분만실에서 비국소화된 생물학에 의한 COVID-19 신속 선별검사가 조직에 미치는 영향 (DELOCOVIDMATER)

SARS-CoV-2로 인한 COVID-19 질병은 중국에서 처음 등장한 후 전 세계로 퍼졌습니다. 2019년 12월, 원인 불명의 폐렴 환자 그룹이 중국 후베이성 ​​우한의 시장에 노출된 후 감염되었습니다. 매우 빠르게 새로운 코로나바이러스가 환자의 하기도 샘플에서 분리되었고 바이러스의 전체 게놈이 시퀀싱되었습니다. SARS-CoV와의 유전적 상동성 때문에 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)로 명명된 이 새로운 코로나바이러스는 전 세계적으로 확장되었습니다. 이에 2020년 1월 30일 세계보건기구(WHO)는 코로나19를 국제적 공중보건 위협으로 선언했고, 2020년 3월에는 세계적 상황이 팬데믹으로 확대됐다. 존스 홉킨스 대학교는 2020년 6월 13일 현재 7,600,000건 이상의 감염 사례와 427,000건 이상의 사망을 보고했습니다. COVID-19 대유행의 급속한 진행과 실험실 수준의 제한된 분자 테스트 기능으로 인해 외부 생물학 검사를 위한 분자 테스트의 개념이 적절해 보입니다. 실제로 COVID-19에 대한 검사 증가에 대한 시급한 필요성은 전 세계적으로 코로나 바이러스와 싸우기 위한 전략의 필수 요소로 명확하게 확인되었습니다. 실제로 COVID-19는 현재 전 세계적으로 급속히 증가하는 감염과 상당한 이환율 및 사망률을 유발하는 주요 공중 보건 문제를 나타냅니다. 존스 홉킨스 대학이 수집한 데이터에 따르면 2021년 9월 3일 현재 전 세계적으로 2억 명 이상이 SARS-CoV-2에 감염되었고 450만 명 이상이 사망했습니다. 민감한 COVID-19 기술을 사용한 조기 발견은 신속하고 적절한 환자 관리를 보장하고 전염병을 억제하며 바이러스의 글로벌 역학을 더 잘 이해하는 데 필수적입니다. 현재까지 실험실 진단은 주로 중앙 실험실에서 수행된 상부 호흡기 표본에서 바이러스 유전자 서열의 증폭 및 검출에 의존해 왔습니다. 새로운 테스트(ID NOW COVID-19)는 RdRp RNA 중합효소를 암호화하는 유전자의 56°C에서의 등온 증폭을 기반으로 합니다. 이 분자 생물학 검사는 외부 의료 검사(EBMD)로 수행할 수 있으며 임상 부서에서 직접 13분 이내에 결과를 제공합니다. 이러한 신속성은 COVID-19 환자의 보다 신속한 관리, 격리 및 "필리아화"를 허용할 수 있습니다.

우리가 아는 한, 분만실에서 임산부 관리 조직에 대한 비국소화된 생물학의 신속한 검사의 영향을 평가하는 문헌에는 이용 가능한 연구가 없습니다. 이 작업의 목적은 SARS-CoV-2에 대한 신속 검사를 받은 산부인과 조직의 영향을 평가하는 것입니다.

주요 목표는 ID NOW COVID-19 테스트 사용이 분만실에서 분만자의 체류 기간에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

2차 목표는 결과까지의 시간, 격리까지의 시간 및 사용자 만족도를 평가하는 것입니다.