Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 gyors szűrésének szervezeti hatása a Delocalized Biology által a szülőszobában (DELOCOVIDMATER)

2022. október 31. frissítette: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

A SARS-CoV-2 által okozott COVID-19 betegség először Kínában jelent meg, majd világszerte elterjedt. 2019 decemberében ismeretlen eredetű tüdőgyulladásban szenvedő betegek egy csoportja fertőződött meg, miután a piacra került a kínai Hubei tartományban, Vuhanban. Nagyon gyorsan egy új koronavírust izoláltak egy páciens alsó légúti mintájából, és megszekvenálták a vírus teljes genomját. Ez az új koronavírus, amelyet a SARS-CoV-val való genetikai homológiája miatt súlyos akut légzőszervi szindróma koronavírus 2-nek (SARS-CoV-2) neveztek el, globális kiterjesztést mutatott. Így 2020. január 30-án az Egészségügyi Világszervezet (WHO) nemzetközi közegészségügyi fenyegetésként jelentette be a COVID-19 kitörését, majd 2020 márciusában a globális helyzet világjárványig fajult. A Johns Hopkins Egyetem több mint 7 600 000 fertőzéses esetet és több mint 427 000 halálesetet jelentett 2020. június 13-án. A COVID-19 világjárvány gyors előrehaladása és a laboratóriumi szintű molekuláris tesztelési lehetőségek korlátozottsága miatt a molekuláris tesztelés koncepciója relevánsnak tűnik a nem helyszíni biológiai vizsgálatokhoz. Valójában a COVID-19 fokozott tesztelésének sürgős szükségességét egyértelműen a koronavírus elleni küzdelemre irányuló stratégia alapvető elemeként azonosították világszerte. Valójában a COVID-19 komoly közegészségügyi problémát jelent, amely jelenleg gyorsan növekvő számú fertőzést, valamint jelentős morbiditást és halálozást okoz világszerte. A Johns Hopkins Egyetem adatai szerint 2021. szeptember 3-ig világszerte több mint 200 millió ember fertőződött meg SARS-CoV-2-vel, és több mint 4,5 millióan haltak meg. Az érzékeny COVID-19 technikával történő korai felismerés elengedhetetlen a gyors és megfelelő betegkezelés biztosításához, a járvány megfékezéséhez és a vírus globális epidemiológiájának jobb megértéséhez. A laboratóriumi diagnosztika eddig elsősorban a felső légúti minták vírusgénszekvenciáinak amplifikációján és kimutatásán alapult, központi laboratóriumban. Egy új teszt (ID NOW COVID-19) az RdRp RNS polimerázt kódoló gén izotermikus amplifikációján alapul 56°C-on. Ez a molekuláris biológiai teszt külső orvosi vizsgálatként (EBMD) is elvégezhető, amely kevesebb, mint 13 perc alatt eredményt ad közvetlenül a klinikai osztályon. Ez a gyorsaság lehetővé teheti a COVID-19-betegek gyorsabb kezelését, elkülönítését és „filiarizálását”.

Tudomásunk szerint a szakirodalomban nem áll rendelkezésre olyan tanulmány, amely értékelné a delokalizált biológia gyorsvizsgálatának a terhes nők szülőszobán történő kezelésének megszervezésére gyakorolt ​​hatását. E munka célja a SARS-CoV-2 gyorsteszten átesett szülõk szervezeti hatásának értékelése.

Az elsődleges cél az ID NOW COVID-19 teszt használatának a szülők szülőszobán való tartózkodásának időtartamára gyakorolt ​​hatásának értékelése.

A másodlagos célok az eredményig eltelt idő, az elszigeteltségig eltelt idő és a felhasználói elégedettség értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2447

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szülő, akinek életkora ≥ 18 év, spontán szülésben 2020 júliusa és 2021 júliusa között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szülő, akinek életkora ≥ 18 év
  • Szülő a spontán vajúdásban
  • Franciául beszélő parturis

Kizárási kritériumok:

  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló szülő
  • Szabadságától megfosztott szülõ
  • Bírósági védelem alatt álló szülő
  • Parturient tiltakozik adatainak ebben a kutatásban való felhasználása ellen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ID NOW COVID-19 teszt használatának hatása a szülők szülőszobán való tartózkodásának idejére
Időkeret: 1. nap
Ez az eredmény megfelel annak az időpontnak, amikor a szülő a szülőszobában tartózkodik.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eredmény megjelenítési ideje
Időkeret: 1. nap
Ez az eredmény megfelel az eredmény megjelenítési idejének.
1. nap
Ideje az elszigeteltség megvalósításának
Időkeret: 1. nap
Ez az eredmény megfelel az elkülönítés megvalósításához szükséges időnek.
1. nap
Felhasználói elégedettség
Időkeret: 1. nap
Ez az eredmény megfelel a felhasználói elégedettségnek.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Claude NGUYEN VAN, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 31.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DELOCOVIDMATER

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel