分娩室における非局在化生物学による新型コロナウイルス感染症の迅速スクリーニングの組織的影響 (DELOCOVIDMATER)
SARS-CoV-2 によって引き起こされる新型コロナウイルス感染症は、最初に中国で発生し、その後世界中に広がりました。 2019年12月、中国湖北省武漢で原因不明の肺炎患者グループが市場に接触した後に感染した。 非常に迅速に、患者の下気道のサンプルから新しいコロナウイルスが分離され、ウイルスの完全なゲノムが配列されました。 この新しいコロナウイルスは、SARS-CoVとの遺伝子相同性から重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2(SARS-CoV-2)と名付けられ、世界的な拡大を示しました。 そのため、2020 年 1 月 30 日、世界保健機関 (WHO) は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の発生を国際的な公衆衛生上の脅威として発表し、その後 2020 年 3 月に世界情勢はパンデミックにエスカレートしました。 ジョンズ・ホプキンス大学は、2020年6月13日の時点で760万人以上の感染者と42万7000人以上の死亡を報告した。 新型コロナウイルス感染症のパンデミックが急速に進行しており、実験室レベルでの分子検査能力が限られているため、オフサイトの生物学検査のための分子検査の概念は適切であると考えられます。 実際、世界中でコロナウイルスと戦う戦略の不可欠な要素として、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の検査を増やす緊急の必要性が明確に認識されています。 実際、新型コロナウイルス感染症は現在、世界中で感染者数の急速な増加と重大な罹患率と死亡率を引き起こしている主要な公衆衛生上の問題です。 ジョンズ・ホプキンス大学が収集したデータによると、2021年9月3日の時点で、世界中で2億人以上がSARS-CoV-2に感染し、450万人以上が死亡している。 迅速かつ適切な患者管理を確保し、流行を封じ込め、ウイルスの世界的な疫学をより深く理解するには、高感度の COVID-19 技術による早期検出が不可欠です。 これまでの検査室診断は、主に集中検査室で行われる上気道標本中のウイルス遺伝子配列の増幅と検出に依存してきました。 新しい検査 (ID NOW COVID-19) は、RdRp RNA ポリメラーゼをコードする遺伝子の 56℃ での等温増幅に基づいています。 この分子生物学検査はオフサイト健康診断 (EBMD) として実施でき、診療科で直接 13 分以内に結果が得られます。 この迅速性により、新型コロナウイルス感染症患者のより迅速な管理、隔離、「フィラリア化」が可能になる可能性がある。
私たちの知る限り、分娩室での妊婦の管理体制に対する非局在生物学の迅速検査の影響を評価した文献はありません。 この研究の目的は、SARS-CoV-2 の迅速検査を受けた妊婦の組織への影響を評価することです。
主な目的は、ID NOW 新型コロナウイルス感染症 (ID NOW) 検査の使用が分娩室での妊婦の滞在期間に及ぼす影響を評価することです。
第 2 の目的は、結果が得られるまでの時間、分離までの時間、およびユーザーの満足度を評価することです。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢が18歳以上の妊婦
- 自然分娩中の出産者
- フランス語を話す妊婦
除外基準:
- 後見・保佐を受けている妊婦
- 自由を奪われた妊婦
- 裁判所の保護下にある妊婦
- 妊婦が自分のデータをこの研究に使用することに反対している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ID NOW 新型コロナウイルス感染症検査の使用が分娩室での妊婦の滞在期間に及ぼす影響
時間枠:1日目
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この結果は、出産室での出産の時間に対応します。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結果のレンダリング時間
時間枠:1日目
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この結果は、結果のレンダリング時間に対応します。
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1日目
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隔離を実装する時期
時間枠:1日目
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この結果は、隔離を実装する時間に対応します。
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1日目
|
ユーザー満足度
時間枠:1日目
|
この結果はユーザーの満足度に相当します。
|
1日目
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jean-Claude NGUYEN VAN, MD、Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Wu F, Zhao S, Yu B, Chen YM, Wang W, Song ZG, Hu Y, Tao ZW, Tian JH, Pei YY, Yuan ML, Zhang YL, Dai FH, Liu Y, Wang QM, Zheng JJ, Xu L, Holmes EC, Zhang YZ. A new coronavirus associated with human respiratory disease in China. Nature. 2020 Mar;579(7798):265-269. doi: 10.1038/s41586-020-2008-3. Epub 2020 Feb 3. Erratum In: Nature. 2020 Apr;580(7803):E7.
- Wiersinga WJ, Rhodes A, Cheng AC, Peacock SJ, Prescott HC. Pathophysiology, Transmission, Diagnosis, and Treatment of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): A Review. JAMA. 2020 Aug 25;324(8):782-793. doi: 10.1001/jama.2020.12839.
