de rotina clínica em todos os encontros de pacientes foi indexado por recall estimulado por gráficos (RSE).
A RSE é uma técnica estabelecida para examinar a tomada de decisão clínica e os processos clínicos além do que pode ser determinado apenas pela revisão de gráficos ou auto-relato.
Um membro da equipe de pesquisa revisou o número de casos desviados do clínico com eles na semana passada da clínica.
Para cada paciente visto naquela semana, o pesquisador fez breves perguntas relacionadas às práticas relacionadas ao suicídio dos médicos em torno da triagem para risco de suicídio.
Os resultados abaixo relatam a proporção de pacientes médicos examinados quanto ao suicídio fora do número total de pacientes atendidos em um dia clínico.
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Tempo 1: medidas de linha de base concluídas antes do treinamento; Tempo 3: duas semanas após a conclusão do treinamento; Tempo 4: 12 semanas após a conclusão do treinamento
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Uso da intervenção de planejamento de segurança (Fidelity) no tempo 3 (duas semanas após a conclusão do treinamento) e o tempo 4 (12 semanas após a conclusão do treinamento)
Prazo: Tempo 3: duas semanas após a conclusão do treinamento; Tempo 4: 12 semanas após a conclusão do treinamento
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A fidelidade do SPI foi indexada no tempo 3 e o tempo 4 através das vinhetas de casos e da metodologia de dramatização padronizada.
Os participantes receberam uma vinheta e se preparam para uma dramatização de 45 a 60 minutos, durante a qual foram solicitados a concluir um SPI com um paciente que estava determinado a ser em risco para o suicídio após a administração da Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio da Columbia (CSSRS).
As dramatizações foram gravadas em áudio e codificadas para competência com a Escala de Rating de Intervenção de Planejamento de Segurança (SPIRs), desenvolvida pelo Inspire MPI G. Brown.
Esta escala de observação inclui 6 itens sobre habilidades gerais de intervenção em plano de segurança e 6 itens que mapearam as etapas do plano de segurança em uma escala de 4 pontos (0 = não presente a 3 = excelente).
As pontuações totais foram calculadas somando os 12 itens com pontuações mais altas, indicando maior fidelidade do SPI.
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Tempo 3: duas semanas após a conclusão do treinamento; Tempo 4: 12 semanas após a conclusão do treinamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 356336
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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