- Holshue ML, DeBolt C, Lindquist S, Lofy KH, Wiesman J, Bruce H, Spitters C, Ericson K, Wilkerson S, Tural A, Diaz G, Cohn A, Fox L, Patel A, Gerber SI, Kim L, Tong S, Lu X, Lindstrom S, Pallansch MA, Weldon WC, Biggs HM, Uyeki TM, Pillai SK; Washington State 2019-nCoV Case Investigation Team. First Case of 2019 Novel Coronavirus in the United States. N Engl J Med. 2020 Mar 5;382(10):929-936. doi: 10.1056/NEJMoa2001191. Epub 2020 Jan 31.
- Young BE, Ong SWX, Kalimuddin S, Low JG, Tan SY, Loh J, Ng OT, Marimuthu K, Ang LW, Mak TM, Lau SK, Anderson DE, Chan KS, Tan TY, Ng TY, Cui L, Said Z, Kurupatham L, Chen MI, Chan M, Vasoo S, Wang LF, Tan BH, Lin RTP, Lee VJM, Leo YS, Lye DC; Singapore 2019 Novel Coronavirus Outbreak Research Team. Epidemiologic Features and Clinical Course of Patients Infected With SARS-CoV-2 in Singapore. JAMA. 2020 Apr 21;323(15):1488-1494. doi: 10.1001/jama.2020.3204. Erratum In: JAMA. 2020 Apr 21;323(15):1510.
- Spiteri G, Fielding J, Diercke M, Campese C, Enouf V, Gaymard A, Bella A, Sognamiglio P, Sierra Moros MJ, Riutort AN, Demina YV, Mahieu R, Broas M, Bengnér M, Buda S, Schilling J, Filleul L, Lepoutre A, Saura C, Mailles A, Levy-Bruhl D, Coignard B, Bernard-Stoecklin S, Behillil S, van der Werf S, Valette M, Lina B, Riccardo F, Nicastri E, Casas I, Larrauri A, Salom Castell M, Pozo F, Maksyutov RA, Martin C, Van Ranst M, Bossuyt N, Siira L, Sane J, Tegmark-Wisell K, Palmérus M, Broberg EK, Beauté J, Jorgensen P, Bundle N, Pereyaslov D, Adlhoch C, Pukkila J, Pebody R, Olsen S, Ciancio BC. First cases of coronavirus disease 2019 (COVID-19) in the WHO European Region, 24 January to 21 February 2020. Euro Surveill. 2020 Mar;25(9). doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.9.2000178.
- Wu F, Zhao S, Yu B, Chen YM, Wang W, Song ZG, Hu Y, Tao ZW, Tian JH, Pei YY, Yuan ML, Zhang YL, Dai FH, Liu Y, Wang QM, Zheng JJ, Xu L, Holmes EC, Zhang YZ. Author Correction: A new coronavirus associated with human respiratory disease in China. Nature. 2020 Apr;580(7803):E7. doi: 10.1038/s41586-020-2202-3.
- Mousavi SH, Shah J, Giang HTN, Al-Ahdal TMA, Zahid SU, Temory F, Paikan FM, Karimzadeh S, Huy NT. The first COVID-19 case in Afghanistan acquired from Iran. Lancet Infect Dis. 2020 Jun;20(6):657-658. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30231-0. Epub 2020 Mar 23.
- Silverstein WK, Stroud L, Cleghorn GE, Leis JA. First imported case of 2019 novel coronavirus in Canada, presenting as mild pneumonia. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):734. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30370-6. Epub 2020 Feb 13. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):e41.
- Kim JY, Choe PG, Oh Y, Oh KJ, Kim J, Park SJ, Park JH, Na HK, Oh MD. The First Case of 2019 Novel Coronavirus Pneumonia Imported into Korea from Wuhan, China: Implication for Infection Prevention and Control Measures. J Korean Med Sci. 2020 Feb 10;35(5):e61. doi: 10.3346/jkms.2020.35.e61.
- Ghinai I, McPherson TD, Hunter JC, Kirking HL, Christiansen D, Joshi K, Rubin R, Morales-Estrada S, Black SR, Pacilli M, Fricchione MJ, Chugh RK, Walblay KA, Ahmed NS, Stoecker WC, Hasan NF, Burdsall DP, Reese HE, Wallace M, Wang C, Moeller D, Korpics J, Novosad SA, Benowitz I, Jacobs MW, Dasari VS, Patel MT, Kauerauf J, Charles EM, Ezike NO, Chu V, Midgley CM, Rolfes MA, Gerber SI, Lu X, Lindstrom S, Verani JR, Layden JE; Illinois COVID-19 Investigation Team. First known person-to-person transmission of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in the USA. Lancet. 2020 Apr 4;395(10230):1137-1144. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30607-3. Epub 2020 Mar 13.
- Organizational impact of an ID NOW™ COVID-19 point-of-care testing for SARS-CoV2 detection in a maternity ward Jean-Claude Nguyen Van, Benoît Pilmis, Amir Khaterchi, Olivier Billuart, Gauthier Péan De Ponfilly, Alban Le Monnier, Elie Azria, Assaf Mizrahi
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DELOCOVIDMATER
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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